Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój i testy pilotażowe interwencji SITe

13 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Opracowanie i pilotażowe badanie interwencji wspomagającej decyzje o przeniesieniu międzyszpitalnym (SITe) w odniesieniu do starszych osób dorosłych z nagłymi diagnozami w ramach chirurgii ogólnej

Każdego roku prawie 240 000 pacjentów w wieku 65 lat i starszych jest przenoszonych między szpitalami intensywnej terapii z powodu nieurazowych nagłych przypadków chirurgicznych, a wyniki leczenia tych pacjentów są gorsze niż pacjenci przyjmowani bezpośrednio z oddziału ratunkowego w danym szpitalu. Koordynacja opieki nad starszymi pacjentami z nagłymi diagnozami z zakresu chirurgii ogólnej (EGS) ucierpi, ponieważ rozmowy między lekarzami kierującymi i przyjmującymi na temat decyzji o przeniesieniu są nieskuteczne, niekompletne i nieefektywne. Aby ujednolicić metodę wspierania decyzji o przeniesieniu, dostosowaną do starszych osób dorosłych w ramach istniejących procesów przeniesienia, zespół (1) zaangażuje kluczowych interesariuszy w opracowanie interwencji wspierającej międzyszpitalne decyzje o przeniesieniu (SITe) dla starszych pacjentów EGS poprzez dostosowanie istniejącej interwencji do przekazania międzyszpitalne oraz (2) ocenić akceptowalność interwencji SITe, przetestować wykonalność procedur badawczych i zbadać wyniki skuteczności do oceny w przyszłym, większym badaniu klinicznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel 2 protokołu kwalifikuje się jako badanie kliniczne. Cel 2 oceni akceptowalność interwencji w celu wsparcia decyzji o przeniesieniu międzyszpitalnym (SITe), przetestuje wykonalność procedur badawczych i zbada wyniki skuteczności do oceny w przyszłym, większym badaniu klinicznym. Modelując podobny i odnoszący sukcesy pilotaż, badacze przeprowadzą badanie przed (kontrolą)/po (interwencji) z 50 transferami w każdym ramieniu. Zbiorą dane przed i po interwencji po każdym kwalifikującym się transferze poprzez (1) przegląd wykresów i dzienniki centrum transferu (TC) oraz (2) ankiety Qualtrics dotyczące dostawców polecających i akceptujących. Zespół zbierze podstawowe (przed) i pointerwencyjne pomiary dotyczące potencjału uniknięcia przeniesienia, efektywności komunikacji i realizacji przeniesienia, pracy emocjonalnej świadczeniodawcy i wyników zdrowotnych pacjenta. Przyjmujący świadczeniodawcy będą korzystać z interwencji SITe podczas rozmów telefonicznych omawiających decyzje o przeniesieniu dotyczące starszych pacjentów z chirurgii ogólnej w trybie nagłym. Pielęgniarki ośrodka transferowego i lekarze kierujący zostaną poinformowani o narzędziu interwencyjnym SITe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University Of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (n=100): pacjenci w wieku 65 lat i starsi z rozpoznaniem EGS przeniesieni z oddziału oddziału ratunkowego lub oddziału szpitalnego w Wisconsin na oddział ratunkowy UW lub oddział szpitalny pod opieką chirurgów UW
  • Dostawcy: wszyscy chirurdzy UW (przyjmujący) i wszyscy lekarze kierujący, którzy realizują transfery 100 kwalifikujących się pacjentów. Nie będzie żadnych wyjątków dotyczących stanowiska lekarza kierującego (np. lekarza, świadczeniodawcy średniego szczebla), specjalizacji (np. medycyna ratunkowa, interna) ani przynależności (np. UW lub spoza UW).

