Estudo do eixo cérebro-intestino humano e do microbioma intestinal em pacientes com lesões cerebrais - Repositório para pesquisas em neurociências
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Estabelecer um biorrepositório humano do eixo tumor cerebral-intestino da Mayo Clinic na Flórida por meio da coleta sequencial de amostras de fezes, urina, sangue, saliva e/ou tecido e informações clínicas do paciente.
II. Usar transcriptoma/proteômica/multi-ômica espacial juntamente com dados de microbioma de várias fontes, incluindo tecido cerebral e amostras de fezes, para entender como a microbiota pode impactar o desenvolvimento, progressão e resposta ao tratamento da doença em pacientes com câncer cerebral.
III. Estudar o efeito do microbioma e possíveis relações e/ou reconstrução do microbioma para impactar os resultados clínicos do paciente, incluindo quimioterapia, radiação, imunoterapia e/ou terapia celular.
ESBOÇO: Este é um estudo observacional.
Os participantes são submetidos à coleta de amostras de sangue, tecido, saliva, urina e fezes e preenchem questionários no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Florida
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Investigador principal:
- Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D.
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Contato:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à ressecção de um tumor do sistema nervoso central e controles associados são elegíveis para participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- As amostras excluídas serão de pacientes menores de 18 anos. Não há exclusões por raça/sexo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Observacional
Os participantes são submetidos à coleta de amostras de sangue, tecido, saliva, urina e fezes e preenchem questionários no estudo.
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Estudo não intervencionista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabelecer o biorrepositório do eixo tumor-intestino da Mayo Clinic na Flórida
Prazo: Aproximadamente 1 ano, ou até que as amostras tenham sido coletadas com base no tratamento programado.
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Amostras biológicas como fezes, urina, sangue, saliva e/ou tecido serão coletadas para armazenamento no Biorrepositório do Eixo Tumor-Intestino.
As amostras podem ser coletadas em qualquer um dos seguintes períodos durante a participação no estudo: antes/depois da terapia com esteróides, antes/depois da intervenção cirúrgica, antes/depois da radioterapia e antes/depois da quimioterapia.
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Aproximadamente 1 ano, ou até que as amostras tenham sido coletadas com base no tratamento programado.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MC230707 (Mayo Clinic)
- 23-001388 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2023-04797 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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