Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и пилотное тестирование SITe Intervention

13 июня 2024 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Разработка и пилотное тестирование вмешательства для поддержки решений о межбольничном переводе (SITe) в отношении пожилых людей с диагнозом неотложной общей хирургии

Ежегодно около 240 000 пациентов в возрасте 65 лет и старше переводятся из одной больницы неотложной помощи по поводу нетравматических хирургических неотложных состояний, и у этих пациентов исходы хуже, чем у пациентов, поступивших непосредственно из отделения неотложной помощи в данной больнице. Координация ухода за пожилыми пациентами с диагнозом неотложной общей хирургии (EGS) страдает, поскольку переговоры между направляющими и принимающими поставщиками медицинских услуг относительно решений о переводе являются неэффективными, неполными и неэффективными. Чтобы стандартизировать метод поддержки решений о переводе, адаптированный для пожилых людей в существующих процессах перевода, команда будет (1) привлекать ключевых заинтересованных сторон для разработки вмешательства для поддержки решений о межбольничном переводе (SITe) для пожилых пациентов с EGS, адаптируя существующее вмешательство для межбольничную передачу и (2) оценить приемлемость вмешательства SITe, проверить осуществимость процедур исследования и изучить результаты эффективности для оценки в будущем, более крупном клиническом исследовании.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель 2 протокола квалифицируется как клиническое исследование. Цель 2 позволит оценить приемлемость вмешательства для поддержки решений о межбольничном переводе (SITe), проверить осуществимость процедур исследования и изучить результаты эффективности для оценки в будущем, более крупном клиническом исследовании. Смоделировав аналогичный и успешный пилотный проект, исследователи проведут исследование до (контроль) и после (вмешательства) с 50 переводами в каждую группу. Они соберут данные до и после вмешательства после каждого подходящего перевода посредством (1) анализа диаграмм и журналы трансферного центра (TC) и (2) опросы Qualtrics направляющих и принимающих поставщиков. Команда соберет исходные (до) и после вмешательства показатели потенциала предотвращения перевода, эффективности коммуникации и выполнения перевода, эмоционального труда поставщика и результатов для здоровья пациентов. Принимающие поставщики услуг будут использовать вмешательство SITe во время звонков, обсуждающих решения о переводе пожилых пациентов неотложной общей хирургии. Медсестры трансферного центра и направляющие их поставщики будут проинформированы об инструменте вмешательства SITe.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты (n = 100): пациенты в возрасте 65 лет и старше с диагнозом EGS, переведенные из направляющего отделения неотложной помощи или стационара в Висконсине в отделение неотложной помощи или стационарного отделения UW под наблюдением хирургов UW.
  • Поставщики услуг: все хирурги UW (принимающие) и все направляющие поставщики услуг, которые осуществляют перевод 100 подходящих пациентов. Не будет никаких исключений относительно должности направляющего поставщика (например, врач, поставщик среднего звена), специальности (например, неотложная медицина, терапия) или принадлежности (например, UW или не UW).

Критерий исключения:

  • Участники, не владеющие английским языком
  • Пациенты моложе 65 лет
  • Другие межбольничные переводы, кроме переводов EGS

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение SITe для принимающих поставщиков
(Принимающие) поставщики услуг UW Health примут участие в тренинге, чтобы научиться использовать инструменты вмешательства SITe во время вызовов по передаче EGS.
Инструментарий для вмешательства и реализации SITe был разработан в рамках цели 1 посредством деятельности заинтересованных сторон. SITe, метод вмешательства для поддержки решений о межбольничном переводе пожилых пациентов с EGS, включает в себя контрольный список и сценарий, которые должны использоваться принимающими поставщиками услуг во время разговоров с направляющими поставщиками услуг. Исследователи и заинтересованные стороны также разработали набор инструментов для внедрения с ресурсами для устранения препятствий и поддержки посредников в использовании этих инструментов. В комплект инструментов входят: (1) контрольный список и сценарий; (2) методы обучения принимающих поставщиков инструментам, включая презентацию PowerPoint и демонстрационное видео; и (3) ресурсы для ознакомления других сторон (медсестер трансферного центра, направляющих поставщиков услуг, направляющих больниц) с вмешательством SITe.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты по здоровью пациентов
Временное ограничение: 7 месяцев
Команда оценит результаты лечения пациентов. Команда будет измерять количество поступлений в отделение неотложной помощи по сравнению с отделением стационара, количество изменений в уровне ухода за пациентами (общий, промежуточный, интенсивный) в течение 24 часов после прибытия, а также количество нежелательных явлений (стационарная смертность, заболеваемость, продление срока пребывания.)
7 месяцев
Приемлемость вмешательства для поддержки решений о межбольничном переводе (SITe)
Временное ограничение: 3 месяца

Команда определит 50 пациентов, подходящих для участия в исследовании, которые будут переведены на обучение после вмешательства.

Команда попросит принимающего поставщика и направляющего поставщика, осуществившего соответствующий перевод, оценить следующие утверждения по шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен):

  • Это вмешательство встречает мое одобрение.
  • Меня привлекает это вмешательство.
  • Мне нравится это вмешательство.
  • Я приветствую это вмешательство.

Приемлемость определяется как минимальный средний балл 4 за элемент.

3 месяца
Верность вмешательству для поддержки решений о межбольничном переводе (SITe)
Временное ограничение: 3 месяца
Команда определит 50 пациентов, подходящих для участия в исследовании, которые будут переведены на обучение после вмешательства. Команда оценит отсутствие элементов инструмента. Верность определяется как отсутствие <15% информации о пациенте.
3 месяца
Технико-экономическое обоснование процедур исследования
Временное ограничение: до вмешательства через 3 месяца, после вмешательства через 7 месяцев
Команда будет измерять скорость завершения опросов для перевода пациентов, отвечающих критериям исследования, а также изучать частоту и причины отсутствия данных о результатах.
до вмешательства через 3 месяца, после вмешательства через 7 месяцев
Возможность избежать передачи: обзор диаграммы
Временное ограничение: 7 месяцев
Команда оценит качественный результат: возможность избежать перевода. Просматривая диаграммы, команда проверит количество переводов без вмешательства и выписки домой в течение 72 часов.
7 месяцев
Возможность избежать перевода. Второй связанный вопрос в опросе. Должен был быть в состоянии
Временное ограничение: до вмешательства через 3 месяца, после вмешательства через 7 месяцев

Команда оценит качественный результат: возможность избежать перевода.

Принимающим поставщикам услуг был задан вопрос: «Я чувствовал, что направляющая больница должна была иметь возможность позаботиться о пациенте». Подобный вопрос не задавался направляющим поставщикам.

до вмешательства через 3 месяца, после вмешательства через 7 месяцев
Эффективность трансферной связи
Временное ограничение: 7 месяцев
Следуя реляционной модели организационных изменений, а также посредством анализа диаграмм и журналов трансферного центра, команда оценит эффективность передачи информации. Команда проверит количество звонков, необходимых для завершения перевода, и время, необходимое для завершения перевода звонков.
7 месяцев
Эффективность выполнения перевода
Временное ограничение: 7 месяцев
Команда оценит эффективность выполнения трансфера. Команда проверит время от первого звонка до прибытия пациента.
7 месяцев
Эмоциональный труд — первый похожий вопрос в опросе – уважение
Временное ограничение: до вмешательства через 3 месяца, после вмешательства через 7 месяцев

Следуя реляционной модели организационных изменений и конкретным вопросам Qualtrics, команда оценит эмоциональный труд поставщиков. Команда спросит об ощущениях поставщиков услуг по поводу того, что их выслушивают и поддерживают при обсуждении ухода за пациентами и сложных проблем пациентов.

Вопрос для направляющих поставщиков: Я чувствовал уважение со стороны направляющего поставщика. Вопрос для принимающих поставщиков услуг: Я чувствовал уважение со стороны хирурга Университета Вашингтона.

до вмешательства через 3 месяца, после вмешательства через 7 месяцев
Эмоциональный труд — второй похожий вопрос в опросе – аудирование
Временное ограничение: до вмешательства через 3 месяца, после вмешательства через 7 месяцев

Следуя реляционной модели организационных изменений и конкретным вопросам Qualtrics, команда оценит эмоциональный труд поставщиков. Команда спросит об ощущениях поставщиков услуг по поводу того, что их выслушивают и поддерживают при обсуждении ухода за пациентами и сложных проблем пациентов.

Вопрос для направляющих врачей: Хирург UW выслушал мои опасения по поводу пациента.

Аналогичный вопрос не задавался принимающим поставщикам.

до вмешательства через 3 месяца, после вмешательства через 7 месяцев
Эмоциональный труд. Третий связанный вопрос опроса. Понимание.
Временное ограничение: до вмешательства через 3 месяца, после вмешательства через 7 месяцев

Следуя реляционной модели организационных изменений и конкретным вопросам Qualtrics, команда оценит эмоциональный труд поставщиков. Команда спросит об ощущениях поставщиков услуг по поводу того, что их выслушивают и поддерживают при обсуждении ухода за пациентами и сложных проблем пациентов.

Вопрос для направляющих поставщиков: Я чувствовал, что хирург UW понял причину моего перевода.

Аналогичный вопрос не задавался принимающим поставщикам.

до вмешательства через 3 месяца, после вмешательства через 7 месяцев
Эмоциональный труд — четвертый связанный вопрос опроса — сомнение
Временное ограничение: до вмешательства через 3 месяца, после вмешательства через 7 месяцев

Следуя реляционной модели организационных изменений и конкретным вопросам Qualtrics, команда оценит эмоциональный труд поставщиков. Команда спросит об ощущениях поставщиков услуг по поводу того, что их выслушивают и поддерживают при обсуждении ухода за пациентами и сложных проблем пациентов.

Вопрос для направляющих поставщиков: Я чувствовал, что хирург UW сомневается в необходимости перевода.

Аналогичный вопрос не задавался принимающим поставщикам.

до вмешательства через 3 месяца, после вмешательства через 7 месяцев
Возможность избежать перевода – первый связанный вопрос в опросе – оправдано
Временное ограничение: до вмешательства через 3 месяца, после вмешательства через 7 месяцев

Команда оценит качественный результат: возможность избежать перевода.

Принимающим поставщикам услуг был задан вопрос: «Я считаю, что причина перевода оправдана». Подобный вопрос не задавался направляющим поставщикам.

до вмешательства через 3 месяца, после вмешательства через 7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Angela Ingraham, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-0838
  • SMPH/SURGERY/TRAUMA (Другой идентификатор: UW Madison)
  • 1R03AG078889-01 (Грант/контракт NIH США)
  • Approval Date 6/23/2022 (Другой идентификатор: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неотложная общая хирургия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия
Подписаться