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Desarrollo y prueba piloto de la intervención SITe

13 de junio de 2024 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Desarrollo y prueba piloto de una intervención para respaldar las decisiones de traslado interhospitalario (SITe) de adultos mayores con diagnóstico de cirugía general de emergencia

Cada año, casi 240.000 pacientes de 65 años o más son transferidos entre hospitales de cuidados intensivos por emergencias quirúrgicas no traumáticas, y estos pacientes experimentan peores resultados que los pacientes ingresados ​​directamente desde un departamento de emergencia dentro de un hospital determinado. La coordinación de la atención para pacientes mayores con diagnósticos de cirugía general de emergencia (EGS) se ve afectada porque las conversaciones entre los proveedores que remiten y aceptan sobre las decisiones de transferencia son ineficaces, incompletas e ineficientes. Para estandarizar un método para respaldar las decisiones de transferencia que se adapte a los adultos mayores dentro de los procesos de transferencia existentes, el equipo (1) involucrará a las partes interesadas clave para desarrollar la intervención para respaldar las decisiones de transferencia interhospitalaria (SITe) para pacientes mayores con EGS adaptando una intervención existente para traspasos interhospitalarios y (2) evaluar la aceptabilidad de la intervención SITe, probar la viabilidad de los procedimientos del estudio y explorar los resultados de eficacia para su evaluación en un ensayo clínico futuro más amplio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo 2 del protocolo se considera un ensayo clínico. El objetivo 2 evaluará la aceptabilidad de la intervención para respaldar las decisiones de transferencia interhospitalaria (SITe), probar la viabilidad de los procedimientos del estudio y explorar los resultados de eficacia para su evaluación en un futuro ensayo clínico más amplio. Modelando un piloto similar y exitoso, los investigadores llevarán a cabo un estudio previo (control) y posterior (intervención) con 50 transferencias en cada brazo. Recopilarán datos previos y posteriores a la intervención después de cada transferencia elegible mediante (1) revisión del historial y registros del centro de transferencia (TC) y (2) encuestas de Qualtrics de proveedores remitentes y aceptantes. El equipo recopilará medidas de referencia (pre) y posteriores a la intervención sobre el potencial para evitar transferencias, eficiencia de la comunicación y ejecución de las transferencias, trabajo emocional del proveedor y resultados de salud del paciente. Los proveedores que acepten utilizarán la intervención SITe durante las llamadas que discutan las decisiones de transferencia con respecto a pacientes mayores de cirugía general de emergencia. Se informará a las enfermeras del centro de transferencia y a los proveedores remitentes sobre la herramienta de intervención SITe.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes (n=100): pacientes de 65 años o más con un diagnóstico de EGS transferidos desde un servicio de urgencias o piso de internación de referencia en Wisconsin al servicio de urgencias de UW o al piso de pacientes hospitalizados bajo el cuidado de cirujanos de la UW
  • Proveedores: todos los cirujanos de la Universidad de Washington (que aceptan) y todos los proveedores remitentes que ejecutan transferencias de los 100 pacientes elegibles. No habrá exclusiones con respecto a la posición de los proveedores remitentes (p. ej., médico, proveedor de nivel medio), especialidad (p. ej., medicina de emergencia, medicina interna) o afiliación (p. ej., de la Universidad de Washington o no).

Criterio de exclusión:

  • Participantes que no hablan inglés.
  • Pacientes menores de 65 años.
  • Otros traslados interhospitalarios distintos de los traslados EGS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Capacitación SITe para aceptar proveedores
Los proveedores de UW Health (que aceptan) participarán en una capacitación para aprender cómo utilizar las herramientas de intervención SITe durante las llamadas de transferencia de EGS.
El conjunto de herramientas de intervención e implementación de SITe se desarrolló en el Objetivo 1 a través de actividades de las partes interesadas. SITe, una intervención para respaldar las decisiones de transferencia interhospitalaria con respecto a pacientes mayores con EGS, incluye una lista de verificación y un guión que utilizarán los proveedores que aceptan durante sus conversaciones con los proveedores remitentes. Los investigadores y partes interesadas también desarrollaron un conjunto de herramientas para la implementación con recursos para reducir las barreras y apoyar a los facilitadores en la utilización de las herramientas. El conjunto de herramientas incluye: (1) la lista de verificación y el guión; (2) métodos para capacitar a los proveedores aceptantes sobre las herramientas, incluida una presentación de PowerPoint y un video de demostración; y (3) recursos para familiarizar a otras partes (enfermeras del centro de transferencia, proveedores remitentes, hospitales remitentes) con la intervención SITe.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de salud del paciente
Periodo de tiempo: 7 meses
El equipo evaluará los resultados de salud del paciente. El equipo medirá el número de admisiones al departamento de urgencias frente al piso de pacientes hospitalizados, el número de cambios en el nivel de atención al paciente (general, intermedio, intensivo) dentro de las 24 horas posteriores a la llegada y el número de eventos adversos (mortalidad, morbilidad, duración prolongada de la estadía).
7 meses
Aceptabilidad de la Intervención para Apoyar las Decisiones de Transferencia Interhospitalaria (SITe)
Periodo de tiempo: 3 meses

El equipo identificará la capacitación posterior a la intervención de 50 traslados de pacientes elegibles para el estudio.

El equipo pedirá al proveedor aceptador y al proveedor remitente que ejecutó la transferencia elegible que califiquen las siguientes afirmaciones en una escala Likert (1=completamente en desacuerdo a 5=completamente de acuerdo):

  • Esta intervención cuenta con mi aprobación.
  • Esta intervención me resulta atractiva.
  • Me gusta esta intervención.
  • Doy la bienvenida a esta intervención.

La aceptabilidad se define como una puntuación media mínima de 4 por ítem.

3 meses
Fidelidad a la Intervención de Apoyo a las Decisiones de Traslado Interhospitalario (SITe)
Periodo de tiempo: 3 meses
El equipo identificará la capacitación posterior a la intervención de 50 traslados de pacientes elegibles para el estudio. El equipo medirá la falta de elementos de la herramienta. La fidelidad se define como <15% de información faltante del paciente.
3 meses
Viabilidad de los procedimientos de estudio.
Periodo de tiempo: preintervención a los 3 meses, postintervención a los 7 meses
El equipo medirá la tasa de finalización de la encuesta para las transferencias de pacientes elegibles para el estudio y examinará las tasas y los motivos de la falta de datos de resultados.
preintervención a los 3 meses, postintervención a los 7 meses
Potencial para evitar la transferencia: revisión del gráfico
Periodo de tiempo: 7 meses
El equipo evaluará la calidad del resultado: potencial para evitar la transferencia. A través de la revisión de la historia clínica, el equipo observará la cantidad de transferencias sin intervención y el alta a casa dentro de las 72 horas.
7 meses
Potencial para evitar la transferencia - Segunda pregunta relacionada en la encuesta - Debería haber sido posible
Periodo de tiempo: preintervención a los 3 meses, postintervención a los 7 meses

El equipo evaluará la calidad del resultado: potencial para evitar la transferencia.

A los proveedores que aceptaron se les preguntó: "Sentí que el hospital remitente debería haber podido atender al paciente". No se hizo una pregunta similar a los proveedores remitentes.

preintervención a los 3 meses, postintervención a los 7 meses
Eficiencia de la comunicación de transferencia
Periodo de tiempo: 7 meses
Siguiendo el modelo relacional de cambio organizacional y mediante la revisión de gráficos y registros del centro de transferencia, el equipo evaluará la eficiencia de la comunicación de transferencia. El equipo revisará la cantidad de llamadas necesarias para completar la transferencia y el tiempo necesario para completar las llamadas de transferencia.
7 meses
Eficiencia de la ejecución de la transferencia
Periodo de tiempo: 7 meses
El equipo evaluará la eficiencia de la ejecución de la transferencia. El equipo revisará el tiempo desde la llamada inicial hasta la llegada del paciente.
7 meses
Trabajo emocional - Primera pregunta relacionada de la encuesta - Respeto
Periodo de tiempo: preintervención a los 3 meses, postintervención a los 7 meses

Siguiendo el Modelo Relacional de Cambio Organizacional y preguntas específicas de Qualtrics, el equipo evaluará el trabajo emocional de los proveedores. El equipo preguntará sobre los sentimientos de los proveedores acerca de ser escuchados y apoyados cuando hablan sobre la atención al paciente y los problemas difíciles de los pacientes.

Pregunta para proveedores remitentes: Me sentí respetado por el proveedor remitente. Pregunta para aceptar proveedores: Me sentí respetado por el cirujano de la Universidad de Washington.

preintervención a los 3 meses, postintervención a los 7 meses
Trabajo emocional: segunda pregunta relacionada de la encuesta: escucha
Periodo de tiempo: preintervención a los 3 meses, postintervención a los 7 meses

Siguiendo el Modelo Relacional de Cambio Organizacional y preguntas específicas de Qualtrics, el equipo evaluará el trabajo emocional de los proveedores. El equipo preguntará sobre los sentimientos de los proveedores acerca de ser escuchados y apoyados cuando hablan sobre la atención al paciente y los problemas difíciles de los pacientes.

Pregunta para los proveedores remitentes: El cirujano de la Universidad de Washington escuchó mis inquietudes sobre el paciente.

No se hizo una pregunta similar a los proveedores que aceptan

preintervención a los 3 meses, postintervención a los 7 meses
Trabajo emocional: tercera pregunta relacionada de la encuesta: comprensión
Periodo de tiempo: preintervención a los 3 meses, postintervención a los 7 meses

Siguiendo el Modelo Relacional de Cambio Organizacional y preguntas específicas de Qualtrics, el equipo evaluará el trabajo emocional de los proveedores. El equipo preguntará sobre los sentimientos de los proveedores acerca de ser escuchados y apoyados cuando hablan sobre la atención al paciente y los problemas difíciles de los pacientes.

Pregunta para proveedores remitentes: Sentí que el cirujano de la Universidad de Washington entendió el motivo de mi transferencia.

No se hizo una pregunta similar a los proveedores que aceptan

preintervención a los 3 meses, postintervención a los 7 meses
Trabajo emocional - Cuarta pregunta relacionada de la encuesta - Duda
Periodo de tiempo: preintervención a los 3 meses, postintervención a los 7 meses

Siguiendo el Modelo Relacional de Cambio Organizacional y preguntas específicas de Qualtrics, el equipo evaluará el trabajo emocional de los proveedores. El equipo preguntará sobre los sentimientos de los proveedores acerca de ser escuchados y apoyados cuando hablan sobre la atención al paciente y los problemas difíciles de los pacientes.

Pregunta para los proveedores remitentes: Sentí que el cirujano de la Universidad de Washington dudaba si la transferencia era necesaria.

No se hizo una pregunta similar a los proveedores que aceptan

preintervención a los 3 meses, postintervención a los 7 meses
Posibilidad de evitar la transferencia: primera pregunta relacionada de la encuesta: justificable
Periodo de tiempo: preintervención a los 3 meses, postintervención a los 7 meses

El equipo evaluará la calidad del resultado: potencial para evitar la transferencia.

A los proveedores que aceptaron se les preguntó: "Sentí que el motivo de la transferencia era justificable". No se hizo una pregunta similar a los proveedores remitentes.

preintervención a los 3 meses, postintervención a los 7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Angela Ingraham, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

11 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

11 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-0838
  • SMPH/SURGERY/TRAUMA (Otro identificador: UW Madison)
  • 1R03AG078889-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • Approval Date 6/23/2022 (Otro identificador: UW Madison)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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