- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06117930
Studie av mänsklig hjärna-tarmaxel och tarmmikrobiom hos patienter med hjärnskador - Repository for Neuroscience Research
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att etablera en Mayo Clinic Florida hjärntumör-tarmaxel mänsklig biorepository genom sekventiell insamling av avföring, urin, blod, saliv och/eller vävnadsprover och klinisk patientinformation.
II. Att använda rumsligt transkriptom/proteomik/multiomik tillsammans med mikrobiomdata från olika källor inklusive hjärnvävnads- och avföringsprover för att förstå hur mikrobiota kan påverka sjukdomsutveckling, progression och behandlingssvar hos patienter med hjärncancer.
III. Att studera effekten av mikrobiom och potentiella relationer och/eller mikrobiomrekonstruktion för att påverka patientens kliniska resultat inklusive kemoterapi, strålning, immunterapi och/eller cellterapi.
DISPLAY: Detta är en observationsstudie.
Deltagarna genomgår provtagning av blod, vävnad, saliv, urin och avföring och fyller i frågeformulär om studien.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224-9980
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Florida
-
Huvudutredare:
- Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D.
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår resektion för en tumör i det centrala nervsystemet och tillhörande kontroller är berättigade att delta i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Exkluderade prover kommer att vara från patienter yngre än 18 år. Det finns inga uteslutningar på grund av ras/kön.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationell
Deltagarna genomgår provtagning av blod, vävnad, saliv, urin och avföring och fyller i frågeformulär om studien.
|
Icke-interventionsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Etablera Mayo Clinic Florida Tumor-Gut Axis Biorepository
Tidsram: Ungefär 1 år, eller tills prover har samlats in baserat på planerad behandling.
|
Biologiska prover såsom avföring, urin, blod, saliv och/eller vävnad kommer att samlas in för förvaring i Tumor-Gut Axis Biorepository.
Prover kan tas vid någon av följande tidsperioder under studiedeltagandet: före/efter steroidbehandling, före/efter kirurgiskt ingrepp, före/efter strålbehandling och före/efter kemoterapi.
|
Ungefär 1 år, eller tills prover har samlats in baserat på planerad behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D., Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MC230707 (Mayo Clinic)
- 23-001388 (Annan identifierare: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2023-04797 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .