Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af menneskelig hjerne-tarm-akse og tarmmikrobiom hos patienter med hjernelæsioner - Repository for Neuroscience Research

9. april 2024 opdateret af: Mayo Clinic

Undersøgelse af den menneskelige hjerne-tarm-akse og tarmmikrobiom hos patienter med hjernelæsioner - Repository for Neuroscience Research

Denne undersøgelse undersøger, hvordan mikroorganismer i tarmen kan påvirke væksten og progressionen af ​​hjernetumorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At etablere et Mayo Clinic Florida Brain Tumor-Gut Axis Human Biorepository ved sekventiel indsamling af fækal-, urin-, blod-, spyt- og/eller vævsprøver og klinisk patientinformation.

II. At bruge rumligt transkriptom/proteomik/multiomik kombineret med mikrobiomdata fra forskellige kilder, herunder hjernevævs- og afføringsprøver, for at forstå, hvordan mikrobiota kan påvirke sygdomsudvikling, progression og behandlingsrespons hos patienter med hjernekræft.

III. At studere effekten af ​​mikrobiom og potentielle relationer og/eller mikrobiom rekonstruktion for at påvirke patientens kliniske resultater, herunder kemo, stråling, immunterapi og/eller cellulær terapi.

OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.

Deltagerne gennemgår prøvetagning af blod, væv, spyt, urin og afføring og udfylder spørgeskemaer om undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Ledende efterforsker:
          • Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår resektion for en tumor i centralnervesystemet og tilhørende kontroller, er berettiget til at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår resektion for en tumor i centralnervesystemet og tilhørende kontroller, er berettiget til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderede prøver vil være fra patienter under 18 år. Der er ingen udelukkelser på grund af race/køn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel
Deltagerne gennemgår prøvetagning af blod, væv, spyt, urin og afføring og udfylder spørgeskemaer om undersøgelsen.
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Ikke-interventionel undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etabler Mayo Clinic Florida Tumor-Gut Axis Biorepository
Tidsramme: Ca. 1 år, eller indtil prøver er blevet indsamlet baseret på planlagt behandling.
Biologiske prøver såsom afføring, urin, blod, spyt og/eller væv vil blive indsamlet til opbevaring i Tumor-Gut Axis Biorepository. Prøver kan indsamles i et hvilket som helst af følgende tidsrum under studiedeltagelsen: før/efter steroidbehandling, før/efter kirurgisk indgreb, før/efter strålebehandling og før/efter kemoterapi.
Ca. 1 år, eller indtil prøver er blevet indsamlet baseret på planlagt behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

13. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MC230707 (Mayo Clinic)
  • 23-001388 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-04797 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet neoplasma i centralnervesystemet

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner