- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06118359
Rozwój i testy pilotażowe interwencji SITe
Opracowanie i pilotażowe badanie interwencji wspomagającej decyzje o przeniesieniu międzyszpitalnym (SITe) w odniesieniu do starszych osób dorosłych z nagłymi diagnozami w ramach chirurgii ogólnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University Of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci (n=100): pacjenci w wieku 65 lat i starsi z rozpoznaniem EGS przeniesieni z oddziału oddziału ratunkowego lub oddziału szpitalnego w Wisconsin na oddział ratunkowy UW lub oddział szpitalny pod opieką chirurgów UW
- Dostawcy: wszyscy chirurdzy UW (przyjmujący) i wszyscy lekarze kierujący, którzy realizują transfery 100 kwalifikujących się pacjentów. Nie będzie żadnych wyjątków dotyczących stanowiska lekarza kierującego (np. lekarza, świadczeniodawcy średniego szczebla), specjalizacji (np. medycyna ratunkowa, interna) ani przynależności (np. UW lub spoza UW).
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy nie mówią po angielsku
- Pacjenci w wieku poniżej 65 lat
- Inne transfery międzyszpitalne inne niż transfery EGS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie SITe dla dostawców akceptujących
Świadczeniodawcy UW Health (akceptujący) wezmą udział w szkoleniu, aby dowiedzieć się, jak korzystać z narzędzi interwencyjnych SITE podczas połączeń transferowych EGS.
|
Zestaw narzędzi interwencyjnych i wdrożeniowych SITe został opracowany w ramach Celu 1 poprzez działania zainteresowanych stron.
SITe, interwencja wspierająca decyzje dotyczące międzyszpitalnego przeniesienia starszych pacjentów z EGS, zawiera listę kontrolną i skrypt, z których mogą korzystać świadczeniodawcy przyjmujący podczas rozmów ze świadczeniodawcami kierującymi.
Badacze i zainteresowane strony opracowali także zestaw narzędzi do wdrożenia obejmujący zasoby mające na celu zmniejszenie barier i wspieranie osób ułatwiających korzystanie z narzędzi.
Zestaw narzędzi obejmuje: (1) listę kontrolną i skrypt; (2) metody szkolenia dostawców akceptujących w zakresie narzędzi, w tym prezentacja programu PowerPoint i film demonstracyjny; oraz (3) zasoby umożliwiające zapoznanie innych stron (pielęgniarki z ośrodka transferowego, świadczeniodawcy kierujący, szpitale kierujące) z interwencją SITe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki zdrowotne pacjenta
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Zespół oceni wyniki zdrowotne pacjentów.
Zespół zmierzy liczbę przyjęć na oddział ratunkowy w porównaniu z liczbą oddziałów szpitalnych, liczbę zmian w poziomie opieki nad pacjentem (ogólny, średni, intensywny) w ciągu 24 godzin od przybycia oraz liczbę zdarzeń niepożądanych (śmiertelność pacjentów szpitalnych, zachorowalność, dłuższy pobyt).
|
7 miesięcy
|
|
Dopuszczalność interwencji w celu wsparcia decyzji o przeniesieniu międzyszpitalnym (SITe)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zespół zidentyfikuje 50 kwalifikujących się do badania transferów pacjentów, którzy przeszli szkolenie pointerwencyjne. Zespół poprosi dostawcę akceptującego i dostawcę polecającego, który wykonał kwalifikujący się przelew, o ocenę następujących stwierdzeń w skali Likerta (1 = całkowicie się nie zgadzam do 5 = całkowicie się zgadzam):
Akceptowalność definiuje się jako minimalny średni wynik 4 na element. |
3 miesiące
|
|
Wierność interwencji mającej na celu wsparcie decyzji o przeniesieniu międzyszpitalnym (SITe)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zespół zidentyfikuje 50 kwalifikujących się do badania transferów pacjentów, którzy przeszli szkolenie pointerwencyjne.
Zespół zmierzy braki elementów narzędzia.
Wierność definiuje się jako <15% brakujących informacji o pacjencie.
|
3 miesiące
|
|
Wykonalność procedur badawczych
Ramy czasowe: przed interwencją po 3 miesiącach, po interwencji po 7 miesiącach
|
Zespół zmierzy stopień wypełnienia ankiet w przypadku transferów pacjentów kwalifikujących się do badania oraz zbada wskaźniki i przyczyny brakujących danych dotyczących wyników.
|
przed interwencją po 3 miesiącach, po interwencji po 7 miesiącach
|
|
Potencjał, którego należy unikać transferu: przegląd wykresu
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Zespół oceni wynik jakościowy: możliwość uniknięcia przeniesienia.
Przeglądając wykres, zespół sprawdzi liczbę przeniesień bez interwencji i wypisu do domu w ciągu 72 godzin.
|
7 miesięcy
|
|
Możliwość uniknięcia przeniesienia – drugie powiązane pytanie w ankiecie – powinno być możliwe
Ramy czasowe: przed interwencją po 3 miesiącach, po interwencji po 7 miesiącach
|
Zespół oceni wynik jakościowy: możliwość uniknięcia przeniesienia. Dostawców przyjmujących zapytano: „Uważam, że szpital kierujący powinien był być w stanie zaopiekować się pacjentem”. Podobne pytanie nie zostało zadane Dostawcom Polecającym |
przed interwencją po 3 miesiącach, po interwencji po 7 miesiącach
|
|
Efektywność komunikacji transferowej
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Kierując się relacyjnym modelem zmian organizacyjnych oraz przeglądając wykresy i dzienniki centrum transferu, zespół oceni efektywność komunikacji transferowej.
Zespół sprawdzi liczbę połączeń wymaganych do wykonania przeniesienia i czas wymagany do wykonania połączeń przeniesienia.
|
7 miesięcy
|
|
Efektywność realizacji przelewów
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Zespół oceni skuteczność realizacji transferu.
Zespół sprawdzi czas od pierwszego wezwania do przybycia pacjenta.
|
7 miesięcy
|
|
Praca emocjonalna — pierwsze powiązane pytanie w ankiecie — Szacunek
Ramy czasowe: przed interwencją po 3 miesiącach, po interwencji po 7 miesiącach
|
Kierując się relacyjnym modelem zmian organizacyjnych i konkretnymi pytaniami Qualtrics, zespół oceni pracę emocjonalną dostawców. Zespół zapyta o odczucia świadczeniodawców dotyczące bycia wysłuchanym i wspieranym podczas omawiania opieki nad pacjentem i trudnych kwestii związanych z pacjentem. Pytanie do polecających dostawców: Poczułem się szanowany przez polecającego dostawcę. Pytanie do świadczeniodawców przyjmujących: Poczułem się szanowany przez chirurga UW. |
przed interwencją po 3 miesiącach, po interwencji po 7 miesiącach
|
|
Praca emocjonalna – drugie powiązane pytanie w ankiecie – Słuchanie
Ramy czasowe: przed interwencją po 3 miesiącach, po interwencji po 7 miesiącach
|
Kierując się relacyjnym modelem zmian organizacyjnych i konkretnymi pytaniami Qualtrics, zespół oceni pracę emocjonalną dostawców. Zespół zapyta o odczucia świadczeniodawców dotyczące bycia wysłuchanym i wspieranym podczas omawiania opieki nad pacjentem i trudnych kwestii związanych z pacjentem. Pytanie do lekarzy kierujących: Chirurg UW wysłuchał moich obaw dotyczących pacjenta. Podobne pytanie nie zostało zadane Dostawcom Akceptującym |
przed interwencją po 3 miesiącach, po interwencji po 7 miesiącach
|
|
Praca emocjonalna – trzecie powiązane pytanie w ankiecie – Zrozumienie
Ramy czasowe: przed interwencją po 3 miesiącach, po interwencji po 7 miesiącach
|
Kierując się relacyjnym modelem zmian organizacyjnych i konkretnymi pytaniami Qualtrics, zespół oceni pracę emocjonalną dostawców. Zespół zapyta o odczucia świadczeniodawców dotyczące bycia wysłuchanym i wspieranym podczas omawiania opieki nad pacjentem i trudnych kwestii związanych z pacjentem. Pytanie do lekarzy polecających: Poczułem, że Chirurg UW zrozumiał powód mojego przeniesienia. Podobne pytanie nie zostało zadane Dostawcom Akceptującym |
przed interwencją po 3 miesiącach, po interwencji po 7 miesiącach
|
|
Praca emocjonalna – czwarte powiązane pytanie w ankiecie – wątpliwość
Ramy czasowe: przed interwencją po 3 miesiącach, po interwencji po 7 miesiącach
|
Kierując się relacyjnym modelem zmian organizacyjnych i konkretnymi pytaniami Qualtrics, zespół oceni pracę emocjonalną dostawców. Zespół zapyta o odczucia świadczeniodawców dotyczące bycia wysłuchanym i wspieranym podczas omawiania opieki nad pacjentem i trudnych kwestii związanych z pacjentem. Pytanie do lekarzy kierujących: Miałem wrażenie, że Chirurg UW miał wątpliwości, czy przeniesienie jest konieczne. Podobne pytanie nie zostało zadane Dostawcom Akceptującym |
przed interwencją po 3 miesiącach, po interwencji po 7 miesiącach
|
|
Możliwość uniknięcia przeniesienia – pierwsze powiązane pytanie w ankiecie – uzasadnione
Ramy czasowe: przed interwencją po 3 miesiącach, po interwencji po 7 miesiącach
|
Zespół oceni wynik jakościowy: możliwość uniknięcia przeniesienia. Dostawców przyjmujących zapytano: „Uważam, że powód przeniesienia był uzasadniony”. Podobne pytanie nie zostało zadane Dostawcom Polecającym |
przed interwencją po 3 miesiącach, po interwencji po 7 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Angela Ingraham, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0838
- SMPH/SURGERY/TRAUMA (Inny identyfikator: UW Madison)
- 1R03AG078889-01 (Grant/umowa NIH USA)
- Approval Date 6/23/2022 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .