Estudio del eje cerebro-intestino humano y del microbioma intestinal en pacientes con lesiones cerebrales: repositorio para la investigación en neurociencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Establecer un biodepósito humano de eje intestinal y tumores cerebrales de Mayo Clinic Florida mediante la recolección secuencial de muestras de heces, orina, sangre, saliva y/o tejido e información clínica del paciente.
II. Utilizar transcriptoma/proteómica/multiómica espacial junto con datos del microbioma de diversas fuentes, incluido tejido cerebral y muestras de heces, para comprender cómo la microbiota podría afectar el desarrollo, la progresión y la respuesta al tratamiento de la enfermedad en pacientes con cáncer cerebral.
III. Estudiar el efecto del microbioma y las posibles relaciones y/o reconstrucción del microbioma para impactar los resultados clínicos del paciente, incluida la quimioterapia, la radiación, la inmunoterapia y/o la terapia celular.
ESQUEMA: Este es un estudio observacional.
Los participantes se someten a una recolección de muestras de sangre, tejidos, saliva, orina y heces y completan cuestionarios sobre el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Florida
-
Investigador principal:
- Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D.
-
Contacto:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a resección de un tumor del sistema nervioso central y los controles asociados son elegibles para participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Las muestras excluidas serán las de pacientes menores de 18 años. No hay exclusiones por motivos de raza/sexo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
De observación
Los participantes se someten a una recolección de muestras de sangre, tejidos, saliva, orina y heces y completan cuestionarios sobre el estudio.
|
Estudio no intervencionista
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Establecer el biorrepositorio del eje tumoral-intestino de Mayo Clinic Florida
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 año, o hasta que se hayan recolectado muestras según el tratamiento programado.
|
Se recolectarán muestras biológicas como heces, orina, sangre, saliva y/o tejido para su almacenamiento en el biorrepositorio Tumor-Gut Axis.
Las muestras se pueden recolectar en cualquiera de los siguientes períodos durante la participación en el estudio: antes/después de la terapia con esteroides, antes/después de la intervención quirúrgica, antes/después de la radioterapia y antes/después de la quimioterapia.
|
Aproximadamente 1 año, o hasta que se hayan recolectado muestras según el tratamiento programado.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D., Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MC230707 (Mayo Clinic)
- 23-001388 (Otro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2023-04797 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .