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Développement et test pilote de l’intervention SITe

13 juin 2024 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Développement et test pilote d'une intervention pour soutenir les décisions de transfert interhospitalier (SITe) concernant les personnes âgées avec des diagnostics de chirurgie générale d'urgence

Chaque année, près de 240 000 patients âgés de 65 ans et plus sont transférés entre hôpitaux de soins aigus pour des urgences chirurgicales non traumatiques, et ces patients connaissent des résultats pires que les patients admis directement depuis un service d'urgence d'un hôpital donné. La coordination des soins pour les patients âgés présentant un diagnostic de chirurgie générale d'urgence (EGS) souffre du fait que les conversations entre les prestataires référents et acceptants concernant les décisions de transfert sont inefficaces, incomplètes et inefficientes. Pour standardiser une méthode de soutien aux décisions de transfert adaptée aux personnes âgées dans le cadre des processus de transfert existants, l'équipe (1) engagera les principales parties prenantes pour développer l'intervention visant à soutenir les décisions de transfert interhospitalier (SITe) pour les patients âgés EGS en adaptant une intervention existante pour transferts interhospitaliers et (2) évaluer l'acceptabilité de l'intervention SITe, tester la faisabilité des procédures d'étude et explorer les résultats d'efficacité pour évaluation dans un futur essai clinique plus vaste.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif 2 du protocole est considéré comme un essai clinique. L'objectif 2 évaluera l'acceptabilité de l'intervention pour soutenir les décisions de transfert interhospitalier (SITe), tester la faisabilité des procédures d'étude et explorer les résultats d'efficacité pour évaluation dans un futur essai clinique plus vaste. En modélisant un projet pilote similaire et réussi, les enquêteurs mèneront une étude pré (contrôle)/post (intervention) avec 50 transferts dans chaque bras. Ils collecteront des données pré et post-intervention après chaque transfert éligible via (1) l'examen des dossiers et journaux des centres de transfert (TC) et (2) enquêtes Qualtrics auprès des prestataires référents et acceptants. L'équipe collectera des mesures de base (pré) et post-intervention sur le potentiel d'éviter les transferts, l'efficacité de la communication et de l'exécution des transferts, le travail émotionnel du prestataire et les résultats sur la santé des patients. les prestataires acceptants utiliseront l'intervention SITe lors des appels discutant des décisions de transfert concernant les patients plus âgés de chirurgie générale d'urgence. Les infirmières des centres de transfert et les prestataires référents seront informés de l'outil d'intervention SITe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients (n = 100) : patients âgés de 65 ans et plus avec un diagnostic d'EGS transférés d'un service d'urgence de référence ou d'un étage pour patients hospitalisés dans le Wisconsin au service d'urgence de l'UW ou à un étage pour patients hospitalisés sous les soins de chirurgiens de l'UW.
  • Prestataires : tous les chirurgiens UW (accepteurs) et tous les prestataires référents qui effectuent les transferts des 100 patients éligibles. Il n'y aura aucune exclusion concernant la position du prestataire référent (par exemple, médecin, prestataire de niveau intermédiaire), la spécialité (par exemple, médecine d'urgence, médecine interne) ou l'affiliation (par exemple, UW ou non-UW).

Critère d'exclusion:

  • Participants qui ne parlent pas anglais
  • Patients de moins de 65 ans
  • Autres transferts interhospitaliers autres que les transferts EGS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation SITe pour les prestataires acceptants
Les prestataires UW Health (acceptants) participeront à une formation pour apprendre à utiliser les outils d'intervention SITe lors des appels de transfert EGS.
La boîte à outils d'intervention et de mise en œuvre du SITe a été développée dans le cadre de l'objectif 1 à travers des activités des parties prenantes. SITe, une intervention visant à soutenir les décisions de transfert interhospitalier concernant les patients EGS plus âgés, comprend une liste de contrôle et un script à utiliser par les prestataires acceptants lors de leurs conversations avec les prestataires référents. Les enquêteurs et les parties prenantes ont également développé une boîte à outils pour la mise en œuvre avec des ressources pour réduire les obstacles et soutenir les facilitateurs dans l'utilisation des outils. La boîte à outils comprend : (1) la liste de contrôle et le script ; (2) des méthodes pour former les prestataires acceptants sur les outils, notamment une présentation PowerPoint et une vidéo de démonstration ; et (3) des ressources pour familiariser les autres parties (infirmières du centre de transfert, prestataires référents, hôpitaux référents) avec l'intervention SITe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats pour la santé des patients
Délai: 7 mois
L'équipe évaluera les résultats pour la santé des patients. L'équipe mesurera le nombre d'admissions aux urgences par rapport à l'étage des patients hospitalisés, le nombre de changements dans le niveau de soins aux patients (généraux, intermédiaires, intensifs) dans les 24 heures suivant l'arrivée et le nombre d'événements indésirables (mortalité des patients hospitalisés, morbidité, durée de séjour prolongée.)
7 mois
Acceptabilité de l'intervention pour soutenir les décisions de transfert interhospitalier (SITe)
Délai: 3 mois

L'équipe identifiera 50 transferts de patients éligibles à l'étude, formation post-intervention.

L'équipe demandera au prestataire acceptant et au prestataire référent qui a exécuté le transfert éligible d'évaluer les déclarations suivantes sur une échelle de Likert (1 = complètement en désaccord à 5 = entièrement d'accord) :

  • Cette intervention rencontre mon approbation.
  • Cette intervention me séduit.
  • J'aime cette intervention.
  • Je salue cette intervention.

L'acceptabilité est définie comme une note moyenne minimale de 4 par élément.

3 mois
Fidélité à l'intervention d'appui aux décisions de transfert interhospitalier (SITe)
Délai: 3 mois
L'équipe identifiera 50 transferts de patients éligibles à l'étude, formation post-intervention. L'équipe mesurera l'absence des éléments de l'outil. La fidélité est définie comme <15 % d'informations manquantes sur le patient.
3 mois
Faisabilité des procédures d'étude
Délai: pré-intervention à 3 mois, post-intervention à 7 mois
L'équipe mesurera le taux d'achèvement de l'enquête pour les transferts de patients éligibles à l'étude et examinera les taux et les raisons des données manquantes sur les résultats.
pré-intervention à 3 mois, post-intervention à 7 mois
Potentiel d’éviter le transfert : examen des dossiers
Délai: 7 mois
L'équipe évaluera le résultat qualitatif : potentiel pour éviter le transfert. Grâce à l'examen des dossiers, l'équipe examinera le nombre de transferts sans intervention et le retour à domicile dans les 72 heures.
7 mois
Potentiel d'éviter le transfert - Deuxième question connexe de l'enquête - Aurait dû être capable
Délai: pré-intervention à 3 mois, post-intervention à 7 mois

L'équipe évaluera le résultat qualitatif : potentiel pour éviter le transfert.

Il a été demandé aux prestataires acceptants : « J'ai estimé que l'hôpital de référence aurait dû être en mesure de prendre en charge le patient. » Une question similaire n’a pas été posée aux prestataires référents

pré-intervention à 3 mois, post-intervention à 7 mois
Efficacité de la communication de transfert
Délai: 7 mois
En suivant le modèle relationnel de changement organisationnel et grâce à l'examen des dossiers et des journaux du centre de transfert, l'équipe évaluera l'efficacité de la communication de transfert. L'équipe examinera le nombre d'appels requis pour effectuer le transfert et le temps requis pour effectuer les appels de transfert.
7 mois
Efficacité de l'exécution des transferts
Délai: 7 mois
L'équipe évaluera l'efficacité de l'exécution du transfert. L'équipe examinera le temps écoulé entre l'appel initial et l'arrivée du patient.
7 mois
Travail émotionnel - Première question connexe de l'enquête - Respect
Délai: pré-intervention à 3 mois, post-intervention à 7 mois

En suivant le modèle relationnel de changement organisationnel et des questions spécifiques de Qualtrics, l'équipe évaluera le travail émotionnel des prestataires. L'équipe posera des questions sur les sentiments des prestataires quant au fait d'être écoutés et soutenus lorsqu'ils discutent des soins aux patients et des problèmes difficiles des patients.

Question destinée aux prestataires référents : Je me suis senti respecté par le prestataire référent. Question destinée aux prestataires acceptants : Je me sentais respecté par le chirurgien de l'UW.

pré-intervention à 3 mois, post-intervention à 7 mois
Travail émotionnel - Deuxième question connexe de l'enquête - Écoute
Délai: pré-intervention à 3 mois, post-intervention à 7 mois

En suivant le modèle relationnel de changement organisationnel et des questions spécifiques de Qualtrics, l'équipe évaluera le travail émotionnel des prestataires. L'équipe posera des questions sur les sentiments des prestataires quant au fait d'être écoutés et soutenus lorsqu'ils discutent des soins aux patients et des problèmes difficiles des patients.

Question destinée aux prestataires référents : Le chirurgien de l'UW a écouté mes inquiétudes concernant le patient.

Une question similaire n'a pas été posée aux fournisseurs acceptants

pré-intervention à 3 mois, post-intervention à 7 mois
Travail émotionnel - Troisième question connexe de l'enquête - Compréhension
Délai: pré-intervention à 3 mois, post-intervention à 7 mois

En suivant le modèle relationnel de changement organisationnel et des questions spécifiques de Qualtrics, l'équipe évaluera le travail émotionnel des prestataires. L'équipe posera des questions sur les sentiments des prestataires quant au fait d'être écoutés et soutenus lorsqu'ils discutent des soins aux patients et des problèmes difficiles des patients.

Question destinée aux prestataires référents : J'ai senti que le chirurgien de l'UW comprenait la raison de mon transfert.

Une question similaire n'a pas été posée aux fournisseurs acceptants

pré-intervention à 3 mois, post-intervention à 7 mois
Travail émotionnel - Quatrième question connexe de l'enquête - Doute
Délai: pré-intervention à 3 mois, post-intervention à 7 mois

En suivant le modèle relationnel de changement organisationnel et des questions spécifiques de Qualtrics, l'équipe évaluera le travail émotionnel des prestataires. L'équipe posera des questions sur les sentiments des prestataires quant au fait d'être écoutés et soutenus lorsqu'ils discutent des soins aux patients et des problèmes difficiles des patients.

Question destinée aux prestataires référents : J'avais l'impression que le chirurgien de l'UW doutait de la nécessité du transfert.

Une question similaire n'a pas été posée aux fournisseurs acceptants

pré-intervention à 3 mois, post-intervention à 7 mois
Potentiel d'éviter le transfert - Première question connexe de l'enquête - Justifiable
Délai: pré-intervention à 3 mois, post-intervention à 7 mois

L'équipe évaluera le résultat qualitatif : potentiel pour éviter le transfert.

Il a été demandé aux prestataires acceptants : « J'ai estimé que la raison du transfert était justifiable. » Une question similaire n’a pas été posée aux prestataires référents

pré-intervention à 3 mois, post-intervention à 7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Angela Ingraham, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

11 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

11 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Première publication (Réel)

7 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-0838
  • SMPH/SURGERY/TRAUMA (Autre identifiant: UW Madison)
  • 1R03AG078889-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • Approval Date 6/23/2022 (Autre identifiant: UW Madison)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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