- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06117930
Studie osy lidského mozku a střeva a střevního mikrobiomu u pacientů s mozkovými lézemi – úložiště pro výzkum neurověd
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Založit floridské bioúložiště mozkových nádorů a střevních os Mayo Clinic postupným sběrem vzorků stolice, moči, krve, slin a/nebo tkání a klinických informací o pacientech.
II. Používat prostorový transkriptom/proteomiku/multiomiku ve spojení s mikrobiomovými daty z různých zdrojů včetně vzorků mozkové tkáně a stolice, abychom pochopili, jak by mikrobiota mohla ovlivnit vývoj onemocnění, progresi a odpověď na léčbu u pacientů s rakovinou mozku.
III. Studovat vliv mikrobiomu a potenciálních vztahů a/nebo rekonstrukce mikrobiomu na ovlivnění klinických výsledků pacienta včetně chemoterapie, ozařování, imunoterapie a/nebo buněčné terapie.
PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.
Účastníci podstoupí odběr vzorků krve, tkáně, slin, moči a stolice a vyplní dotazníky o studii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Clinical Trials Referral Office
- Telefonní číslo: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
- Nábor
- Mayo Clinic in Florida
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D.
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonní číslo: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti podstupující resekci nádoru centrálního nervového systému a související kontroly jsou způsobilí k účasti v této studii.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučené vzorky budou od pacientů mladších 18 let. Neexistují žádná vyloučení z důvodu rasy/pohlaví.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pozorovací
Účastníci podstoupí odběr vzorků krve, tkáně, slin, moči a stolice a vyplní dotazníky o studii.
|
Neintervenční studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zřídit biorepozitář osy nádorů a střev na Floridě na Mayo Clinic
Časové okno: Přibližně 1 rok, nebo dokud nebudou odebrány vzorky na základě plánovaného ošetření.
|
Biologické vzorky, jako je stolice, moč, krev, sliny a/nebo tkáň, budou odebrány pro uložení v bioúložišti Tumor-Gut Axis.
Vzorky mohou být odebírány v kterémkoli z následujících časových období během účasti ve studii: před/po steroidní terapii, před/po chirurgickém zákroku, před/po radiační terapii a před/po chemoterapii.
|
Přibližně 1 rok, nebo dokud nebudou odebrány vzorky na základě plánovaného ošetření.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D., Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MC230707 (Mayo Clinic)
- 23-001388 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2023-04797 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neintervenční studie
-
AstraZenecaDokončenoRakovina prsu | Onkologie | EpidemiologieAlžírsko
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
He Jin PengWuhan Union Hospital, China; Hunan Children's Hospital; Guangzhou Women and Children... a další spolupracovníciNeznámýNekróza hlavice stehenní kosti | Dislokace kyčle
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Asia Diabetes FoundationNeznámý
-
Ain Shams UniversityNeznámýNedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázyEgypt
-
Beijing Anzhen HospitalNáborIschemická choroba srdeční | Obstrukční spánková apnoe u dospělýchČína
-
David BrienzaDokončeno