Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av menneskelig hjerne-tarm-akse og tarmmikrobiom hos pasienter med hjernelesjoner - Repository for Neuroscience Research

9. april 2024 oppdatert av: Mayo Clinic
Denne studien utforsker hvordan mikroorganismer i tarmen kan påvirke veksten og progresjonen av hjernesvulster.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å etablere et Mayo Clinic Florida hjernetumor-tarmakse menneskelig biolager ved sekvensiell innsamling av fekale, urin-, blod-, spytt- og/eller vevsprøver og klinisk pasientinformasjon.

II. Å bruke romlig transkriptom/proteomikk/multiomikk kombinert med mikrobiomdata fra ulike kilder, inkludert hjernevev og avføringsprøver, for å forstå hvordan mikrobiota kan påvirke sykdomsutvikling, progresjon og behandlingsrespons hos pasienter med hjernekreft.

III. For å studere effekten av mikrobiom og potensielle relasjoner og/eller mikrobiomrekonstruksjon for å påvirke pasientens kliniske utfall inkludert kjemoterapi, stråling, immunterapi og/eller cellulær terapi.

OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie.

Deltakerne gjennomgår prøvetaking av blod, vev, spytt, urin og avføring og fyller ut spørreskjemaer på studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Hovedetterforsker:
          • Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår reseksjon for en svulst i sentralnervesystemet og tilhørende kontroller er kvalifisert til å delta i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår reseksjon for en svulst i sentralnervesystemet og tilhørende kontroller er kvalifisert til å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderte prøver vil være fra pasienter yngre enn 18 år. Det er ingen utelukkelser på grunn av rase/kjønn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsmessig
Deltakerne gjennomgår prøvetaking av blod, vev, spytt, urin og avføring og fyller ut spørreskjemaer på studien.
Annen: Ikke-intervensjonell studie
Ikke-intervensjonell studie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etabler Mayo Clinic Florida Tumor-Gut Axis Biorepository
Tidsramme: Omtrent 1 år, eller til prøver er tatt basert på planlagt behandling.
Biologiske prøver som avføring, urin, blod, spytt og/eller vev vil bli samlet inn for lagring i Tumor-Gut Axis Biorepository. Prøver kan tas i en av følgende tidsperioder under studiedeltakelsen: før/etter steroidbehandling, før/etter kirurgisk inngrep, før/etter strålebehandling og før/etter kjemoterapi.
Omtrent 1 år, eller til prøver er tatt basert på planlagt behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

13. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

13. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MC230707 (Mayo Clinic)
  • 23-001388 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-04797 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-intervensjonell studie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere