このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳損傷患者におけるヒトの脳腸軸と腸内マイクロバイオームの研究 - 神経科学研究のリポジトリ

2024年4月9日 更新者:Mayo Clinic
この研究では、腸内の微生物が脳腫瘍の増殖と進行にどのような影響を与えるかを調査しています。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

主な目的:

I. 糞便、尿、血液、唾液、および/または組織サンプルと臨床患者情報を順次収集することにより、フロリダ州メイヨークリニック脳腫瘍腸軸ヒトバイオリポジトリを確立する。

II. 空間トランスクリプトーム/プロテオミクス/マルチオミクスと脳組織や便サンプルなどのさまざまなソースからのマイクロバイオームデータを組み合わせて使用​​し、微生物叢が脳腫瘍患者の疾患の発症、進行、治療反応にどのような影響を与えるかを理解する。

Ⅲ. 化学療法、放射線療法、免疫療法および/または細胞療法を含む患者の臨床転帰に影響を与えるマイクロバイオームと潜在的な関係および/またはマイクロバイオームの再構築の影響を研究すること。

概要: これは観察研究です。

参加者は血液、組織、唾液、尿、便のサンプルを採取し、研究に関するアンケートに記入します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
        • 募集
        • Mayo Clinic in Florida
        • 主任研究者:
          • Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D.
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中枢神経系の腫瘍の切除を受けるすべての患者および関連する対照は、この研究に参加する資格がある。

説明

包含基準:

  • 中枢神経系の腫瘍の切除を受けるすべての患者および関連する対照は、この研究に参加する資格がある。

除外基準:

  • 除外されるサンプルは18歳未満の患者からのものとなります。 人種/性別による除外はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察的
参加者は血液、組織、唾液、尿、便のサンプルを採取し、研究に関するアンケートに記入します。
非介入研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メイヨー クリニック フロリダ腫瘍腸軸バイオリポジトリを設立
時間枠:約 1 年、または予定された治療に基づいてサンプルが収集されるまで。
便、尿、血液、唾液、組織などの生体サンプルは、Tumor-Gut Axis Biorepository に保管するために収集されます。 サンプルは、研究参加中の次の期間のいずれかで収集できます: ステロイド療法の前後、外科的介入の前後、放射線療法の前後、および化学療法の前後。
約 1 年、または予定された治療に基づいてサンプルが収集されるまで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D.、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月28日

一次修了 (推定)

2029年12月13日

研究の完了 (推定)

2029年12月13日

試験登録日

最初に提出

2023年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月31日

最初の投稿 (実際)

2023年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月9日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MC230707 (Mayo Clinic)
  • 23-001388 (その他の識別子:Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-04797 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

非介入研究の臨床試験

3
購読する