- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06118359
Développement et test pilote de l’intervention SITe
Développement et test pilote d'une intervention pour soutenir les décisions de transfert interhospitalier (SITe) concernant les personnes âgées avec des diagnostics de chirurgie générale d'urgence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients (n = 100) : patients âgés de 65 ans et plus avec un diagnostic d'EGS transférés d'un service d'urgence de référence ou d'un étage pour patients hospitalisés dans le Wisconsin au service d'urgence de l'UW ou à un étage pour patients hospitalisés sous les soins de chirurgiens de l'UW.
- Prestataires : tous les chirurgiens UW (accepteurs) et tous les prestataires référents qui effectuent les transferts des 100 patients éligibles. Il n'y aura aucune exclusion concernant la position du prestataire référent (par exemple, médecin, prestataire de niveau intermédiaire), la spécialité (par exemple, médecine d'urgence, médecine interne) ou l'affiliation (par exemple, UW ou non-UW).
Critère d'exclusion:
- Participants qui ne parlent pas anglais
- Patients de moins de 65 ans
- Autres transferts interhospitaliers autres que les transferts EGS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation SITe pour les prestataires acceptants
Les prestataires UW Health (acceptants) participeront à une formation pour apprendre à utiliser les outils d'intervention SITe lors des appels de transfert EGS.
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La boîte à outils d'intervention et de mise en œuvre du SITe a été développée dans le cadre de l'objectif 1 à travers des activités des parties prenantes.
SITe, une intervention visant à soutenir les décisions de transfert interhospitalier concernant les patients EGS plus âgés, comprend une liste de contrôle et un script à utiliser par les prestataires acceptants lors de leurs conversations avec les prestataires référents.
Les enquêteurs et les parties prenantes ont également développé une boîte à outils pour la mise en œuvre avec des ressources pour réduire les obstacles et soutenir les facilitateurs dans l'utilisation des outils.
La boîte à outils comprend : (1) la liste de contrôle et le script ; (2) des méthodes pour former les prestataires acceptants sur les outils, notamment une présentation PowerPoint et une vidéo de démonstration ; et (3) des ressources pour familiariser les autres parties (infirmières du centre de transfert, prestataires référents, hôpitaux référents) avec l'intervention SITe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats pour la santé des patients
Délai: 7 mois
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L'équipe évaluera les résultats pour la santé des patients.
L'équipe mesurera le nombre d'admissions aux urgences par rapport à l'étage des patients hospitalisés, le nombre de changements dans le niveau de soins aux patients (généraux, intermédiaires, intensifs) dans les 24 heures suivant l'arrivée et le nombre d'événements indésirables (mortalité des patients hospitalisés, morbidité, durée de séjour prolongée.)
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7 mois
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Acceptabilité de l'intervention pour soutenir les décisions de transfert interhospitalier (SITe)
Délai: 3 mois
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L'équipe identifiera 50 transferts de patients éligibles à l'étude, formation post-intervention. L'équipe demandera au prestataire acceptant et au prestataire référent qui a exécuté le transfert éligible d'évaluer les déclarations suivantes sur une échelle de Likert (1 = complètement en désaccord à 5 = entièrement d'accord) :
L'acceptabilité est définie comme une note moyenne minimale de 4 par élément. |
3 mois
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Fidélité à l'intervention d'appui aux décisions de transfert interhospitalier (SITe)
Délai: 3 mois
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L'équipe identifiera 50 transferts de patients éligibles à l'étude, formation post-intervention.
L'équipe mesurera l'absence des éléments de l'outil.
La fidélité est définie comme <15 % d'informations manquantes sur le patient.
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3 mois
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Faisabilité des procédures d'étude
Délai: pré-intervention à 3 mois, post-intervention à 7 mois
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L'équipe mesurera le taux d'achèvement de l'enquête pour les transferts de patients éligibles à l'étude et examinera les taux et les raisons des données manquantes sur les résultats.
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pré-intervention à 3 mois, post-intervention à 7 mois
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Potentiel d’éviter le transfert : examen des dossiers
Délai: 7 mois
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L'équipe évaluera le résultat qualitatif : potentiel pour éviter le transfert.
Grâce à l'examen des dossiers, l'équipe examinera le nombre de transferts sans intervention et le retour à domicile dans les 72 heures.
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7 mois
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Potentiel d'éviter le transfert - Deuxième question connexe de l'enquête - Aurait dû être capable
Délai: pré-intervention à 3 mois, post-intervention à 7 mois
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L'équipe évaluera le résultat qualitatif : potentiel pour éviter le transfert. Il a été demandé aux prestataires acceptants : « J'ai estimé que l'hôpital de référence aurait dû être en mesure de prendre en charge le patient. » Une question similaire n’a pas été posée aux prestataires référents |
pré-intervention à 3 mois, post-intervention à 7 mois
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Efficacité de la communication de transfert
Délai: 7 mois
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En suivant le modèle relationnel de changement organisationnel et grâce à l'examen des dossiers et des journaux du centre de transfert, l'équipe évaluera l'efficacité de la communication de transfert.
L'équipe examinera le nombre d'appels requis pour effectuer le transfert et le temps requis pour effectuer les appels de transfert.
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7 mois
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Efficacité de l'exécution des transferts
Délai: 7 mois
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L'équipe évaluera l'efficacité de l'exécution du transfert.
L'équipe examinera le temps écoulé entre l'appel initial et l'arrivée du patient.
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7 mois
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Travail émotionnel - Première question connexe de l'enquête - Respect
Délai: pré-intervention à 3 mois, post-intervention à 7 mois
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En suivant le modèle relationnel de changement organisationnel et des questions spécifiques de Qualtrics, l'équipe évaluera le travail émotionnel des prestataires. L'équipe posera des questions sur les sentiments des prestataires quant au fait d'être écoutés et soutenus lorsqu'ils discutent des soins aux patients et des problèmes difficiles des patients. Question destinée aux prestataires référents : Je me suis senti respecté par le prestataire référent. Question destinée aux prestataires acceptants : Je me sentais respecté par le chirurgien de l'UW. |
pré-intervention à 3 mois, post-intervention à 7 mois
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Travail émotionnel - Deuxième question connexe de l'enquête - Écoute
Délai: pré-intervention à 3 mois, post-intervention à 7 mois
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En suivant le modèle relationnel de changement organisationnel et des questions spécifiques de Qualtrics, l'équipe évaluera le travail émotionnel des prestataires. L'équipe posera des questions sur les sentiments des prestataires quant au fait d'être écoutés et soutenus lorsqu'ils discutent des soins aux patients et des problèmes difficiles des patients. Question destinée aux prestataires référents : Le chirurgien de l'UW a écouté mes inquiétudes concernant le patient. Une question similaire n'a pas été posée aux fournisseurs acceptants |
pré-intervention à 3 mois, post-intervention à 7 mois
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Travail émotionnel - Troisième question connexe de l'enquête - Compréhension
Délai: pré-intervention à 3 mois, post-intervention à 7 mois
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En suivant le modèle relationnel de changement organisationnel et des questions spécifiques de Qualtrics, l'équipe évaluera le travail émotionnel des prestataires. L'équipe posera des questions sur les sentiments des prestataires quant au fait d'être écoutés et soutenus lorsqu'ils discutent des soins aux patients et des problèmes difficiles des patients. Question destinée aux prestataires référents : J'ai senti que le chirurgien de l'UW comprenait la raison de mon transfert. Une question similaire n'a pas été posée aux fournisseurs acceptants |
pré-intervention à 3 mois, post-intervention à 7 mois
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Travail émotionnel - Quatrième question connexe de l'enquête - Doute
Délai: pré-intervention à 3 mois, post-intervention à 7 mois
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En suivant le modèle relationnel de changement organisationnel et des questions spécifiques de Qualtrics, l'équipe évaluera le travail émotionnel des prestataires. L'équipe posera des questions sur les sentiments des prestataires quant au fait d'être écoutés et soutenus lorsqu'ils discutent des soins aux patients et des problèmes difficiles des patients. Question destinée aux prestataires référents : J'avais l'impression que le chirurgien de l'UW doutait de la nécessité du transfert. Une question similaire n'a pas été posée aux fournisseurs acceptants |
pré-intervention à 3 mois, post-intervention à 7 mois
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Potentiel d'éviter le transfert - Première question connexe de l'enquête - Justifiable
Délai: pré-intervention à 3 mois, post-intervention à 7 mois
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L'équipe évaluera le résultat qualitatif : potentiel pour éviter le transfert. Il a été demandé aux prestataires acceptants : « J'ai estimé que la raison du transfert était justifiable. » Une question similaire n’a pas été posée aux prestataires référents |
pré-intervention à 3 mois, post-intervention à 7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angela Ingraham, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0838
- SMPH/SURGERY/TRAUMA (Autre identifiant: UW Madison)
- 1R03AG078889-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- Approval Date 6/23/2022 (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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