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Desenvolvimento e teste piloto da intervenção SITe

13 de junho de 2024 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Desenvolvimento e teste piloto de uma intervenção para apoiar decisões de transferência inter-hospitalar (SITe) em idosos com diagnóstico de cirurgia geral de emergência

Todos os anos, quase 240.000 pacientes com 65 anos ou mais são transferidos entre hospitais de cuidados intensivos para emergências cirúrgicas não traumáticas, e esses pacientes apresentam resultados piores do que os pacientes admitidos diretamente de um departamento de emergência de um determinado hospital. A coordenação do cuidado para pacientes idosos com diagnóstico de cirurgia geral de emergência (EGS) é prejudicada porque as conversas entre os prestadores de encaminhamento e aceitação sobre as decisões de transferência são ineficazes, incompletas e ineficientes. Para padronizar um método para apoiar decisões de transferência que seja adaptado para idosos dentro dos processos de transferência existentes, a equipe irá (1) envolver as principais partes interessadas para desenvolver a intervenção para apoiar decisões de transferência inter-hospitalar (SITe) para pacientes idosos com EGS, adaptando uma intervenção existente para transferências inter-hospitalares e (2) avaliar a aceitabilidade da intervenção SITe, testar a viabilidade dos procedimentos do estudo e explorar os resultados de eficácia para avaliação em um futuro ensaio clínico maior.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo 2 do protocolo se qualifica como um ensaio clínico. O objetivo 2 avaliará a aceitabilidade da intervenção para apoiar decisões de transferência inter-hospitalar (SITe), testar a viabilidade dos procedimentos do estudo e explorar resultados de eficácia para avaliação em um futuro ensaio clínico maior. Modelando um piloto semelhante e bem-sucedido, os investigadores conduzirão um estudo pré (controle)/pós (intervenção) com 50 transferências em cada braço. Eles coletarão dados pré e pós-intervenção após cada transferência elegível por meio de (1) revisão de prontuários e registros do centro de transferência (TC) e (2) pesquisas Qualtrics de provedores de referência e aceitação. A equipe coletará medidas iniciais (pré) e pós-intervenção do potencial para evitar transferências, eficiência da comunicação e execução da transferência, trabalho emocional do provedor e resultados de saúde do paciente. os provedores que aceitam utilizarão a intervenção SITe durante ligações discutindo decisões de transferência relacionadas a pacientes idosos de cirurgia geral de emergência. Enfermeiros do centro de transferência e prestadores de encaminhamento serão informados sobre a ferramenta de intervenção SITe.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes (n=100): pacientes com 65 anos ou mais com diagnóstico de EGS transferidos de um pronto-socorro de referência ou andar de internação em Wisconsin para o pronto-socorro da UW ou andar de internação sob os cuidados de cirurgiões da UW
  • Provedores: todos os cirurgiões UW (aceitadores) e todos os prestadores de encaminhamento que executam transferências dos 100 pacientes elegíveis. Não haverá exclusões em relação à posição dos prestadores de referência (por exemplo, médico, prestador de nível médio), especialidade (por exemplo, medicina de emergência, medicina interna) ou afiliação (por exemplo, UW ou não UW).

Critério de exclusão:

  • Participantes que não falam inglês
  • Pacientes com menos de 65 anos
  • Outras transferências inter-hospitalares que não sejam transferências EGS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento SITe para aceitar provedores
Os provedores de saúde da UW (aceitadores) participarão de um treinamento para aprender como utilizar as ferramentas de intervenção SITe durante chamadas de transferência EGS.
O kit de ferramentas de intervenção e implementação do SITe foi desenvolvido no Objectivo 1 através de actividades das partes interessadas. O SITe, uma intervenção para apoiar decisões de transferência inter-hospitalar de pacientes idosos com EGS, inclui uma lista de verificação e um roteiro a ser utilizado pelos prestadores de serviço durante suas conversas com os prestadores de encaminhamento. Os investigadores e as partes interessadas também desenvolveram um kit de ferramentas para implementação com recursos para reduzir barreiras e apoiar os facilitadores na utilização das ferramentas. O kit de ferramentas inclui: (1) a lista de verificação e o script; (2) métodos para treinar os provedores aceitantes nas ferramentas, incluindo uma apresentação em PowerPoint e um vídeo de demonstração; e (3) recursos para familiarizar outras partes (enfermeiros do centro de transferência, prestadores de encaminhamento, hospitais de encaminhamento) com a intervenção do SITe.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados de saúde do paciente
Prazo: 7 meses
A equipe avaliará os resultados de saúde do paciente. A equipe medirá o número de admissões no pronto-socorro versus o andar de internação, o número de mudanças no nível de atendimento ao paciente (geral, intermediário, intensivo) dentro de 24 horas após a chegada e o número de eventos adversos (mortalidade hospitalar, morbidade, período prolongado de permanência.)
7 meses
Aceitabilidade da Intervenção para Apoiar Decisões de Transferência Inter-hospitalar (SITe)
Prazo: 3 meses

A equipe identificará 50 transferências de pacientes elegíveis para o estudo, treinamento pós-intervenção.

A equipe pedirá ao provedor aceitante e ao provedor de referência que executou a transferência elegível que avaliem as seguintes afirmações em uma escala Likert (1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente):

  • Esta intervenção merece a minha aprovação.
  • Esta intervenção é atraente para mim.
  • Gosto desta intervenção.
  • Congratulo-me com esta intervenção.

A aceitabilidade é definida como uma pontuação média mínima de 4 por item.

3 meses
Fidelidade à Intervenção para Apoiar Decisões de Transferência Inter-hospitalar (SITe)
Prazo: 3 meses
A equipe identificará 50 transferências de pacientes elegíveis para o estudo, treinamento pós-intervenção. A equipe medirá a falta dos elementos da ferramenta. Fidelidade é definida como <15% de informações faltantes do paciente.
3 meses
Viabilidade dos procedimentos de estudo
Prazo: pré-intervenção aos 3 meses, pós-intervenção aos 7 meses
A equipe medirá a taxa de conclusão da pesquisa para transferências de pacientes elegíveis para o estudo e examinará as taxas e os motivos da falta de dados de resultados.
pré-intervenção aos 3 meses, pós-intervenção aos 7 meses
Potencial para evitar transferência: revisão do gráfico
Prazo: 7 meses
A equipe avaliará o resultado de qualidade: potencial para evitar transferência. Através da revisão do prontuário, a equipe analisará o número de transferências sem intervenção e alta para casa em 72 horas.
7 meses
Potencial para evitar transferência - segunda pergunta relacionada à pesquisa - deveria ter sido capaz
Prazo: pré-intervenção aos 3 meses, pós-intervenção aos 7 meses

A equipe avaliará o resultado de qualidade: potencial para evitar transferência.

Foi perguntado aos provedores aceitantes: "Achei que o hospital de referência deveria ter sido capaz de cuidar do paciente." Uma pergunta semelhante não foi feita aos Provedores de Referência

pré-intervenção aos 3 meses, pós-intervenção aos 7 meses
Eficiência da comunicação de transferência
Prazo: 7 meses
Seguindo o Modelo Relacional de Mudança Organizacional e através da revisão dos gráficos e dos registros do centro de transferência, a equipe avaliará a eficiência da comunicação de transferência. A equipe analisará o número de chamadas necessárias para concluir a transferência e o tempo necessário para concluir as chamadas de transferência.
7 meses
Eficiência de Execução de Transferência
Prazo: 7 meses
A equipe avaliará a eficiência da execução da transferência. A equipe revisará o tempo desde a ligação inicial até a chegada do paciente.
7 meses
Trabalho Emocional - Primeira Pergunta Relacionada da Pesquisa - Respeito
Prazo: pré-intervenção aos 3 meses, pós-intervenção aos 7 meses

Seguindo o Modelo Relacional de Mudança Organizacional e questões específicas do Qualtrics, a equipe avaliará o trabalho emocional dos fornecedores. A equipe perguntará sobre os sentimentos dos profissionais de saúde em relação a serem ouvidos e apoiados ao discutir o atendimento ao paciente e questões difíceis do paciente.

Pergunta para os prestadores de referência: Senti-me respeitado pelo prestador de referência. Pergunta para aceitar provedores: Me senti respeitado pelo cirurgião da UW.

pré-intervenção aos 3 meses, pós-intervenção aos 7 meses
Trabalho Emocional - Segunda Pergunta Relacionada à Pesquisa - Ouvir
Prazo: pré-intervenção aos 3 meses, pós-intervenção aos 7 meses

Seguindo o Modelo Relacional de Mudança Organizacional e questões específicas do Qualtrics, a equipe avaliará o trabalho emocional dos fornecedores. A equipe perguntará sobre os sentimentos dos profissionais de saúde em relação a serem ouvidos e apoiados ao discutir o atendimento ao paciente e questões difíceis do paciente.

Pergunta para prestadores de encaminhamento: O cirurgião da UW ouviu minhas preocupações sobre o paciente.

Uma pergunta semelhante não foi feita aos provedores de aceitação

pré-intervenção aos 3 meses, pós-intervenção aos 7 meses
Trabalho Emocional - Terceira Pergunta Relacionada à Pesquisa - Compreensão
Prazo: pré-intervenção aos 3 meses, pós-intervenção aos 7 meses

Seguindo o Modelo Relacional de Mudança Organizacional e questões específicas do Qualtrics, a equipe avaliará o trabalho emocional dos fornecedores. A equipe perguntará sobre os sentimentos dos profissionais de saúde em relação a serem ouvidos e apoiados ao discutir o atendimento ao paciente e questões difíceis do paciente.

Pergunta para prestadores de encaminhamento: Achei que o cirurgião da UW entendeu meu motivo para transferência.

Uma pergunta semelhante não foi feita aos provedores de aceitação

pré-intervenção aos 3 meses, pós-intervenção aos 7 meses
Trabalho Emocional - Quarta Pergunta Relacionada da Pesquisa - Dúvida
Prazo: pré-intervenção aos 3 meses, pós-intervenção aos 7 meses

Seguindo o Modelo Relacional de Mudança Organizacional e questões específicas do Qualtrics, a equipe avaliará o trabalho emocional dos fornecedores. A equipe perguntará sobre os sentimentos dos profissionais de saúde em relação a serem ouvidos e apoiados ao discutir o atendimento ao paciente e questões difíceis do paciente.

Pergunta para prestadores de encaminhamento: Achei que o cirurgião da UW duvidava se a transferência era necessária.

Uma pergunta semelhante não foi feita aos provedores de aceitação

pré-intervenção aos 3 meses, pós-intervenção aos 7 meses
Potencial para evitar transferência – primeira pergunta relacionada à pesquisa – justificável
Prazo: pré-intervenção aos 3 meses, pós-intervenção aos 7 meses

A equipe avaliará o resultado de qualidade: potencial para evitar transferência.

Foi perguntado aos Provedores aceitantes: "Achei que o motivo da transferência era justificável." Uma pergunta semelhante não foi feita aos Provedores de Referência

pré-intervenção aos 3 meses, pós-intervenção aos 7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Angela Ingraham, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

11 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

11 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-0838
  • SMPH/SURGERY/TRAUMA (Outro identificador: UW Madison)
  • 1R03AG078889-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • Approval Date 6/23/2022 (Outro identificador: UW Madison)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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