Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rinnanruston luovuttajakohdan kipu: Toimiiko vatsalihasten infiltraatiokipuvaikutus?

perjantai 3. marraskuuta 2023 päivittänyt: Xiaohui Su

Rinnanruston luovuttajakohdan kipu: Toimiiko vatsalihasten infiltraatiokipuvaikutus? Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus Microtia-potilailla

Luovuttajakohdan kipu on autologisen korvan rekonstruktion haittavaikutus. Tarvitaan hyvin suunniteltu kivunhallintaprotokolla. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli ottaa käyttöön suora vatsalihas ja ulkoinen vinolihasten infiltraatiokipuvaikutus (RAM+EOM-IA) autologisessa korvan rekonstruktiossa ja arvioida sen tehoa ja turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat sisällytettiin kahteen kohorttiin: ajoittainen RAM+EOM-IA yhdistettynä laskimonsisäiseen potilaskontrolloituun anestesiaan (IPCA) ja IPCA yksin. Ensisijainen tulos oli kivun numeerinen arviointipiste (NRS), joka kirjattiin 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Toissijaisiin tuloksiin sisältyi Barthel-indeksi ja pelastuskipulääkkeiden kulutus. Lisäksi aistinvaraiset alueet testattiin kylmäärsykkeellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350000
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat olivat mikrotioja, ja sama kokenut kirurgi suoritti autologisen korvan rekonstruktion ensimmäisen vaiheen Fujianin lääketieteellisen yliopiston First Affiliated Hospital -sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljettiin pois, jos he olivat yli 18-vuotiaita; lopetettu analgeettinen hoito; säännöllisesti käytetyt opioidit, muut kipulääkkeet, rauhoittavat lääkkeet tai kortikosteroidit; eivät kyenneet ilmaisemaan kipupisteitä johtuen liitännäissairauksista, kuten henkisestä jälkeenjääneisyydestä; tai niillä oli epätäydellisiä tietoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ryhmä-PCIA
Menettely: suonensisäinen potilaan kontrolloima anestesia
Leikkauksen päätyttyä anestesiologi käytti IPCA-laitetta; siihen ohjelmoitiin taustainfuusionopeus 2 ml/h, bolustilavuus 2 ml ja 15 minuutin lukitusväli. PCA:n 100 ml:n kokonaistilavuus koostui normaalista suolaliuoksesta, 2,0 ug/kg sufentaniilista ja adjuvantista antiemeetistä (tropisetronista).
Kokeellinen: Ryhmä-IA+PCIA
Menettely: suonensisäinen potilaan kontrolloima anestesia
Leikkauksen päätyttyä anestesiologi käytti IPCA-laitetta; siihen ohjelmoitiin taustainfuusionopeus 2 ml/h, bolustilavuus 2 ml ja 15 minuutin lukitusväli. PCA:n 100 ml:n kokonaistilavuus koostui normaalista suolaliuoksesta, 2,0 ug/kg sufentaniilista ja adjuvantista antiemeetistä (tropisetronista).
Menettely: rectus abdominis (RAM) ja ulkoisen vinolihaksen (EOM) infiltraatioanalgesia
Lihasfaskian ompelemisen jälkeen kestokatetri asetettiin RAM:n ja EOM:n yläpuolelle ja ihonalaisen kudoksen alle ja ommeltiin sitten ihoon kiinnitystä varten. Noin 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä 1 mg/kg 0,2 % ropivakaiinia infusoitiin kestokatetrin läpi IA:ta varten. Lisäksi 1 mg/kg 0,2 % ropivakaiinia infusoitiin kestokatetrin läpi 12 tunnin välein alkaen 8 tuntia leikkauksen jälkeen, injektoituna neljä kertaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 4,8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensisijainen tulos oli kivun numeerinen arviointipiste (NRS), joka kirjattiin 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
4,8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48 tuntia leikkauksen jälkeen
Pelastuskipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Pelastuskipulääkkeitä annettiin vain tarpeen mukaan, ei rutiininomaisesti. Leikkauksen jälkeisinä päivinä lääkärit määräsivät 15 mg/kg oraalista asetaminofeenia, jos kipu oli sietämätöntä.
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Barthelin indeksi
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Barthelin indeksi mittaa kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiaohui Su

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCDPDAMIAW

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset suonensisäinen potilaan kontrolloima anestesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa