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Étude de l'axe cerveau-intestin humain et du microbiome intestinal chez des patients présentant des lésions cérébrales - Référentiel pour la recherche en neurosciences

9 avril 2024 mis à jour par: Mayo Clinic
Cette étude explore comment les micro-organismes présents dans l’intestin peuvent affecter la croissance et la progression des tumeurs cérébrales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Établir un bioréférentiel humain de l'axe tumeur cérébrale-intestin de la Mayo Clinic Florida par collecte séquentielle d'échantillons de matières fécales, d'urine, de sang, de salive et/ou de tissus et d'informations cliniques sur les patients.

II. Utiliser le transcriptome spatial/protéomique/multiomique couplé à des données sur le microbiome provenant de diverses sources, notamment des échantillons de tissus cérébraux et de selles, pour comprendre comment le microbiote pourrait avoir un impact sur le développement, la progression et la réponse au traitement de la maladie chez les patients atteints d'un cancer du cerveau.

III. Étudier l'effet du microbiome et les relations potentielles et/ou la reconstruction du microbiome pour avoir un impact sur les résultats cliniques du patient, notamment la chimiothérapie, la radiothérapie, l'immunothérapie et/ou la thérapie cellulaire.

RÉSUMÉ : Il s’agit d’une étude observationnelle.

Les participants subissent un prélèvement d'échantillons de sang, de tissus, de salive, d'urine et de selles et remplissent des questionnaires sur l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Florida
        • Chercheur principal:
          • Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients subissant une résection pour une tumeur du système nerveux central et les contrôles associés sont éligibles pour participer à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients subissant une résection pour une tumeur du système nerveux central et les contrôles associés sont éligibles pour participer à cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Les échantillons exclus proviendront de patients de moins de 18 ans. Il n’y a aucune exclusion en raison de la race/sexe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel
Les participants subissent un prélèvement d'échantillons de sang, de tissus, de salive, d'urine et de selles et remplissent des questionnaires sur l'étude.
Autre: Étude non interventionnelle
Étude non interventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Créer le bioréférentiel de l'axe tumeur-intestin de la Mayo Clinic Florida
Délai: Environ 1 an, ou jusqu'à ce que les échantillons aient été collectés en fonction du traitement programmé.
Des échantillons biologiques tels que les selles, l'urine, le sang, la salive et/ou les tissus seront collectés pour être stockés dans le biodépôt de l'axe tumeur-intestin. Des échantillons peuvent être collectés à l'une des périodes suivantes pendant la participation à l'étude : avant/après une corticothérapie, avant/après une intervention chirurgicale, avant/après une radiothérapie et avant/après une chimiothérapie.
Environ 1 an, ou jusqu'à ce que les échantillons aient été collectés en fonction du traitement programmé.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D., Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

13 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

13 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Première publication (Réel)

7 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MC230707 (Mayo Clinic)
  • 23-001388 (Autre identifiant: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-04797 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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