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy nie mówią po angielsku
  • Pacjenci w wieku poniżej 65 lat
  • Inne transfery międzyszpitalne inne niż transfery EGS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie SITe dla dostawców akceptujących
Świadczeniodawcy UW Health (akceptujący) wezmą udział w szkoleniu, aby dowiedzieć się, jak korzystać z narzędzi interwencyjnych SITE podczas połączeń transferowych EGS.
Zestaw narzędzi interwencyjnych i wdrożeniowych SITe został opracowany w ramach Celu 1 poprzez działania zainteresowanych stron. SITe, interwencja wspierająca decyzje dotyczące międzyszpitalnego przeniesienia starszych pacjentów z EGS, zawiera listę kontrolną i skrypt, z których mogą korzystać świadczeniodawcy przyjmujący podczas rozmów ze świadczeniodawcami kierującymi. Badacze i zainteresowane strony opracowali także zestaw narzędzi do wdrożenia obejmujący zasoby mające na celu zmniejszenie barier i wspieranie osób ułatwiających korzystanie z narzędzi. Zestaw narzędzi obejmuje: (1) listę kontrolną i skrypt; (2) metody szkolenia dostawców akceptujących w zakresie narzędzi, w tym prezentacja programu PowerPoint i film demonstracyjny; oraz (3) zasoby umożliwiające zapoznanie innych stron (pielęgniarki z ośrodka transferowego, świadczeniodawcy kierujący, szpitale kierujące) z interwencją SITe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki zdrowotne pacjenta
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Zespół oceni wyniki zdrowotne pacjentów. Zespół zmierzy liczbę przyjęć na oddział ratunkowy w porównaniu z liczbą oddziałów szpitalnych, liczbę zmian w poziomie opieki nad pacjentem (ogólny, średni, intensywny) w ciągu 24 godzin od przybycia oraz liczbę zdarzeń niepożądanych (śmiertelność pacjentów szpitalnych, zachorowalność, dłuższy pobyt).
7 miesięcy
Dopuszczalność interwencji w celu wsparcia decyzji o przeniesieniu międzyszpitalnym (SITe)
Ramy czasowe: 3 miesiące

Zespół zidentyfikuje 50 kwalifikujących się do badania transferów pacjentów, którzy przeszli szkolenie pointerwencyjne.

Zespół poprosi dostawcę akceptującego i dostawcę polecającego, który wykonał kwalifikujący się przelew, o ocenę następujących stwierdzeń w skali Likerta (1 = całkowicie się nie zgadzam do 5 = całkowicie się zgadzam):

  • Ta interwencja spotyka się z moją aprobatą.
  • Ta interwencja do mnie przemawia.
  • Podoba mi się ta interwencja.
  • Z radością przyjmuję tę interwencję.

Akceptowalność definiuje się jako minimalny średni wynik 4 na element.

3 miesiące
Wierność interwencji mającej na celu wsparcie decyzji o przeniesieniu międzyszpitalnym (SITe)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zespół zidentyfikuje 50 kwalifikujących się do badania transferów pacjentów, którzy przeszli szkolenie pointerwencyjne. Zespół zmierzy braki elementów narzędzia. Wierność definiuje się jako <15% brakujących informacji o pacjencie.
3 miesiące
Wykonalność procedur badawczych
Ramy czasowe: przed interwencją po 3 miesiącach, po interwencji po 7 miesiącach
Zespół zmierzy stopień wypełnienia ankiet w przypadku transferów pacjentów kwalifikujących się do badania oraz zbada wskaźniki i przyczyny brakujących danych dotyczących wyników.
przed interwencją po 3 miesiącach, po interwencji po 7 miesiącach
Potencjał, którego należy unikać transferu: przegląd wykresu
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Zespół oceni wynik jakościowy: możliwość uniknięcia przeniesienia. Przeglądając wykres, zespół sprawdzi liczbę przeniesień bez interwencji i wypisu do domu w ciągu 72 godzin.
7 miesięcy
Możliwość uniknięcia przeniesienia – drugie powiązane pytanie w ankiecie – powinno być możliwe
Ramy czasowe: przed interwencją po 3 miesiącach, po interwencji po 7 miesiącach

Zespół oceni wynik jakościowy: możliwość uniknięcia przeniesienia.

Dostawców przyjmujących zapytano: „Uważam, że szpital kierujący powinien był być w stanie zaopiekować się pacjentem”. Podobne pytanie nie zostało zadane Dostawcom Polecającym

przed interwencją po 3 miesiącach, po interwencji po 7 miesiącach
Efektywność komunikacji transferowej
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Kierując się relacyjnym modelem zmian organizacyjnych oraz przeglądając wykresy i dzienniki centrum transferu, zespół oceni efektywność komunikacji transferowej. Zespół sprawdzi liczbę połączeń wymaganych do wykonania przeniesienia i czas wymagany do wykonania połączeń przeniesienia.
7 miesięcy
Efektywność realizacji przelewów
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Zespół oceni skuteczność realizacji transferu. Zespół sprawdzi czas od pierwszego wezwania do przybycia pacjenta.
7 miesięcy
Praca emocjonalna — pierwsze powiązane pytanie w ankiecie — Szacunek
Ramy czasowe: przed interwencją po 3 miesiącach, po interwencji po 7 miesiącach

Kierując się relacyjnym modelem zmian organizacyjnych i konkretnymi pytaniami Qualtrics, zespół oceni pracę emocjonalną dostawców. Zespół zapyta o odczucia świadczeniodawców dotyczące bycia wysłuchanym i wspieranym podczas omawiania opieki nad pacjentem i trudnych kwestii związanych z pacjentem.

Pytanie do polecających dostawców: Poczułem się szanowany przez polecającego dostawcę. Pytanie do świadczeniodawców przyjmujących: Poczułem się szanowany przez chirurga UW.

przed interwencją po 3 miesiącach, po interwencji po 7 miesiącach
Praca emocjonalna – drugie powiązane pytanie w ankiecie – Słuchanie
Ramy czasowe: przed interwencją po 3 miesiącach, po interwencji po 7 miesiącach

Kierując się relacyjnym modelem zmian organizacyjnych i konkretnymi pytaniami Qualtrics, zespół oceni pracę emocjonalną dostawców. Zespół zapyta o odczucia świadczeniodawców dotyczące bycia wysłuchanym i wspieranym podczas omawiania opieki nad pacjentem i trudnych kwestii związanych z pacjentem.

Pytanie do lekarzy kierujących: Chirurg UW wysłuchał moich obaw dotyczących pacjenta.

Podobne pytanie nie zostało zadane Dostawcom Akceptującym

przed interwencją po 3 miesiącach, po interwencji po 7 miesiącach
Praca emocjonalna – trzecie powiązane pytanie w ankiecie – Zrozumienie
Ramy czasowe: przed interwencją po 3 miesiącach, po interwencji po 7 miesiącach

Kierując się relacyjnym modelem zmian organizacyjnych i konkretnymi pytaniami Qualtrics, zespół oceni pracę emocjonalną dostawców. Zespół zapyta o odczucia świadczeniodawców dotyczące bycia wysłuchanym i wspieranym podczas omawiania opieki nad pacjentem i trudnych kwestii związanych z pacjentem.

Pytanie do lekarzy polecających: Poczułem, że Chirurg UW zrozumiał powód mojego przeniesienia.

Podobne pytanie nie zostało zadane Dostawcom Akceptującym

przed interwencją po 3 miesiącach, po interwencji po 7 miesiącach
Praca emocjonalna – czwarte powiązane pytanie w ankiecie – wątpliwość
Ramy czasowe: przed interwencją po 3 miesiącach, po interwencji po 7 miesiącach

Kierując się relacyjnym modelem zmian organizacyjnych i konkretnymi pytaniami Qualtrics, zespół oceni pracę emocjonalną dostawców. Zespół zapyta o odczucia świadczeniodawców dotyczące bycia wysłuchanym i wspieranym podczas omawiania opieki nad pacjentem i trudnych kwestii związanych z pacjentem.

Pytanie do lekarzy kierujących: Miałem wrażenie, że Chirurg UW miał wątpliwości, czy przeniesienie jest konieczne.

Podobne pytanie nie zostało zadane Dostawcom Akceptującym

przed interwencją po 3 miesiącach, po interwencji po 7 miesiącach
Możliwość uniknięcia przeniesienia – pierwsze powiązane pytanie w ankiecie – uzasadnione
Ramy czasowe: przed interwencją po 3 miesiącach, po interwencji po 7 miesiącach

Zespół oceni wynik jakościowy: możliwość uniknięcia przeniesienia.

Dostawców przyjmujących zapytano: „Uważam, że powód przeniesienia był uzasadniony”. Podobne pytanie nie zostało zadane Dostawcom Polecającym

przed interwencją po 3 miesiącach, po interwencji po 7 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Angela Ingraham, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-0838
  • SMPH/SURGERY/TRAUMA (Inny identyfikator: UW Madison)
  • 1R03AG078889-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • Approval Date 6/23/2022 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj