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Sviluppo e sperimentazione pilota dell'intervento SITe

13 giugno 2024 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Sviluppo e sperimentazione pilota di un intervento a supporto delle decisioni di trasferimento interospedaliere (SITe) riguardanti gli anziani con diagnosi di chirurgia generale d'urgenza

Ogni anno, quasi 240.000 pazienti di età pari o superiore a 65 anni vengono trasferiti tra ospedali per acuti per emergenze chirurgiche non traumatiche e questi pazienti riscontrano esiti peggiori rispetto ai pazienti ricoverati direttamente da un pronto soccorso all'interno di un determinato ospedale. Il coordinamento dell'assistenza per i pazienti anziani con diagnosi di chirurgia generale d'urgenza (EGS) soffre perché le conversazioni tra i fornitori invianti e accettanti riguardo alle decisioni di trasferimento sono inefficaci, incomplete e inefficienti. Per standardizzare un metodo per supportare le decisioni di trasferimento su misura per gli anziani all'interno dei processi di trasferimento esistenti, il team (1) coinvolgerà le principali parti interessate per sviluppare l'intervento per supportare le decisioni di trasferimento interospedaliere (SITe) per i pazienti EGS più anziani adattando un intervento esistente per trasferimenti interospedalieri e (2) valutare l'accettabilità dell'intervento SITe, testare la fattibilità delle procedure di studio ed esplorare i risultati di efficacia per la valutazione in un futuro studio clinico più ampio.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo 2 del protocollo si qualifica come una sperimentazione clinica. L'obiettivo 2 valuterà l'accettabilità dell'intervento per supportare le decisioni di trasferimento interospedaliere (SITe), testerà la fattibilità delle procedure di studio ed esplorerà i risultati di efficacia per la valutazione in un futuro studio clinico più ampio. Modellando un progetto pilota simile e di successo, i ricercatori condurranno uno studio pre (controllo)/post (intervento) con 50 trasferimenti in ciascun braccio. Raccoglieranno dati pre e post intervento dopo ciascun trasferimento idoneo attraverso (1) revisione della tabella e registri dei centri di trasferimento (TC) e (2) sondaggi Qualtrics sui fornitori di riferimento e di accettazione. Il team raccoglierà le misure di base (pre) e post-intervento del potenziale per evitare trasferimenti, dell'efficienza della comunicazione e dell'esecuzione del trasferimento, del lavoro emotivo del fornitore e dei risultati sulla salute del paziente. i fornitori accettanti utilizzeranno l'intervento SITe durante le chiamate in cui si discute delle decisioni di trasferimento riguardanti i pazienti anziani sottoposti a chirurgia generale d'urgenza. Gli infermieri dei centri di trasferimento e i fornitori di riferimento saranno informati dello strumento di intervento SITe.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti (n = 100): pazienti di età pari o superiore a 65 anni con una diagnosi EGS trasferiti da un pronto soccorso di riferimento o da un piano di degenza in Wisconsin al pronto soccorso o da un piano di degenza dell'UW sotto cura di chirurghi dell'UW
  • Fornitori: tutti i chirurghi UW (accettanti) e tutti i fornitori invianti che eseguono i trasferimenti dei 100 pazienti idonei. Non ci saranno esclusioni riguardanti la posizione dei fornitori di riferimento (ad esempio, medico, fornitore di medio livello), specialità (ad esempio, medicina d'urgenza, medicina interna) o affiliazione (ad esempio, UW o non UW).

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che non parlano inglese
  • Pazienti di età inferiore a 65 anni
  • Altri trasferimenti interospedalieri diversi dai trasferimenti EGS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione SITe per i fornitori che accettano
I fornitori di UW Health (accettanti) parteciperanno a un corso di formazione per apprendere come utilizzare gli strumenti di intervento SITe durante le chiamate di trasferimento EGS.
Comportamentale: Intervento a supporto delle decisioni di trasferimento interospedaliere (SITe)
Il kit di strumenti di intervento e implementazione SITe è stato sviluppato nell'Obiettivo 1 attraverso le attività delle parti interessate. SITe, un intervento per supportare le decisioni di trasferimento interospedaliere riguardanti i pazienti EGS più anziani, include una lista di controllo e uno script da utilizzare da parte dei fornitori accettanti durante le loro conversazioni con i fornitori invianti. I ricercatori e le parti interessate hanno inoltre sviluppato un kit di strumenti per l'implementazione con risorse per ridurre gli ostacoli e supportare i facilitatori nell'utilizzo degli strumenti. Il toolkit include: (1) la lista di controllo e lo script; (2) metodi per formare i fornitori di accettazione sugli strumenti, tra cui una presentazione PowerPoint e un video dimostrativo; e (3) risorse per familiarizzare altre parti (infermieri dei centri di trasferimento, fornitori di riferimento, ospedali di riferimento) con l'intervento SITe.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati sulla salute del paziente
Lasso di tempo: 7 mesi
Il team valuterà i risultati sulla salute dei pazienti. Il team misurerà il numero di ricoveri al pronto soccorso rispetto al piano di degenza, il numero di cambiamenti nel livello di assistenza del paziente (generale, intermedio, intensivo) entro 24 ore dall'arrivo e il numero di eventi avversi (mortalità ospedaliera, morbilità, soggiorno prolungato).
7 mesi
Accettabilità dell'intervento a supporto delle decisioni di trasferimento interospedaliere (SITe)
Lasso di tempo: 3 mesi

Il team identificherà 50 trasferimenti di pazienti idonei allo studio per la formazione post-intervento.

Il team chiederà al fornitore accettante e al fornitore referente che ha eseguito il trasferimento idoneo di valutare le seguenti affermazioni su una scala Likert (da 1 = completamente in disaccordo a 5 = completamente d'accordo):

  • Questo intervento incontra la mia approvazione.
  • Questo intervento mi attira.
  • Mi piace questo intervento.
  • Accolgo con favore questo intervento.

L'accettabilità è definita come un punteggio medio minimo di 4 per elemento.
3 mesi
Fedeltà all’intervento di sostegno alle decisioni di trasferimento interospedaliere (SITe)
Lasso di tempo: 3 mesi
Il team identificherà 50 trasferimenti di pazienti idonei allo studio per la formazione post-intervento. Il team misurerà la mancanza degli elementi dello strumento. La fedeltà è definita come <15% di informazioni mancanti sul paziente.
3 mesi
Fattibilità delle procedure di studio
Lasso di tempo: pre-intervento a 3 mesi, post-intervento a 7 mesi
Il team misurerà il tasso di completamento del sondaggio per i trasferimenti di pazienti idonei allo studio ed esaminerà i tassi e le ragioni della mancanza di dati sui risultati.
pre-intervento a 3 mesi, post-intervento a 7 mesi
Potenziale per evitare il trasferimento: revisione del grafico
Lasso di tempo: 7 mesi
Il team valuterà il risultato qualitativo: potenziale per evitare il trasferimento. Attraverso la revisione della tabella, il team esaminerà il numero di trasferimenti senza intervento e le dimissioni a domicilio entro 72 ore.
7 mesi
Potenziale possibilità di evitare il trasferimento - Seconda domanda correlata al sondaggio - Avrei dovuto poterlo fare
Lasso di tempo: pre-intervento a 3 mesi, post-intervento a 7 mesi

Il team valuterà il risultato qualitativo: potenziale per evitare il trasferimento.

Ai fornitori accettanti è stato chiesto: "Pensavo che l'ospedale di riferimento avrebbe dovuto essere in grado di prendersi cura del paziente". Una domanda simile non è stata posta ai Referring Provider
pre-intervento a 3 mesi, post-intervento a 7 mesi
Efficienza della comunicazione di trasferimento
Lasso di tempo: 7 mesi
Seguendo il Modello Relazionale del Cambiamento Organizzativo e attraverso la revisione della tabella e la revisione dei registri del centro di trasferimento, il team valuterà l'efficienza della comunicazione di trasferimento. Il team esaminerà il numero di chiamate necessarie per completare il trasferimento e il tempo necessario per completare le chiamate di trasferimento.
7 mesi
Efficienza dell'esecuzione del trasferimento
Lasso di tempo: 7 mesi
Il team valuterà l'efficienza dell'esecuzione del trasferimento. Il team esaminerà il tempo trascorso dalla chiamata iniziale all'arrivo del paziente.
7 mesi
Lavoro emotivo - Prima domanda correlata al sondaggio - Rispetto
Lasso di tempo: pre-intervento a 3 mesi, post-intervento a 7 mesi

