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Studio dell'asse cervello-intestino umano e del microbioma intestinale in pazienti con lesioni cerebrali - Archivio per la ricerca neuroscientifica

9 aprile 2024 aggiornato da: Mayo Clinic
Questo studio esplora come i microrganismi nell’intestino possono influenzare la crescita e la progressione dei tumori al cervello.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Creare un bioarchivio umano dell'asse tumore cerebrale-intestino della Mayo Clinic Florida mediante la raccolta sequenziale di campioni fecali, di urina, di sangue, di saliva e/o di tessuto e di informazioni cliniche sui pazienti.

II. Utilizzare la trascrittoma spaziale/proteomica/multi-omica insieme ai dati del microbioma provenienti da varie fonti, tra cui campioni di tessuto cerebrale e feci, per comprendere come il microbiota potrebbe influire sullo sviluppo, sulla progressione e sulla risposta al trattamento della malattia nei pazienti con cancro al cervello.

III. Studiare l'effetto del microbioma e le potenziali relazioni e/o la ricostruzione del microbioma che possono avere un impatto sugli esiti clinici del paziente, tra cui chemioterapia, radioterapia, immunoterapia e/o terapia cellulare.

DESCRIZIONE: Questo è uno studio osservazionale.

I partecipanti vengono sottoposti alla raccolta di campioni di sangue, tessuti, saliva, urina e feci e completano questionari sullo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Investigatore principale:
          • Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a resezione per un tumore del sistema nervoso centrale e i controlli associati sono idonei a partecipare a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a resezione per un tumore del sistema nervoso centrale e i controlli associati sono idonei a partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • I campioni esclusi proverranno da pazienti di età inferiore a 18 anni. Non sono previste esclusioni dovute a razza/sesso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservativo
I partecipanti vengono sottoposti alla raccolta di campioni di sangue, tessuti, saliva, urina e feci e completano questionari sullo studio.
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Istituire il biorepository dell'asse tumore-intestino della Mayo Clinic Florida
Lasso di tempo: Circa 1 anno o finché non saranno stati raccolti i campioni in base al trattamento programmato.
Campioni biologici come feci, urina, sangue, saliva e/o tessuti verranno raccolti per la conservazione nel biorepository dell'asse tumore-intestino. I campioni possono essere raccolti in uno qualsiasi dei seguenti periodi di tempo durante la partecipazione allo studio: prima/dopo la terapia steroidea, prima/dopo l'intervento chirurgico, prima/dopo la radioterapia e prima/dopo la chemioterapia.
Circa 1 anno o finché non saranno stati raccolti i campioni in base al trattamento programmato.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D., Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

13 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

13 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MC230707 (Mayo Clinic)
  • 23-001388 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-04797 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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