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SITe 干预措施的开发和试点测试

2024年6月13日 更新者:University of Wisconsin, Madison

开发和试点测试一项干预措施,以支持患有紧急普通外科诊断的老年人的院间转移决策 (SITe)

每年,近 240,000 名 65 岁及以上的患者因非创伤性外科紧急情况而在急症护理医院之间转诊,这些患者的预后比直接从特定医院急诊科入院的患者要差。 接受急诊普通外科 (EGS) 诊断的老年患者的护理协调受到影响,因为转诊和接受医疗服务提供者之间关于转院决定的对话无效、不完整且效率低下。 为了标准化支持现有转院流程中针对老年人的转院决策的方法,该团队将 (1) 让主要利益相关者参与制定干预措施,通过调整现有干预措施来支持老年 EGS 患者的院际转院决策 (SITe) (2) 评估 SITe 干预的可接受性,测试研究程序的可行性,并探索疗效结果以在未来更大规模的临床试验中进行评估。

研究概览

详细说明

该方案的目标 2 符合临床试验的条件。 目标 2 将评估支持院间转诊决策 (SITe) 干预措施的可接受性,测试研究程序的可行性,并探索疗效结果以在未来更大规模的临床试验中进行评估。 模拟一个类似且成功的试点,研究人员将进行一项前(对照)/后(干预)研究,每组进行 50 次转移。他们将在每次合格转移后通过 (1) 图表审查和收集干预前和干预后的数据。转移中心 (TC) 日志和 (2) 转介和接受提供商的质量调查。 该团队将收集避免转移的潜力的基线(前)和干预后测量、转移沟通和执行的效率、提供者情绪劳动和患者健康结果。 接受服务的提供者将在电话讨论有关老年急诊普外科患者的转移决定时利用 SITe 干预。 转运中心护士和转诊提供者将被告知 SITe 干预工具。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • University of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患者 (n = 100):年龄 65 岁及以上、具有 EGS 诊断的患者从威斯康星州的转诊急诊室或住院楼层转移到华盛顿大学急诊室或住院楼层,由华盛顿大学外科医生护理
  • 提供者:所有 UW(接收)外科医生和所有执行 100 名合格患者转移的转诊提供者。 转介提供者的职位(例如医生、中级提供者)、专业(例如急诊医学、内科)或从属关系(例如华盛顿大学或非华盛顿大学)不会被排除。

排除标准:

  • 不会说英语的参与者
  • 65岁以下患者
  • EGS 转运以外的其他院间转运

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:为接受服务提供者提供 SITe 培训
UW Health(接收)提供者将参加培训,学习如何在 EGS 转接呼叫期间使用 SITe 干预工具。
SITe 干预和实施工具包是通过利益相关者活动在目标 1 中开发的。 SITe 是一项支持老年 EGS 患者院间转诊决策的干预措施,包括一份清单和脚本,供接受提供者在与转诊提供者交谈时使用。 研究人员和利益相关者还开发了一个实施工具包,并提供资源以减少使用这些工具的障碍并支持促进者使用这些工具。 该工具包包括: (1) 检查表和脚本; (2) 对接受提供者进行工具培训的方法,包括 PowerPoint 演示文稿和演示视频; (3) 使其他各方(转运中心护士、转诊提供者、转诊医院)熟悉 SITe 干预的资源。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康结果
大体时间:7个月
该团队将评估患者的健康结果。 该团队将衡量急诊室入院人数与住院楼层的入院人数、到达后 24 小时内患者护理水平(普通、中级、重症)变化的数量,以及不良事件的数量(住院患者死亡率、发病率、延长停留时间。)
7个月
支持院间转诊决策 (SITe) 的干预措施的可接受性
大体时间:3个月

该团队将确定 50 名符合研究资格的患者进行干预后转移培训。

团队将要求执行合格转账的接受提供商和推荐提供商按照李克特量表对以下陈述进行评分(1=完全不同意,5=完全同意):

  • 这种干预得到了我的认可。
  • 这种干预对我很有吸引力。
  • 我喜欢这种干预。
  • 我欢迎这种干预。

可接受性定义为每个项目的最低平均得分为 4 分。

3个月
忠实于支持院间转诊决策的干预措施 (SITe)
大体时间:3个月
该团队将确定 50 名符合研究资格的患者进行干预后转移培训。 该团队将测量工具元素的缺失情况。 保真度定义为患者信息缺失<15%。
3个月
研究程序的可行性
大体时间:干预前3个月,干预后7个月
该团队将衡量符合研究资格的患者转移的调查完成率,并检查结果数据缺失的比率和原因。
干预前3个月,干预后7个月
避免转移的可能性:图表审查
大体时间:7个月
团队将评估质量结果:避免转移的可能性。 通过图表审查,团队将查看 72 小时内无干预且出院回家的转运数量。
7个月
避免转移的潜力 - 调查中的第二个相关问题 - 应该能够
大体时间:干预前3个月,干预后7个月

团队将评估质量结果:避免转移的可能性。

接受提供者被问到:“我认为转诊医院应该能够照顾患者。” 没有向推荐提供者提出类似的问题

干预前3个月,干预后7个月
传输通信效率
大体时间:7个月
遵循组织变革关系模型,通过图表审核和转移中心日志审核,团队将评估转移沟通的效率。 团队将审查完成转接所需的呼叫次数以及完成转接呼叫所需的时间。
7个月
转账执行效率
大体时间:7个月
团队将评估转移执行的效率。 该团队将审查从初次呼叫到患者到达的时间。
7个月
情绪劳动 - 调查中的第一个相关问题 - 尊重
大体时间:干预前3个月,干预后7个月

根据组织变革的关系模型和具体的质量问题,团队将评估提供者的情感劳动。 该团队将询问提供者在讨论患者护理和困难患者问题时对被倾听和支持的感受。

针对推荐提供者的问题:我感到受到推荐提供者的尊重。 针对接受提供者的问题:我感到受到了华盛顿大学外科医生的尊重。

干预前3个月,干预后7个月
情绪劳动 - 调查中的第二个相关问题 - 听力
大体时间:干预前3个月,干预后7个月

根据组织变革的关系模型和具体的质量问题,团队将评估提供者的情感劳动。 该团队将询问提供者在讨论患者护理和困难患者问题时对被倾听和支持的感受。

向转介提供者提出的问题:华盛顿大学外科医生听取了我对患者的担忧。

没有向接受提供者提出类似的问题

干预前3个月,干预后7个月
情绪劳动 - 调查中的第三个相关问题 - 理解
大体时间:干预前3个月,干预后7个月

根据组织变革的关系模型和具体的质量问题,团队将评估提供者的情感劳动。 该团队将询问提供者在讨论患者护理和困难患者问题时对被倾听和支持的感受。

针对转诊提供者的问题:我认为华盛顿大学外科医生理解我转院的原因。

没有向接受提供者提出类似的问题

干预前3个月,干预后7个月
情绪劳动 - 调查中的第四个相关问题 - 怀疑
大体时间:干预前3个月,干预后7个月

根据组织变革的关系模型和具体的质量问题,团队将评估提供者的情感劳动。 该团队将询问提供者在讨论患者护理和困难患者问题时对被倾听和支持的感受。

针对转介提供者的问题:我觉得华盛顿大学外科医生怀疑转诊是否有必要。

没有向接受提供者提出类似的问题

干预前3个月,干预后7个月
避免转移的可能性 - 调查中的第一个相关问题 - 合理
大体时间:干预前3个月,干预后7个月

团队将评估质量结果:避免转移的可能性。

接受提供者被问到:“我认为转移的原因是合理的。” 没有向推荐提供者提出类似的问题

干预前3个月,干预后7个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Angela Ingraham, MD, MS、University of Wisconsin, Madison

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月9日

初级完成 (实际的)

2024年3月11日

研究完成 (实际的)

2024年3月11日

研究注册日期

首次提交

2023年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月31日

首次发布 (实际的)

2023年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月13日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022-0838
  • SMPH/SURGERY/TRAUMA (其他标识符:UW Madison)
  • 1R03AG078889-01 (美国 NIH 拨款/合同)
  • Approval Date 6/23/2022 (其他标识符:UW Madison)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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