- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06117930
Untersuchung der menschlichen Gehirn-Darm-Achse und des Darmmikrobioms bei Patienten mit Hirnläsionen – Repositorium für neurowissenschaftliche Forschung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Einrichtung eines menschlichen Biorepositoriums für Hirntumor-Darm-Achsen der Mayo Clinic Florida durch sequentielle Sammlung von Stuhl-, Urin-, Blut-, Speichel- und/oder Gewebeproben sowie klinischen Patienteninformationen.
II. Verwendung räumlicher Transkriptome/Proteomik/Multi-Omics in Verbindung mit Mikrobiomdaten aus verschiedenen Quellen, einschließlich Hirngewebe- und Stuhlproben, um zu verstehen, wie sich Mikrobiota auf die Krankheitsentwicklung, das Fortschreiten und das Ansprechen auf die Behandlung bei Patienten mit Hirntumor auswirken könnte.
III. Untersuchung der Wirkung des Mikrobioms und potenzieller Beziehungen und/oder der Rekonstruktion des Mikrobioms auf die klinischen Ergebnisse des Patienten, einschließlich Chemotherapie, Bestrahlung, Immuntherapie und/oder Zelltherapie.
ÜBERBLICK: Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Den Teilnehmern werden während der Studie Blut-, Gewebe-, Speichel-, Urin- und Stuhlproben entnommen und Fragebögen ausgefüllt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-Mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
- Rekrutierung
- Mayo Clinic in Florida
-
Hauptermittler:
- Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D.
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-Mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich einer Resektion wegen eines Tumors des Zentralnervensystems unterziehen, und die damit verbundenen Kontrollpersonen sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt.
Ausschlusskriterien:
- Ausgenommene Proben stammen von Patienten unter 18 Jahren. Es gibt keine Ausschlüsse aufgrund von Rasse/Geschlecht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Beobachtungs
Den Teilnehmern werden während der Studie Blut-, Gewebe-, Speichel-, Urin- und Stuhlproben entnommen und Fragebögen ausgefüllt.
|
Nicht-interventionelle Studie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Richten Sie das Tumor-Darm-Achsen-Biorepositorium der Mayo Clinic Florida ein
Zeitfenster: Ungefähr 1 Jahr oder bis Proben basierend auf der geplanten Behandlung entnommen wurden.
|
Biologische Proben wie Stuhl, Urin, Blut, Speichel und/oder Gewebe werden zur Lagerung im Tumor-Gut Axis Biorepository gesammelt.
Proben können zu jedem der folgenden Zeitpunkte während der Studienteilnahme entnommen werden: vor/nach der Steroidtherapie, vor/nach einem chirurgischen Eingriff, vor/nach der Strahlentherapie und vor/nach der Chemotherapie.
|
Ungefähr 1 Jahr oder bis Proben basierend auf der geplanten Behandlung entnommen wurden.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D., Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MC230707 (Mayo Clinic)
- 23-001388 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2023-04797 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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