- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06118359
Utveckling och pilottestning av SITe-interventionen
Utveckling och pilottestning av en intervention för att stödja interhospitala överföringsbeslut (SITe) avseende äldre vuxna med akuta allmänna kirurgiska diagnoser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Angela Ingraham, MD, MS
- Telefonnummer: 513-833-5205
- E-post: ingraham@surgery.wisc.edu
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- Rekrytering
- University of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter (n=100): patienter i åldern 65 år och äldre med en EGS-diagnos som överförts från en remitterande akutmottagning eller slutenvårdsvåning i Wisconsin till sjukhusavdelningen på sjukhuset eller slutenvårdsvåning under vård av UW-kirurger
- Leverantörer: alla UW (accepterande) kirurger och alla remitterande leverantörer som utför överföringar av de 100 berättigade patienterna. Det kommer inte att finnas några undantag när det gäller hänvisande leverantörers position (t.ex. läkare, leverantör på mellannivå), specialitet (t.ex. akutmedicin, internmedicin) eller tillhörighet (t.ex. UW eller icke-UW).
Exklusions kriterier:
- Deltagare som inte talar engelska
- Patienter yngre än 65 år
- Andra intersjukhusförflyttningar än EGS-överföringar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: SITe-utbildning för att acceptera leverantörer
UW Health (accepterande) leverantörer kommer att delta i en utbildning för att lära sig hur man använder SITe-interventionsverktyg under EGS-överföringssamtal.
|
SITe interventions- och implementeringsverktygssatsen utvecklades i mål 1 genom intressentaktiviteter.
SITe, en intervention för att stödja interhospitala överföringsbeslut avseende äldre EGS-patienter, inkluderar en checklista och skript som ska användas av att acceptera vårdgivare under deras samtal med remitterande vårdgivare.
Utredarna och intressenterna utvecklade också en verktygslåda för implementering med resurser för att minska hindren för och stödja underlättare att använda verktygen.
Verktygslådan innehåller: (1) checklistan och manuset; (2) metoder för att utbilda accepterande leverantörer i verktygen inklusive en PowerPoint-presentation och demonstrationsvideo; och (3) resurser för att bekanta andra parter (transfercentralssköterskor, remitterande leverantörer, remitterande sjukhus) med SITe-interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Acceptans av interventionen för att stödja interhospitala överföringsbeslut (SITe)
Tidsram: 3 månader
|
Teamet kommer att identifiera 50 studieberättigade patientöverföringar efter interventionsutbildning. Teamet kommer att identifiera antalet överföringar för vilka accepterande leverantörer använde SITe-interventionsverktygen. Adekvat acceptans definieras som >85 % användning av SITe-verktygen för kvalificerade patientöverföringar. Teamet kommer att be den accepterande leverantören och den hänvisande leverantören som utförde den kvalificerade överföringen att betygsätta följande påståenden på en Likert-skala (1 = håller helt med till 5 = håller helt med):
Acceptans definieras som ett minsta medelpoäng på 4 per artikel. |
3 månader
|
Trohet mot interventionen för att stödja beslut om överföring mellan sjukhus (SITe)
Tidsram: 3 månader
|
Teamet kommer att identifiera 50 studieberättigade patientöverföringar efter interventionsutbildning.
Teamet kommer att mäta avsaknaden av verktygselementen.
Trohet definieras som att <15 % saknar patientinformation.
|
3 månader
|
Genomförbarhet av studieförfaranden
Tidsram: 7 månader
|
Teamet kommer att mäta graden av slutförande av enkäten för studieberättigade patientöverföringar och undersöka andelen och orsakerna till att resultatdata saknas.
|
7 månader
|
Möjlighet att undvika överföring: diagramgranskning
Tidsram: 7 månader
|
Teamet kommer att utvärdera kvalitetsresultatet: potential att undvika överföring.
Genom kartgranskning kommer teamet att titta på antalet överföringar utan ingrepp och utskrivning till hemmet inom 72 timmar.
|
7 månader
|
Möjlighet att undvika överföring: undersökning
Tidsram: 7 månader
|
Teamet kommer att utvärdera kvalitetsresultatet: potential att undvika överföring.
Från Qualtrics undersökningar kommer teamet att granska svar på frågor om "var överföringen potentiellt möjlig att undvika."
|
7 månader
|
Effektivitet av överföringskommunikation
Tidsram: 7 månader
|
Efter den relationella modellen för organisationsförändring och genom diagramgranskning och granskning av loggar för överföringscenter, kommer teamet att utvärdera effektiviteten i överföringskommunikation.
Teamet kommer att granska antalet samtal som krävs för att slutföra överföringen och tiden som krävs för att slutföra överföringssamtal.
|
7 månader
|
Effektivitet av överföringsutförande
Tidsram: 7 månader
|
Teamet kommer att utvärdera effektiviteten i genomförandet av överföringar.
Teamet kommer att se över tiden från första samtalet till patientens ankomst.
|
7 månader
|
Emotionellt arbete
Tidsram: 7 månader
|
Efter den relationella modellen för organisatorisk förändring och specifika Qualtrics-frågor kommer teamet att utvärdera leverantörernas känslomässiga arbete.
Teamet kommer att fråga om vårdgivares känslor för att bli lyssnad på och stöttad när de diskuterar patientvård och svåra patientfrågor.
|
7 månader
|
Patienthälsoresultat
Tidsram: 7 månader
|
Teamet kommer att utvärdera patienternas hälsa.
Teamet kommer att mäta antalet inläggningar på akutmottagningen kontra slutenvårdsgolvet, antalet förändringar i nivån på patientvården (allmän, intermediär, intensiv) inom 24 timmar efter ankomst och antalet biverkningar (dödlighet på slutenvård, sjuklighet, förlängd vistelsetid.)
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Angela Ingraham, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-0838
- SMPH/SURGERY/TRAUMA (Annan identifierare: UW Madison)
- 1R03AG078889-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- Approval Date 6/23/2022 (Annan identifierare: UW Madison)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut allmän kirurgi
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
AstraZenecaAvslutad
-
Seoul National University HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
Kliniska prövningar på Intervention för att stödja interhospitala överföringsbeslut (SITe)
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPsykotiska störningarFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Palo Alto Medical Foundation och andra samarbetspartnersAvslutadProstatacancer | Beslutsstödssystem, kliniskFörenta staterna
-
Hospital Universitario Virgen MacarenaRekrytering
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad