- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06118359
Vývoj a pilotní testování intervence SITE
Vývoj a pilotní testování intervence na podporu rozhodnutí o mezinemocničním převodu (SITe) týkající se starších dospělých s urgentními všeobecnými chirurgickými diagnózami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti (n=100): pacienti ve věku 65 let a starší s diagnózou EGS převedeni z referenčního ED nebo lůžkového patra ve Wisconsinu na UW ED nebo lůžkové patro v péči chirurgů UW
- Poskytovatelé: všichni UW (přijímající) chirurgové a všichni doporučující poskytovatelé, kteří provádějí přesuny 100 způsobilých pacientů. Neexistují žádná vyloučení ohledně pozice doporučujícího poskytovatele (např. lékař, poskytovatel střední úrovně), specializace (např. urgentní medicína, interní lékařství) nebo příslušnosti (např. UW nebo non-UW).
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nemluví anglicky
- Pacienti mladší 65 let
- Jiné mezinemocniční přesuny jiné než převody EGS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení SITE pro přijímání poskytovatelů
Poskytovatelé UW Health (přijímající) se zúčastní školení, aby se naučili používat intervenční nástroje SITe během přenosových hovorů EGS.
|
Sada nástrojů pro intervence a implementaci SITe byla vyvinuta v cíli 1 prostřednictvím aktivit zúčastněných stran.
SITe, intervence na podporu rozhodnutí o mezinemocničním převodu u starších pacientů s EGS, obsahuje kontrolní seznam a skript, který mají používat přijímající poskytovatelé během rozhovorů s odesílajícími poskytovateli.
Vyšetřovatelé a zúčastněné strany také vyvinuli sadu nástrojů pro implementaci se zdroji pro snížení překážek a podporu facilitátorů při používání nástrojů.
Sada nástrojů obsahuje: (1) kontrolní seznam a skript; (2) metody školení přijímajících poskytovatelů o nástrojích včetně prezentace v PowerPointu a demonstračního videa; a (3) zdroje pro seznámení ostatních stran (sestry z převozových center, doporučující poskytovatelé, doporučující nemocnice) s intervencí SITe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky zdravotního stavu pacienta
Časové okno: 7 měsíců
|
Tým bude vyhodnocovat zdravotní výsledky pacientů.
Tým bude měřit počet přijetí na oddělení urgentního příjmu vs. lůžkové patro, počet změn v úrovni péče o pacienta (všeobecná, střední, intenzivní) do 24 hodin po příjezdu a počet nežádoucích příhod (úmrtnost hospitalizovaných pacientů, morbidita, prodloužená délka pobytu.)
|
7 měsíců
|
|
Přijatelnost intervence na podporu rozhodnutí o mezinemocničním převodu (SITe)
Časové okno: 3 měsíce
|
Tým identifikuje 50 pointervenčních školení vhodných pro přesun pacientů. Tým požádá přijímajícího poskytovatele a doporučujícího poskytovatele, který provedl způsobilý převod, aby ohodnotil následující výroky na Likertově stupnici (1=naprosto nesouhlasím až 5=naprosto souhlasím):
Přijatelnost je definována jako minimální průměrné skóre 4 na položku. |
3 měsíce
|
|
Věrnost zásahu na podporu rozhodnutí o mezinemocničním převodu (SITe)
Časové okno: 3 měsíce
|
Tým identifikuje 50 pointervenčních školení vhodných pro přesun pacientů.
Tým bude měřit chybějící prvky nástroje.
Věrnost je definována jako <15 % chybějících informací o pacientovi.
|
3 měsíce
|
|
Proveditelnost studijních postupů
Časové okno: před intervencí ve 3 měsících, po intervenci v 7 měsících
|
Tým změří míru dokončení průzkumu u přesunů pacientů způsobilých pro studii a prozkoumá míru a důvody chybějících výsledných dat.
|
před intervencí ve 3 měsících, po intervenci v 7 měsících
|
|
Potenciál, jak se vyhnout přenosu: Přehled grafu
Časové okno: 7 měsíců
|
Tým vyhodnotí výsledek kvality: potenciál vyhnout se transferu.
Prostřednictvím přehledu tabulky se tým podívá na počet přesunů bez zásahu a propuštění domů během 72 hodin.
|
7 měsíců
|
|
Potenciál k zamezení převodu – druhá související otázka v průzkumu – mělo by být možné
Časové okno: před intervencí ve 3 měsících, po intervenci v 7 měsících
|
Tým vyhodnotí výsledek kvality: potenciál vyhnout se transferu. Přijímající poskytovatelé byli dotázáni: "Cítil jsem, že odesílající nemocnice by měla být schopna se o pacienta postarat." Podobná otázka nebyla položena doporučujícím poskytovatelům |
před intervencí ve 3 měsících, po intervenci v 7 měsících
|
|
Efektivita přenosové komunikace
Časové okno: 7 měsíců
|
Podle relačního modelu organizační změny a prostřednictvím přehledu grafů a revizí protokolů přenosového centra tým vyhodnotí efektivitu přenosové komunikace.
Tým zkontroluje počet hovorů potřebný k dokončení převodu a čas potřebný k dokončení přepojení hovorů.
|
7 měsíců
|
|
Efektivita provádění převodů
Časové okno: 7 měsíců
|
Tým vyhodnotí efektivitu provedení převodu.
Tým zkontroluje dobu od prvního hovoru do příjezdu pacienta.
|
7 měsíců
|
|
Emocionální práce – první související otázka v průzkumu – respekt
Časové okno: před intervencí ve 3 měsících, po intervenci v 7 měsících
|
Na základě relačního modelu organizační změny a specifických otázek Qualtrics tým vyhodnotí emocionální práci poskytovatelů. Tým se bude ptát na pocity poskytovatelů z toho, že jim bude nasloucháno a podporováno při diskusích o péči o pacienty a obtížných problémech s pacienty. Otázka pro doporučující poskytovatele: Cítil jsem se respektován doporučujícím poskytovatelem. Otázka pro přijímání poskytovatelů: Cítil jsem se respektován chirurgem UW. |
před intervencí ve 3 měsících, po intervenci v 7 měsících
|
|
Emocionální práce – druhá související otázka v průzkumu – naslouchání
Časové okno: před intervencí ve 3 měsících, po intervenci v 7 měsících
|
Na základě relačního modelu organizační změny a specifických otázek Qualtrics tým vyhodnotí emocionální práci poskytovatelů. Tým se bude ptát na pocity poskytovatelů z toho, že jim bude nasloucháno a podporováno při diskusích o péči o pacienty a obtížných problémech s pacienty. Otázka pro doporučující poskytovatele: Chirurg UW vyslechl mé obavy o pacienta. Podobná otázka nebyla položena přijímajícím poskytovatelům |
před intervencí ve 3 měsících, po intervenci v 7 měsících
|
|
Emocionální práce – třetí související otázka v průzkumu – porozumění
Časové okno: před intervencí ve 3 měsících, po intervenci v 7 měsících
|
Na základě relačního modelu organizační změny a specifických otázek Qualtrics tým vyhodnotí emocionální práci poskytovatelů. Tým se bude ptát na pocity poskytovatelů z toho, že jim bude nasloucháno a podporováno při diskusích o péči o pacienty a obtížných problémech s pacienty. Otázka pro doporučující poskytovatele: Cítil jsem, že chirurg UW pochopil můj důvod převodu. Podobná otázka nebyla položena přijímajícím poskytovatelům |
před intervencí ve 3 měsících, po intervenci v 7 měsících
|
|
Emocionální práce – čtvrtá související otázka v průzkumu – pochyby
Časové okno: před intervencí ve 3 měsících, po intervenci v 7 měsících
|
Na základě relačního modelu organizační změny a specifických otázek Qualtrics tým vyhodnotí emocionální práci poskytovatelů. Tým se bude ptát na pocity poskytovatelů z toho, že jim bude nasloucháno a podporováno při diskusích o péči o pacienty a obtížných problémech s pacienty. Otázka pro doporučující poskytovatele: Cítil jsem, že chirurg UW pochybuje, zda je převod nutný. Podobná otázka nebyla položena přijímajícím poskytovatelům |
před intervencí ve 3 měsících, po intervenci v 7 měsících
|
|
Potenciál vyhnout se převodu – první související otázka v průzkumu – ospravedlnitelné
Časové okno: před intervencí ve 3 měsících, po intervenci v 7 měsících
|
Tým vyhodnotí výsledek kvality: potenciál vyhnout se transferu. Přijímající poskytovatelé byli dotázáni: "Cítil jsem, že důvod převodu byl ospravedlnitelný." Podobná otázka nebyla položena doporučujícím poskytovatelům |
před intervencí ve 3 měsících, po intervenci v 7 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Angela Ingraham, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-0838
- SMPH/SURGERY/TRAUMA (Jiný identifikátor: UW Madison)
- 1R03AG078889-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- Approval Date 6/23/2022 (Jiný identifikátor: UW Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .