Badanie ludzkiej osi mózgowo-jelitowej i mikrobiomu jelitowego u pacjentów z uszkodzeniami mózgu - Repozytorium badań neurologicznych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
GŁÓWNE CELE:
I. Utworzenie ludzkiego biorepozytorium guza mózgu i osi jelitowej Mayo Clinic na Florydzie poprzez sekwencyjne pobieranie próbek kału, moczu, krwi, śliny i/lub tkanek oraz klinicznych informacji o pacjencie.
II. Wykorzystanie przestrzennego transkryptomu/proteomiki/multiomiki w połączeniu z danymi o mikrobiomie z różnych źródeł, w tym tkanki mózgowej i próbek kału, aby zrozumieć, w jaki sposób mikroflora może wpływać na rozwój choroby, postęp i odpowiedź na leczenie u pacjentów z rakiem mózgu.
III. Badanie wpływu mikrobiomu i potencjalnych powiązań i/lub rekonstrukcji mikrobiomu na wyniki kliniczne pacjenta, w tym chemioterapię, radioterapię, immunoterapię i/lub terapię komórkową.
ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne.
Podczas badania uczestnicy przechodzą pobieranie próbek krwi, tkanek, śliny, moczu i kału oraz wypełniają kwestionariusze.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clinical Trials Referral Office
- Numer telefonu: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Florida
-
Główny śledczy:
- Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D.
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Numer telefonu: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do udziału w tym badaniu kwalifikują się wszyscy pacjenci poddawani resekcji guza ośrodkowego układu nerwowego i powiązani z grupą kontrolną.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczone próbki będą pochodzić od pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Nie ma wykluczeń ze względu na rasę/płeć.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny
Podczas badania uczestnicy przechodzą pobieranie próbek krwi, tkanek, śliny, moczu i kału oraz wypełniają kwestionariusze.
|
Badanie nieinterwencyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utworzenie biorepozytorium osi guza-jelita Mayo Clinic na Florydzie
Ramy czasowe: Około 1 roku lub do czasu pobrania próbek na podstawie zaplanowanego leczenia.
|
Próbki biologiczne, takie jak kał, mocz, krew, ślina i/lub tkanki, zostaną pobrane w celu przechowywania w biorepozytorium osi guza-jelita.
Próbki można pobierać w dowolnym z następujących okresów podczas udziału w badaniu: przed/po terapii sterydowej, przed/po interwencji chirurgicznej, przed/po radioterapii oraz przed/po chemioterapii.
|
Około 1 roku lub do czasu pobrania próbek na podstawie zaplanowanego leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MC230707 (Mayo Clinic)
- 23-001388 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2023-04797 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .