- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06118359
Desarrollo y prueba piloto de la intervención SITe
Desarrollo y prueba piloto de una intervención para respaldar las decisiones de traslado interhospitalario (SITe) de adultos mayores con diagnóstico de cirugía general de emergencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes (n=100): pacientes de 65 años o más con un diagnóstico de EGS transferidos desde un servicio de urgencias o piso de internación de referencia en Wisconsin al servicio de urgencias de UW o al piso de pacientes hospitalizados bajo el cuidado de cirujanos de la UW
- Proveedores: todos los cirujanos de la Universidad de Washington (que aceptan) y todos los proveedores remitentes que ejecutan transferencias de los 100 pacientes elegibles. No habrá exclusiones con respecto a la posición de los proveedores remitentes (p. ej., médico, proveedor de nivel medio), especialidad (p. ej., medicina de emergencia, medicina interna) o afiliación (p. ej., de la Universidad de Washington o no).
Criterio de exclusión:
- Participantes que no hablan inglés.
- Pacientes menores de 65 años.
- Otros traslados interhospitalarios distintos de los traslados EGS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Capacitación SITe para aceptar proveedores
Los proveedores de UW Health (que aceptan) participarán en una capacitación para aprender cómo utilizar las herramientas de intervención SITe durante las llamadas de transferencia de EGS.
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El conjunto de herramientas de intervención e implementación de SITe se desarrolló en el Objetivo 1 a través de actividades de las partes interesadas.
SITe, una intervención para respaldar las decisiones de transferencia interhospitalaria con respecto a pacientes mayores con EGS, incluye una lista de verificación y un guión que utilizarán los proveedores que aceptan durante sus conversaciones con los proveedores remitentes.
Los investigadores y partes interesadas también desarrollaron un conjunto de herramientas para la implementación con recursos para reducir las barreras y apoyar a los facilitadores en la utilización de las herramientas.
El conjunto de herramientas incluye: (1) la lista de verificación y el guión; (2) métodos para capacitar a los proveedores aceptantes sobre las herramientas, incluida una presentación de PowerPoint y un video de demostración; y (3) recursos para familiarizar a otras partes (enfermeras del centro de transferencia, proveedores remitentes, hospitales remitentes) con la intervención SITe.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de salud del paciente
Periodo de tiempo: 7 meses
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El equipo evaluará los resultados de salud del paciente.
El equipo medirá el número de admisiones al departamento de urgencias frente al piso de pacientes hospitalizados, el número de cambios en el nivel de atención al paciente (general, intermedio, intensivo) dentro de las 24 horas posteriores a la llegada y el número de eventos adversos (mortalidad, morbilidad, duración prolongada de la estadía).
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7 meses
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Aceptabilidad de la Intervención para Apoyar las Decisiones de Transferencia Interhospitalaria (SITe)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El equipo identificará la capacitación posterior a la intervención de 50 traslados de pacientes elegibles para el estudio. El equipo pedirá al proveedor aceptador y al proveedor remitente que ejecutó la transferencia elegible que califiquen las siguientes afirmaciones en una escala Likert (1=completamente en desacuerdo a 5=completamente de acuerdo):
La aceptabilidad se define como una puntuación media mínima de 4 por ítem. |
3 meses
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Fidelidad a la Intervención de Apoyo a las Decisiones de Traslado Interhospitalario (SITe)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El equipo identificará la capacitación posterior a la intervención de 50 traslados de pacientes elegibles para el estudio.
El equipo medirá la falta de elementos de la herramienta.
La fidelidad se define como <15% de información faltante del paciente.
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3 meses
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Viabilidad de los procedimientos de estudio.
Periodo de tiempo: preintervención a los 3 meses, postintervención a los 7 meses
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El equipo medirá la tasa de finalización de la encuesta para las transferencias de pacientes elegibles para el estudio y examinará las tasas y los motivos de la falta de datos de resultados.
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preintervención a los 3 meses, postintervención a los 7 meses
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Potencial para evitar la transferencia: revisión del gráfico
Periodo de tiempo: 7 meses
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El equipo evaluará la calidad del resultado: potencial para evitar la transferencia.
A través de la revisión de la historia clínica, el equipo observará la cantidad de transferencias sin intervención y el alta a casa dentro de las 72 horas.
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7 meses
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Potencial para evitar la transferencia - Segunda pregunta relacionada en la encuesta - Debería haber sido posible
Periodo de tiempo: preintervención a los 3 meses, postintervención a los 7 meses
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El equipo evaluará la calidad del resultado: potencial para evitar la transferencia. A los proveedores que aceptaron se les preguntó: "Sentí que el hospital remitente debería haber podido atender al paciente". No se hizo una pregunta similar a los proveedores remitentes. |
preintervención a los 3 meses, postintervención a los 7 meses
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Eficiencia de la comunicación de transferencia
Periodo de tiempo: 7 meses
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Siguiendo el modelo relacional de cambio organizacional y mediante la revisión de gráficos y registros del centro de transferencia, el equipo evaluará la eficiencia de la comunicación de transferencia.
El equipo revisará la cantidad de llamadas necesarias para completar la transferencia y el tiempo necesario para completar las llamadas de transferencia.
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7 meses
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Eficiencia de la ejecución de la transferencia
Periodo de tiempo: 7 meses
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El equipo evaluará la eficiencia de la ejecución de la transferencia.
El equipo revisará el tiempo desde la llamada inicial hasta la llegada del paciente.
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7 meses
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Trabajo emocional - Primera pregunta relacionada de la encuesta - Respeto
Periodo de tiempo: preintervención a los 3 meses, postintervención a los 7 meses
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Siguiendo el Modelo Relacional de Cambio Organizacional y preguntas específicas de Qualtrics, el equipo evaluará el trabajo emocional de los proveedores. El equipo preguntará sobre los sentimientos de los proveedores acerca de ser escuchados y apoyados cuando hablan sobre la atención al paciente y los problemas difíciles de los pacientes. Pregunta para proveedores remitentes: Me sentí respetado por el proveedor remitente. Pregunta para aceptar proveedores: Me sentí respetado por el cirujano de la Universidad de Washington. |
preintervención a los 3 meses, postintervención a los 7 meses
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Trabajo emocional: segunda pregunta relacionada de la encuesta: escucha
Periodo de tiempo: preintervención a los 3 meses, postintervención a los 7 meses
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Siguiendo el Modelo Relacional de Cambio Organizacional y preguntas específicas de Qualtrics, el equipo evaluará el trabajo emocional de los proveedores. El equipo preguntará sobre los sentimientos de los proveedores acerca de ser escuchados y apoyados cuando hablan sobre la atención al paciente y los problemas difíciles de los pacientes. Pregunta para los proveedores remitentes: El cirujano de la Universidad de Washington escuchó mis inquietudes sobre el paciente. No se hizo una pregunta similar a los proveedores que aceptan |
preintervención a los 3 meses, postintervención a los 7 meses
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Trabajo emocional: tercera pregunta relacionada de la encuesta: comprensión
Periodo de tiempo: preintervención a los 3 meses, postintervención a los 7 meses
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Siguiendo el Modelo Relacional de Cambio Organizacional y preguntas específicas de Qualtrics, el equipo evaluará el trabajo emocional de los proveedores. El equipo preguntará sobre los sentimientos de los proveedores acerca de ser escuchados y apoyados cuando hablan sobre la atención al paciente y los problemas difíciles de los pacientes. Pregunta para proveedores remitentes: Sentí que el cirujano de la Universidad de Washington entendió el motivo de mi transferencia. No se hizo una pregunta similar a los proveedores que aceptan |
preintervención a los 3 meses, postintervención a los 7 meses
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Trabajo emocional - Cuarta pregunta relacionada de la encuesta - Duda
Periodo de tiempo: preintervención a los 3 meses, postintervención a los 7 meses
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Siguiendo el Modelo Relacional de Cambio Organizacional y preguntas específicas de Qualtrics, el equipo evaluará el trabajo emocional de los proveedores. El equipo preguntará sobre los sentimientos de los proveedores acerca de ser escuchados y apoyados cuando hablan sobre la atención al paciente y los problemas difíciles de los pacientes. Pregunta para los proveedores remitentes: Sentí que el cirujano de la Universidad de Washington dudaba si la transferencia era necesaria. No se hizo una pregunta similar a los proveedores que aceptan |
preintervención a los 3 meses, postintervención a los 7 meses
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Posibilidad de evitar la transferencia: primera pregunta relacionada de la encuesta: justificable
Periodo de tiempo: preintervención a los 3 meses, postintervención a los 7 meses
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El equipo evaluará la calidad del resultado: potencial para evitar la transferencia. A los proveedores que aceptaron se les preguntó: "Sentí que el motivo de la transferencia era justificable". No se hizo una pregunta similar a los proveedores remitentes. |
preintervención a los 3 meses, postintervención a los 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Angela Ingraham, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0838
- SMPH/SURGERY/TRAUMA (Otro identificador: UW Madison)
- 1R03AG078889-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- Approval Date 6/23/2022 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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