Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование оси мозг-кишечник человека и микробиома кишечника у пациентов с поражениями головного мозга - Репозиторий нейронаучных исследований

9 апреля 2024 г. обновлено: Mayo Clinic

Исследование оси мозг-кишечник человека и микробиома кишечника у пациентов с поражениями головного мозга - Репозиторий нейробиологических исследований

В этом исследовании изучается, как микроорганизмы в кишечнике могут влиять на рост и прогрессирование опухолей головного мозга.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Создать в клинике Мэйо во Флориде биорепозиторий человека для исследования опухолей головного мозга и кишечника путем последовательного сбора образцов фекалий, мочи, крови, слюны и/или тканей и клинической информации о пациентах.

II. Использовать пространственный транскриптом/протеомику/мультиомику в сочетании с данными микробиома из различных источников, включая ткани головного мозга и образцы стула, чтобы понять, как микробиота может влиять на развитие, прогрессирование заболевания и реакцию на лечение у пациентов с раком головного мозга.

III. Изучить влияние микробиома и потенциальных связей и/или реконструкции микробиома на клинические результаты пациента, включая химиотерапию, лучевую терапию, иммунотерапию и/или клеточную терапию.

ПЛАН: Это обсервационное исследование.

Участники проходят сбор образцов крови, тканей, слюны, мочи и стула и заполняют анкеты по исследованию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224-9980
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Florida
        • Главный следователь:
          • Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D.
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании могут участвовать все пациенты, перенесшие резекцию опухоли центральной нервной системы и связанные с ней контрольные группы.

Описание

Критерии включения:

  • В этом исследовании могут участвовать все пациенты, перенесшие резекцию опухоли центральной нервной системы и связанные с ней контрольные группы.

Критерий исключения:

  • Исключенные образцы будут получены от пациентов моложе 18 лет. Никаких исключений по признаку расы/пола нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный
Участники проходят сбор образцов крови, тканей, слюны, мочи и стула и заполняют анкеты по исследованию.
Другой: Неинтервенционное исследование
Неинтервенционное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Создание биорепозитория оси опухоли-кишечника во Флориде в клинике Мэйо.
Временное ограничение: Примерно 1 год или до момента сбора проб на основании запланированного лечения.
Биологические образцы, такие как стул, моча, кровь, слюна и/или ткани, будут собраны для хранения в биорепозитории оси опухоль-кишка. Образцы могут быть собраны в любой из следующих периодов времени во время участия в исследовании: до/после стероидной терапии, до/после хирургического вмешательства, до/после лучевой терапии и до/после химиотерапии.
Примерно 1 год или до момента сбора проб на основании запланированного лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D., Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

13 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

13 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MC230707 (Mayo Clinic)
  • 23-001388 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-04797 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неинтервенционное исследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться