- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06118359
Utveckling och pilottestning av SITe-interventionen
Utveckling och pilottestning av en intervention för att stödja interhospitala överföringsbeslut (SITe) avseende äldre vuxna med akuta allmänna kirurgiska diagnoser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter (n=100): patienter i åldern 65 år och äldre med en EGS-diagnos som överförts från en remitterande akutmottagning eller slutenvårdsvåning i Wisconsin till sjukhusavdelningen på sjukhuset eller slutenvårdsvåning under vård av UW-kirurger
- Leverantörer: alla UW (accepterande) kirurger och alla remitterande leverantörer som utför överföringar av de 100 berättigade patienterna. Det kommer inte att finnas några undantag när det gäller hänvisande leverantörers position (t.ex. läkare, leverantör på mellannivå), specialitet (t.ex. akutmedicin, internmedicin) eller tillhörighet (t.ex. UW eller icke-UW).
Exklusions kriterier:
- Deltagare som inte talar engelska
- Patienter yngre än 65 år
- Andra intersjukhusförflyttningar än EGS-överföringar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SITe-utbildning för att acceptera leverantörer
UW Health (accepterande) leverantörer kommer att delta i en utbildning för att lära sig hur man använder SITe-interventionsverktyg under EGS-överföringssamtal.
|
SITe interventions- och implementeringsverktygssatsen utvecklades i mål 1 genom intressentaktiviteter.
SITe, en intervention för att stödja interhospitala överföringsbeslut avseende äldre EGS-patienter, inkluderar en checklista och skript som ska användas av att acceptera vårdgivare under deras samtal med remitterande vårdgivare.
Utredarna och intressenterna utvecklade också en verktygslåda för implementering med resurser för att minska hindren för och stödja underlättare att använda verktygen.
Verktygslådan innehåller: (1) checklistan och manuset; (2) metoder för att utbilda accepterande leverantörer i verktygen inklusive en PowerPoint-presentation och demonstrationsvideo; och (3) resurser för att bekanta andra parter (transfercentralssköterskor, remitterande leverantörer, remitterande sjukhus) med SITe-interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsoresultat
Tidsram: 7 månader
|
Teamet kommer att utvärdera patienternas hälsa.
Teamet kommer att mäta antalet inläggningar på akutmottagningen kontra slutenvårdsgolvet, antalet förändringar i nivån på patientvården (allmän, intermediär, intensiv) inom 24 timmar efter ankomst och antalet biverkningar (dödlighet på slutenvård, sjuklighet, förlängd vistelsetid.)
|
7 månader
|
|
Acceptans av interventionen för att stödja beslut om överföring mellan sjukhus (SITe)
Tidsram: 3 månader
|
Teamet kommer att identifiera 50 studieberättigade patientöverföringar efter interventionsutbildning. Teamet kommer att be den accepterande leverantören och den hänvisande leverantören som utförde den kvalificerade överföringen att betygsätta följande påståenden på en Likert-skala (1 = håller helt med till 5 = håller helt med):
Acceptans definieras som ett lägsta medelpoäng på 4 per artikel. |
3 månader
|
|
Trohet mot interventionen för att stödja beslut om överföring mellan sjukhus (SITe)
Tidsram: 3 månader
|
Teamet kommer att identifiera 50 studieberättigade patientöverföringar efter interventionsutbildning.
Teamet kommer att mäta avsaknaden av verktygselementen.
Trohet definieras som att <15 % saknar patientinformation.
|
3 månader
|
|
Genomförbarhet av studieförfaranden
Tidsram: pre-intervention vid 3 månader, post-intervention vid 7 månader
|
Teamet kommer att mäta graden av slutförande av enkäten för studieberättigade patientöverföringar och undersöka andelen och orsakerna till att resultatdata saknas.
|
pre-intervention vid 3 månader, post-intervention vid 7 månader
|
|
Möjlighet att undvika överföring: diagramgranskning
Tidsram: 7 månader
|
Teamet kommer att utvärdera kvalitetsresultatet: potential att undvika överföring.
Genom kartgranskning kommer teamet att titta på antalet överföringar utan ingrepp och utskrivning till hemmet inom 72 timmar.
|
7 månader
|
|
Möjlighet att undvika överföring - andra relaterad fråga om undersökning - borde ha kunnat
Tidsram: pre-intervention vid 3 månader, post-intervention vid 7 månader
|
Teamet kommer att utvärdera kvalitetsresultatet: potential att undvika överföring. Accepterande leverantörer fick frågan: "Jag kände att det remitterande sjukhuset borde ha kunnat ta hand om patienten." En liknande fråga ställdes inte till hänvisande leverantörer |
pre-intervention vid 3 månader, post-intervention vid 7 månader
|
|
Överföringskommunikationens effektivitet
Tidsram: 7 månader
|
Efter den relationella modellen för organisationsförändring och genom diagramgranskning och granskning av loggar för överföringscenter, kommer teamet att utvärdera effektiviteten i överföringskommunikation.
Teamet kommer att granska antalet samtal som krävs för att slutföra överföringen och tiden som krävs för att slutföra överföringssamtal.
|
7 månader
|
|
Effektivitet av överföringsutförande
Tidsram: 7 månader
|
Teamet kommer att utvärdera effektiviteten i genomförandet av överföringen.
Teamet kommer att se över tiden från första samtalet till patientens ankomst.
|
7 månader
|
|
Emotionellt arbete - Första relaterade frågan om undersökning - Respekt
Tidsram: pre-intervention vid 3 månader, post-intervention vid 7 månader
|
Efter den relationella modellen för organisatorisk förändring och specifika Qualtrics-frågor kommer teamet att utvärdera leverantörernas känslomässiga arbete. Teamet kommer att fråga om vårdgivares känslor för att bli lyssnad på och stöttad när de diskuterar patientvård och svåra patientfrågor. Fråga till hänvisande leverantörer: Jag kände mig respekterad av hänvisande leverantör. Fråga till accepterande leverantörer: Jag kände mig respekterad av UW-kirurgen. |
pre-intervention vid 3 månader, post-intervention vid 7 månader
|
|
Emotionellt arbete - Andra relaterad fråga om undersökning - Lyssna
Tidsram: pre-intervention vid 3 månader, post-intervention vid 7 månader
|
Efter den relationella modellen för organisatorisk förändring och specifika Qualtrics-frågor kommer teamet att utvärdera leverantörernas känslomässiga arbete. Teamet kommer att fråga om vårdgivares känslor för att bli lyssnad på och stöttad när de diskuterar patientvård och svåra patientfrågor. Fråga till hänvisande leverantörer: UW-kirurgen lyssnade på min oro för patienten. En liknande fråga ställdes inte till Accepterande leverantörer |
pre-intervention vid 3 månader, post-intervention vid 7 månader
|
|
Emotionellt arbete - Tredje relaterad fråga om undersökning - Förståelse
Tidsram: pre-intervention vid 3 månader, post-intervention vid 7 månader
|
Efter den relationella modellen för organisatorisk förändring och specifika Qualtrics-frågor kommer teamet att utvärdera leverantörernas känslomässiga arbete. Teamet kommer att fråga om vårdgivares känslor för att bli lyssnad på och stöttad när de diskuterar patientvård och svåra patientfrågor. Fråga till hänvisande leverantörer: Jag kände att UW-kirurgen förstod mitt skäl till överföringen. En liknande fråga ställdes inte till Accepterande leverantörer |
pre-intervention vid 3 månader, post-intervention vid 7 månader
|
|
Emotionellt arbete - Fjärde relaterade frågan om undersökning - tvivel
Tidsram: pre-intervention vid 3 månader, post-intervention vid 7 månader
|
Efter den relationella modellen för organisatorisk förändring och specifika Qualtrics-frågor kommer teamet att utvärdera leverantörernas känslomässiga arbete. Teamet kommer att fråga om vårdgivares känslor för att bli lyssnad på och stöttad när de diskuterar patientvård och svåra patientfrågor. Fråga till hänvisande leverantörer: Jag kände att UW-kirurgen tvivlade på om överföringen var nödvändig. En liknande fråga ställdes inte till Accepterande leverantörer |
pre-intervention vid 3 månader, post-intervention vid 7 månader
|
|
Möjlighet att undvika överföring - Första relaterade frågan om undersökning - Försvarlig
Tidsram: pre-intervention vid 3 månader, post-intervention vid 7 månader
|
Teamet kommer att utvärdera kvalitetsresultatet: potential att undvika överföring. Accepterande leverantörer fick frågan: "Jag kände att anledningen till överföringen var motiverad." En liknande fråga ställdes inte till hänvisande leverantörer |
pre-intervention vid 3 månader, post-intervention vid 7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Angela Ingraham, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-0838
- SMPH/SURGERY/TRAUMA (Annan identifierare: UW Madison)
- 1R03AG078889-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- Approval Date 6/23/2022 (Annan identifierare: UW Madison)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .