늑연골 기증 부위 통증: 복근 침윤 진통이 효과가 있나요?
2023년 11월 3일 업데이트: Xiaohui Su
늑연골 기증 부위 통증: 복근 침윤 진통이 효과가 있나요? 소이증 환자에 대한 무작위 대조 임상 시험
기증 부위 통증은 자가 귀 재건의 부작용입니다.
잘 계획된 통증 관리 프로토콜이 필요합니다.
본 연구의 목적은 자가 귀 재건에 복직근 및 외사근 침윤 진통제(RAM+EOM-IA)를 도입하고 그 효능과 안전성을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 정맥내 환자 조절 마취(IPCA)와 결합된 간헐적 RAM+EOM-IA 및 IPCA 단독의 두 가지 코호트에 포함되었습니다.
일차 결과는 수술 후 48시간 동안 기록된 통증의 수치 평가 점수(NRS)였습니다.
이차 결과에는 Barthel 지수와 구조 진통제 소비가 포함되었습니다.
또한 감각 차단 영역은 차가운 자극을 사용하여 테스트되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350000
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 소이증이었으며 Fujian Medical University 제1부속병원의 경험이 풍부한 동일한 외과 의사에 의해 자가 귀 재건의 첫 번째 단계를 받았습니다.
제외 기준:
- 환자가 18세 이상인 경우 제외되었습니다. 진통제 치료 중단; 정기적으로 사용되는 오피오이드, 기타 진통제, 진정제 또는 코르티코스테로이드; 정신 지체와 같은 동반 질환으로 인해 통증 점수를 표현할 수 없었습니다. 또는 불완전한 데이터가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹-PCIA
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수술이 완료된 후 마취과 의사는 IPCA 장치를 사용했습니다. 배경 주입 속도는 2mL/h, 볼루스 용량은 2mL, 잠금 간격은 15분으로 프로그래밍되었습니다.
PCA의 총 부피 100mL는 일반 식염수, 2.0ug/kg 수펜타닐 및 보조 항구토제(트로피세트론)로 구성되었습니다.
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실험적: 그룹-IA+PCIA
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수술이 완료된 후 마취과 의사는 IPCA 장치를 사용했습니다. 배경 주입 속도는 2mL/h, 볼루스 용량은 2mL, 잠금 간격은 15분으로 프로그래밍되었습니다.
PCA의 총 부피 100mL는 일반 식염수, 2.0ug/kg 수펜타닐 및 보조 항구토제(트로피세트론)로 구성되었습니다.
근막을 봉합한 후 유치카테터를 RAM과 EOM 위, 피하조직 아래에 위치시킨 후 피부에 봉합하여 고정하였다.
수술 완료 약 30분 전, IA를 위해 유치 카테터를 통해 0.2% 로피바카인 1mg/kg을 주입했습니다.
또한, 0.2% 로피바카인 1mg/kg을 수술 후 8시간부터 시작하여 12시간마다 유치 카테터를 통해 4회 주입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도
기간: 수술 후 4,8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48시간
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일차 결과는 수술 후 48시간 동안 기록된 통증의 수치 평가 점수(NRS)였습니다.
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수술 후 4,8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48시간
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구조 진통제 소비
기간: 수술 후 48시간
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구조 진통제는 요청 시에만 투여되었고 정기적으로 투여되지는 않았습니다.
수술 후 며칠 동안 통증이 참을 수 없을 경우 의사들은 경구용 아세트아미노펜 15mg/kg을 처방했습니다.
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바델 지수
기간: 수술 후 24시간
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Barthel 지수는 수술 후 일상 활동 수행 능력을 측정합니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Niiyama Y, Yotsuyanagi T, Yamakage M. Continuous wound infiltration with 0.2% ropivacaine versus a single intercostal nerve block with 0.75% ropivacaine for postoperative pain management after reconstructive surgery for microtia. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2016 Oct;69(10):1445-9. doi: 10.1016/j.bjps.2016.05.009. Epub 2016 Jun 2.
- Woo KJ, Kang BY, Min JJ, Park JW, Kim A, Oh KS. Postoperative pain control by preventive intercostal nerve block under direct vision followed by catheter-based infusion of local analgesics in rib cartilage harvest for auricular reconstruction in children with microtia: A randomized controlled trial. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2016 Sep;69(9):1203-10. doi: 10.1016/j.bjps.2016.06.026. Epub 2016 Jul 9.
- Shaffer AD, Jabbour N, Visoiu M, Yang CI, Yellon RF. Paravertebral Nerve Block for Donor Site Pain in Stage I Microtia Reconstruction: A Pilot Study. Otolaryngol Head Neck Surg. 2016 May;154(5):898-901. doi: 10.1177/0194599816629395. Epub 2016 Feb 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .