- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06118359
Desenvolvimento e teste piloto da intervenção SITe
Desenvolvimento e teste piloto de uma intervenção para apoiar decisões de transferência inter-hospitalar (SITe) em idosos com diagnóstico de cirurgia geral de emergência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes (n=100): pacientes com 65 anos ou mais com diagnóstico de EGS transferidos de um pronto-socorro de referência ou andar de internação em Wisconsin para o pronto-socorro da UW ou andar de internação sob os cuidados de cirurgiões da UW
- Provedores: todos os cirurgiões UW (aceitadores) e todos os prestadores de encaminhamento que executam transferências dos 100 pacientes elegíveis. Não haverá exclusões em relação à posição dos prestadores de referência (por exemplo, médico, prestador de nível médio), especialidade (por exemplo, medicina de emergência, medicina interna) ou afiliação (por exemplo, UW ou não UW).
Critério de exclusão:
- Participantes que não falam inglês
- Pacientes com menos de 65 anos
- Outras transferências inter-hospitalares que não sejam transferências EGS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento SITe para aceitar provedores
Os provedores de saúde da UW (aceitadores) participarão de um treinamento para aprender como utilizar as ferramentas de intervenção SITe durante chamadas de transferência EGS.
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O kit de ferramentas de intervenção e implementação do SITe foi desenvolvido no Objectivo 1 através de actividades das partes interessadas.
O SITe, uma intervenção para apoiar decisões de transferência inter-hospitalar de pacientes idosos com EGS, inclui uma lista de verificação e um roteiro a ser utilizado pelos prestadores de serviço durante suas conversas com os prestadores de encaminhamento.
Os investigadores e as partes interessadas também desenvolveram um kit de ferramentas para implementação com recursos para reduzir barreiras e apoiar os facilitadores na utilização das ferramentas.
O kit de ferramentas inclui: (1) a lista de verificação e o script; (2) métodos para treinar os provedores aceitantes nas ferramentas, incluindo uma apresentação em PowerPoint e um vídeo de demonstração; e (3) recursos para familiarizar outras partes (enfermeiros do centro de transferência, prestadores de encaminhamento, hospitais de encaminhamento) com a intervenção do SITe.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados de saúde do paciente
Prazo: 7 meses
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A equipe avaliará os resultados de saúde do paciente.
A equipe medirá o número de admissões no pronto-socorro versus o andar de internação, o número de mudanças no nível de atendimento ao paciente (geral, intermediário, intensivo) dentro de 24 horas após a chegada e o número de eventos adversos (mortalidade hospitalar, morbidade, período prolongado de permanência.)
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7 meses
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Aceitabilidade da Intervenção para Apoiar Decisões de Transferência Inter-hospitalar (SITe)
Prazo: 3 meses
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A equipe identificará 50 transferências de pacientes elegíveis para o estudo, treinamento pós-intervenção. A equipe pedirá ao provedor aceitante e ao provedor de referência que executou a transferência elegível que avaliem as seguintes afirmações em uma escala Likert (1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente):
A aceitabilidade é definida como uma pontuação média mínima de 4 por item. |
3 meses
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Fidelidade à Intervenção para Apoiar Decisões de Transferência Inter-hospitalar (SITe)
Prazo: 3 meses
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A equipe identificará 50 transferências de pacientes elegíveis para o estudo, treinamento pós-intervenção.
A equipe medirá a falta dos elementos da ferramenta.
Fidelidade é definida como <15% de informações faltantes do paciente.
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3 meses
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Viabilidade dos procedimentos de estudo
Prazo: pré-intervenção aos 3 meses, pós-intervenção aos 7 meses
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A equipe medirá a taxa de conclusão da pesquisa para transferências de pacientes elegíveis para o estudo e examinará as taxas e os motivos da falta de dados de resultados.
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pré-intervenção aos 3 meses, pós-intervenção aos 7 meses
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Potencial para evitar transferência: revisão do gráfico
Prazo: 7 meses
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A equipe avaliará o resultado de qualidade: potencial para evitar transferência.
Através da revisão do prontuário, a equipe analisará o número de transferências sem intervenção e alta para casa em 72 horas.
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7 meses
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Potencial para evitar transferência - segunda pergunta relacionada à pesquisa - deveria ter sido capaz
Prazo: pré-intervenção aos 3 meses, pós-intervenção aos 7 meses
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A equipe avaliará o resultado de qualidade: potencial para evitar transferência. Foi perguntado aos provedores aceitantes: "Achei que o hospital de referência deveria ter sido capaz de cuidar do paciente." Uma pergunta semelhante não foi feita aos Provedores de Referência |
pré-intervenção aos 3 meses, pós-intervenção aos 7 meses
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Eficiência da comunicação de transferência
Prazo: 7 meses
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Seguindo o Modelo Relacional de Mudança Organizacional e através da revisão dos gráficos e dos registros do centro de transferência, a equipe avaliará a eficiência da comunicação de transferência.
A equipe analisará o número de chamadas necessárias para concluir a transferência e o tempo necessário para concluir as chamadas de transferência.
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7 meses
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Eficiência de Execução de Transferência
Prazo: 7 meses
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A equipe avaliará a eficiência da execução da transferência.
A equipe revisará o tempo desde a ligação inicial até a chegada do paciente.
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7 meses
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Trabalho Emocional - Primeira Pergunta Relacionada da Pesquisa - Respeito
Prazo: pré-intervenção aos 3 meses, pós-intervenção aos 7 meses
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Seguindo o Modelo Relacional de Mudança Organizacional e questões específicas do Qualtrics, a equipe avaliará o trabalho emocional dos fornecedores. A equipe perguntará sobre os sentimentos dos profissionais de saúde em relação a serem ouvidos e apoiados ao discutir o atendimento ao paciente e questões difíceis do paciente. Pergunta para os prestadores de referência: Senti-me respeitado pelo prestador de referência. Pergunta para aceitar provedores: Me senti respeitado pelo cirurgião da UW. |
pré-intervenção aos 3 meses, pós-intervenção aos 7 meses
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Trabalho Emocional - Segunda Pergunta Relacionada à Pesquisa - Ouvir
Prazo: pré-intervenção aos 3 meses, pós-intervenção aos 7 meses
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Seguindo o Modelo Relacional de Mudança Organizacional e questões específicas do Qualtrics, a equipe avaliará o trabalho emocional dos fornecedores. A equipe perguntará sobre os sentimentos dos profissionais de saúde em relação a serem ouvidos e apoiados ao discutir o atendimento ao paciente e questões difíceis do paciente. Pergunta para prestadores de encaminhamento: O cirurgião da UW ouviu minhas preocupações sobre o paciente. Uma pergunta semelhante não foi feita aos provedores de aceitação |
pré-intervenção aos 3 meses, pós-intervenção aos 7 meses
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Trabalho Emocional - Terceira Pergunta Relacionada à Pesquisa - Compreensão
Prazo: pré-intervenção aos 3 meses, pós-intervenção aos 7 meses
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Seguindo o Modelo Relacional de Mudança Organizacional e questões específicas do Qualtrics, a equipe avaliará o trabalho emocional dos fornecedores. A equipe perguntará sobre os sentimentos dos profissionais de saúde em relação a serem ouvidos e apoiados ao discutir o atendimento ao paciente e questões difíceis do paciente. Pergunta para prestadores de encaminhamento: Achei que o cirurgião da UW entendeu meu motivo para transferência. Uma pergunta semelhante não foi feita aos provedores de aceitação |
pré-intervenção aos 3 meses, pós-intervenção aos 7 meses
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Trabalho Emocional - Quarta Pergunta Relacionada da Pesquisa - Dúvida
Prazo: pré-intervenção aos 3 meses, pós-intervenção aos 7 meses
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Seguindo o Modelo Relacional de Mudança Organizacional e questões específicas do Qualtrics, a equipe avaliará o trabalho emocional dos fornecedores. A equipe perguntará sobre os sentimentos dos profissionais de saúde em relação a serem ouvidos e apoiados ao discutir o atendimento ao paciente e questões difíceis do paciente. Pergunta para prestadores de encaminhamento: Achei que o cirurgião da UW duvidava se a transferência era necessária. Uma pergunta semelhante não foi feita aos provedores de aceitação |
pré-intervenção aos 3 meses, pós-intervenção aos 7 meses
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Potencial para evitar transferência – primeira pergunta relacionada à pesquisa – justificável
Prazo: pré-intervenção aos 3 meses, pós-intervenção aos 7 meses
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A equipe avaliará o resultado de qualidade: potencial para evitar transferência. Foi perguntado aos Provedores aceitantes: "Achei que o motivo da transferência era justificável." Uma pergunta semelhante não foi feita aos Provedores de Referência |
pré-intervenção aos 3 meses, pós-intervenção aos 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Angela Ingraham, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0838
- SMPH/SURGERY/TRAUMA (Outro identificador: UW Madison)
- 1R03AG078889-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- Approval Date 6/23/2022 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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