Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie osy lidského mozku a střeva a střevního mikrobiomu u pacientů s mozkovými lézemi – úložiště pro výzkum neurověd

9. dubna 2024 aktualizováno: Mayo Clinic
Tato studie zkoumá, jak mohou mikroorganismy ve střevě ovlivnit růst a progresi mozkových nádorů.

Přehled studie

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Založit floridské bioúložiště mozkových nádorů a střevních os Mayo Clinic postupným sběrem vzorků stolice, moči, krve, slin a/nebo tkání a klinických informací o pacientech.

II. Používat prostorový transkriptom/proteomiku/multiomiku ve spojení s mikrobiomovými daty z různých zdrojů včetně vzorků mozkové tkáně a stolice, abychom pochopili, jak by mikrobiota mohla ovlivnit vývoj onemocnění, progresi a odpověď na léčbu u pacientů s rakovinou mozku.

III. Studovat vliv mikrobiomu a potenciálních vztahů a/nebo rekonstrukce mikrobiomu na ovlivnění klinických výsledků pacienta včetně chemoterapie, ozařování, imunoterapie a/nebo buněčné terapie.

PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.

Účastníci podstoupí odběr vzorků krve, tkáně, slin, moči a stolice a vyplní dotazníky o studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Florida
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti podstupující resekci nádoru centrálního nervového systému a související kontroly jsou způsobilí k účasti v této studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti podstupující resekci nádoru centrálního nervového systému a související kontroly jsou způsobilí k účasti v této studii.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučené vzorky budou od pacientů mladších 18 let. Neexistují žádná vyloučení z důvodu rasy/pohlaví.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
Účastníci podstoupí odběr vzorků krve, tkáně, slin, moči a stolice a vyplní dotazníky o studii.
Neintervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zřídit biorepozitář osy nádorů a střev na Floridě na Mayo Clinic
Časové okno: Přibližně 1 rok, nebo dokud nebudou odebrány vzorky na základě plánovaného ošetření.
Biologické vzorky, jako je stolice, moč, krev, sliny a/nebo tkáň, budou odebrány pro uložení v bioúložišti Tumor-Gut Axis. Vzorky mohou být odebírány v kterémkoli z následujících časových období během účasti ve studii: před/po steroidní terapii, před/po chirurgickém zákroku, před/po radiační terapii a před/po chemoterapii.
Přibližně 1 rok, nebo dokud nebudou odebrány vzorky na základě plánovaného ošetření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

13. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MC230707 (Mayo Clinic)
  • 23-001388 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-04797 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neintervenční studie

3
Předplatit