Seguendo il Modello Relazionale di Cambiamento Organizzativo e domande specifiche di Qualtrics, il team valuterà il lavoro emotivo dei fornitori. Il team chiederà quali sentimenti hanno gli operatori riguardo all'essere ascoltati e supportati quando si discute della cura del paziente e delle problematiche difficili del paziente.

Domanda per i fornitori referenti: mi sono sentito rispettato dal fornitore referente. Domanda per i fornitori che accettano: mi sono sentito rispettato dal chirurgo UW.
pre-intervento a 3 mesi, post-intervento a 7 mesi
Lavoro Emozionale - Seconda Domanda Correlata al Sondaggio - Ascolto
Lasso di tempo: pre-intervento a 3 mesi, post-intervento a 7 mesi

Seguendo il Modello Relazionale di Cambiamento Organizzativo e domande specifiche di Qualtrics, il team valuterà il lavoro emotivo dei fornitori. Il team chiederà quali sentimenti hanno gli operatori riguardo all'essere ascoltati e supportati quando si discute della cura del paziente e delle problematiche difficili del paziente.

Domanda per i fornitori di riferimento: il chirurgo dell'UW ha ascoltato le mie preoccupazioni sul paziente.

Una domanda simile non è stata posta ai fornitori accettanti
pre-intervento a 3 mesi, post-intervento a 7 mesi
Lavoro emotivo - Terza domanda correlata al sondaggio - Comprensione
Lasso di tempo: pre-intervento a 3 mesi, post-intervento a 7 mesi

Seguendo il Modello Relazionale di Cambiamento Organizzativo e domande specifiche di Qualtrics, il team valuterà il lavoro emotivo dei fornitori. Il team chiederà quali sentimenti hanno gli operatori riguardo all'essere ascoltati e supportati quando si discute della cura del paziente e delle problematiche difficili del paziente.

Domanda per i fornitori referenti: ho ritenuto che il chirurgo dell'UW avesse compreso il motivo del mio trasferimento.

Una domanda simile non è stata posta ai fornitori accettanti
pre-intervento a 3 mesi, post-intervento a 7 mesi
Lavoro emotivo - Quarta domanda correlata al sondaggio - Dubbio
Lasso di tempo: pre-intervento a 3 mesi, post-intervento a 7 mesi

Seguendo il Modello Relazionale di Cambiamento Organizzativo e domande specifiche di Qualtrics, il team valuterà il lavoro emotivo dei fornitori. Il team chiederà quali sentimenti hanno gli operatori riguardo all'essere ascoltati e supportati quando si discute della cura del paziente e delle problematiche difficili del paziente.

Domanda per i fornitori referenti: ho ritenuto che il chirurgo dell'UW dubitasse della necessità del trasferimento.

Una domanda simile non è stata posta ai fornitori accettanti
pre-intervento a 3 mesi, post-intervento a 7 mesi
Potenziale evitare il trasferimento - Prima domanda correlata al sondaggio - Giustificabile
Lasso di tempo: pre-intervento a 3 mesi, post-intervento a 7 mesi

Il team valuterà il risultato qualitativo: potenziale per evitare il trasferimento.

Ai fornitori accettanti è stato chiesto: "Ho ritenuto che il motivo del trasferimento fosse giustificabile". Una domanda simile non è stata posta ai Referring Provider
pre-intervento a 3 mesi, post-intervento a 7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Angela Ingraham, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

11 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

11 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0838
  • SMPH/SURGERY/TRAUMA (Altro identificatore: UW Madison)
  • 1R03AG078889-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • Approval Date 6/23/2022 (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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