Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a pilotní testování intervence SITE

13. června 2024 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Vývoj a pilotní testování intervence na podporu rozhodnutí o mezinemocničním převodu (SITe) týkající se starších dospělých s urgentními všeobecnými chirurgickými diagnózami

Každoročně je téměř 240 000 pacientů ve věku 65 let a starších převezeno mezi nemocnicemi akutní péče kvůli netraumatickým chirurgickým urgentním případům a tito pacienti mají horší výsledky než pacienti přijatí přímo z pohotovostního oddělení v dané nemocnici. Koordinace péče o starší pacienty s diagnózou urgentního chirurgického zákroku (EGS) trpí tím, že rozhovory mezi odesílajícími a přijímajícími poskytovateli ohledně rozhodnutí o převodu jsou neúčinné, neúplné a neefektivní. Aby se standardizovala metoda na podporu rozhodnutí o převodu, která je přizpůsobena starším dospělým v rámci existujících procesů převodu, tým (1) zapojí klíčové zainteresované strany, aby vyvinuli intervenci na podporu rozhodnutí o mezinemocničním převodu (SITe) pro starší pacienty s EGS úpravou stávající intervence pro mezinemocniční předávání a (2) posoudit přijatelnost intervence SITe, otestovat proveditelnost studijních postupů a prozkoumat výsledky účinnosti pro hodnocení v budoucí větší klinické studii.

Přehled studie

Detailní popis

Cíl 2 protokolu se kvalifikuje jako klinická studie. Cíl 2 posoudí přijatelnost intervence na podporu rozhodnutí o mezinemocničním transferu (SITe), otestuje proveditelnost studijních postupů a prozkoumá výsledky účinnosti pro hodnocení v budoucí větší klinické studii. Při modelování podobného a úspěšného pilotního projektu provedou vyšetřovatelé studii před (kontrolní)/po (intervenci) s 50 transfery v každé větvi. Po každém vhodném transferu budou shromažďovat data před a po zásahu prostřednictvím (1) kontroly grafu a protokoly transferového centra (TC) a (2) průzkumy Qualtrics u doporučujících a přijímajících poskytovatelů. Tým bude shromažďovat základní (před) a pointervenční měření potenciálu vyhnout se transferům, efektivitu komunikace a provádění transferu, poskytovatele emoční práce a zdravotní výsledky pacientů. přijímající poskytovatelé využijí intervence SITe během hovorů projednávajících rozhodnutí o převodu starších pacientů na urgentní ordinaci. Sestry transferového centra a odesílající poskytovatelé budou informováni o intervenčním nástroji SITe.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti (n=100): pacienti ve věku 65 let a starší s diagnózou EGS převedeni z referenčního ED nebo lůžkového patra ve Wisconsinu na UW ED nebo lůžkové patro v péči chirurgů UW
  • Poskytovatelé: všichni UW (přijímající) chirurgové a všichni doporučující poskytovatelé, kteří provádějí přesuny 100 způsobilých pacientů. Neexistují žádná vyloučení ohledně pozice doporučujícího poskytovatele (např. lékař, poskytovatel střední úrovně), specializace (např. urgentní medicína, interní lékařství) nebo příslušnosti (např. UW nebo non-UW).

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří nemluví anglicky
  • Pacienti mladší 65 let
  • Jiné mezinemocniční přesuny jiné než převody EGS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení SITE pro přijímání poskytovatelů
Poskytovatelé UW Health (přijímající) se zúčastní školení, aby se naučili používat intervenční nástroje SITe během přenosových hovorů EGS.
Sada nástrojů pro intervence a implementaci SITe byla vyvinuta v cíli 1 prostřednictvím aktivit zúčastněných stran. SITe, intervence na podporu rozhodnutí o mezinemocničním převodu u starších pacientů s EGS, obsahuje kontrolní seznam a skript, který mají používat přijímající poskytovatelé během rozhovorů s odesílajícími poskytovateli. Vyšetřovatelé a zúčastněné strany také vyvinuli sadu nástrojů pro implementaci se zdroji pro snížení překážek a podporu facilitátorů při používání nástrojů. Sada nástrojů obsahuje: (1) kontrolní seznam a skript; (2) metody školení přijímajících poskytovatelů o nástrojích včetně prezentace v PowerPointu a demonstračního videa; a (3) zdroje pro seznámení ostatních stran (sestry z převozových center, doporučující poskytovatelé, doporučující nemocnice) s intervencí SITe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky zdravotního stavu pacienta
Časové okno: 7 měsíců
Tým bude vyhodnocovat zdravotní výsledky pacientů. Tým bude měřit počet přijetí na oddělení urgentního příjmu vs. lůžkové patro, počet změn v úrovni péče o pacienta (všeobecná, střední, intenzivní) do 24 hodin po příjezdu a počet nežádoucích příhod (úmrtnost hospitalizovaných pacientů, morbidita, prodloužená délka pobytu.)
7 měsíců
Přijatelnost intervence na podporu rozhodnutí o mezinemocničním převodu (SITe)
Časové okno: 3 měsíce

Tým identifikuje 50 pointervenčních školení vhodných pro přesun pacientů.

Tým požádá přijímajícího poskytovatele a doporučujícího poskytovatele, který provedl způsobilý převod, aby ohodnotil následující výroky na Likertově stupnici (1=naprosto nesouhlasím až 5=naprosto souhlasím):

  • Tento zásah splňuje můj souhlas.
  • Tento zásah mě láká.
  • Tento zásah se mi líbí.
  • Vítám tento zásah.

Přijatelnost je definována jako minimální průměrné skóre 4 na položku.

3 měsíce
Věrnost zásahu na podporu rozhodnutí o mezinemocničním převodu (SITe)
Časové okno: 3 měsíce
Tým identifikuje 50 pointervenčních školení vhodných pro přesun pacientů. Tým bude měřit chybějící prvky nástroje. Věrnost je definována jako <15 % chybějících informací o pacientovi.
3 měsíce
Proveditelnost studijních postupů
Časové okno: před intervencí ve 3 měsících, po intervenci v 7 měsících
Tým změří míru dokončení průzkumu u přesunů pacientů způsobilých pro studii a prozkoumá míru a důvody chybějících výsledných dat.
před intervencí ve 3 měsících, po intervenci v 7 měsících
Potenciál, jak se vyhnout přenosu: Přehled grafu
Časové okno: 7 měsíců
Tým vyhodnotí výsledek kvality: potenciál vyhnout se transferu. Prostřednictvím přehledu tabulky se tým podívá na počet přesunů bez zásahu a propuštění domů během 72 hodin.
7 měsíců
Potenciál k zamezení převodu – druhá související otázka v průzkumu – mělo by být možné
Časové okno: před intervencí ve 3 měsících, po intervenci v 7 měsících

Tým vyhodnotí výsledek kvality: potenciál vyhnout se transferu.

Přijímající poskytovatelé byli dotázáni: "Cítil jsem, že odesílající nemocnice by měla být schopna se o pacienta postarat." Podobná otázka nebyla položena doporučujícím poskytovatelům

před intervencí ve 3 měsících, po intervenci v 7 měsících
Efektivita přenosové komunikace
Časové okno: 7 měsíců
Podle relačního modelu organizační změny a prostřednictvím přehledu grafů a revizí protokolů přenosového centra tým vyhodnotí efektivitu přenosové komunikace. Tým zkontroluje počet hovorů potřebný k dokončení převodu a čas potřebný k dokončení přepojení hovorů.
7 měsíců
Efektivita provádění převodů
Časové okno: 7 měsíců
Tým vyhodnotí efektivitu provedení převodu. Tým zkontroluje dobu od prvního hovoru do příjezdu pacienta.
7 měsíců
Emocionální práce – první související otázka v průzkumu – respekt
Časové okno: před intervencí ve 3 měsících, po intervenci v 7 měsících

Na základě relačního modelu organizační změny a specifických otázek Qualtrics tým vyhodnotí emocionální práci poskytovatelů. Tým se bude ptát na pocity poskytovatelů z toho, že jim bude nasloucháno a podporováno při diskusích o péči o pacienty a obtížných problémech s pacienty.

Otázka pro doporučující poskytovatele: Cítil jsem se respektován doporučujícím poskytovatelem. Otázka pro přijímání poskytovatelů: Cítil jsem se respektován chirurgem UW.

před intervencí ve 3 měsících, po intervenci v 7 měsících
Emocionální práce – druhá související otázka v průzkumu – naslouchání
Časové okno: před intervencí ve 3 měsících, po intervenci v 7 měsících

Na základě relačního modelu organizační změny a specifických otázek Qualtrics tým vyhodnotí emocionální práci poskytovatelů. Tým se bude ptát na pocity poskytovatelů z toho, že jim bude nasloucháno a podporováno při diskusích o péči o pacienty a obtížných problémech s pacienty.

Otázka pro doporučující poskytovatele: Chirurg UW vyslechl mé obavy o pacienta.

Podobná otázka nebyla položena přijímajícím poskytovatelům

před intervencí ve 3 měsících, po intervenci v 7 měsících
Emocionální práce – třetí související otázka v průzkumu – porozumění
Časové okno: před intervencí ve 3 měsících, po intervenci v 7 měsících

Na základě relačního modelu organizační změny a specifických otázek Qualtrics tým vyhodnotí emocionální práci poskytovatelů. Tým se bude ptát na pocity poskytovatelů z toho, že jim bude nasloucháno a podporováno při diskusích o péči o pacienty a obtížných problémech s pacienty.

Otázka pro doporučující poskytovatele: Cítil jsem, že chirurg UW pochopil můj důvod převodu.

Podobná otázka nebyla položena přijímajícím poskytovatelům

před intervencí ve 3 měsících, po intervenci v 7 měsících
Emocionální práce – čtvrtá související otázka v průzkumu – pochyby
Časové okno: před intervencí ve 3 měsících, po intervenci v 7 měsících

Na základě relačního modelu organizační změny a specifických otázek Qualtrics tým vyhodnotí emocionální práci poskytovatelů. Tým se bude ptát na pocity poskytovatelů z toho, že jim bude nasloucháno a podporováno při diskusích o péči o pacienty a obtížných problémech s pacienty.

Otázka pro doporučující poskytovatele: Cítil jsem, že chirurg UW pochybuje, zda je převod nutný.

Podobná otázka nebyla položena přijímajícím poskytovatelům

před intervencí ve 3 měsících, po intervenci v 7 měsících
Potenciál vyhnout se převodu – první související otázka v průzkumu – ospravedlnitelné
Časové okno: před intervencí ve 3 měsících, po intervenci v 7 měsících

Tým vyhodnotí výsledek kvality: potenciál vyhnout se transferu.

Přijímající poskytovatelé byli dotázáni: "Cítil jsem, že důvod převodu byl ospravedlnitelný." Podobná otázka nebyla položena doporučujícím poskytovatelům

před intervencí ve 3 měsících, po intervenci v 7 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angela Ingraham, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

11. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

11. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0838
  • SMPH/SURGERY/TRAUMA (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • 1R03AG078889-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • Approval Date 6/23/2022 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit