- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06118359
Udvikling og pilottestning af SITe-interventionen
Udvikling og pilottest af en intervention til støtte for interhospitale overførselsbeslutninger (SITe) vedrørende ældre voksne med akutte generel kirurgiske diagnoser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter (n=100): patienter i alderen 65 år og ældre med en EGS-diagnose, der er overført fra en henvisende ED eller indlæggelsesstue i Wisconsin til UW ED eller indlagt etage under behandling af UW-kirurger
- Udbydere: alle UW (accepterende) kirurger og alle henvisende udbydere, der udfører overførsler af de 100 kvalificerede patienter. Der vil ikke være nogen undtagelser vedrørende henvisende udbyderes stilling (f.eks. læge, udbyder på mellemniveau), speciale (f.eks. akutmedicin, intern medicin) eller tilknytning (f.eks. UW eller ikke-UW).
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke taler engelsk
- Patienter under 65 år
- Andre interhospitale overførsler end EGS-overførsler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SITe træning for at acceptere udbydere
UW Health (accepterende) udbydere vil deltage i en træning for at lære at bruge SITe interventionsværktøjer under EGS-overførselsopkald.
|
SITe interventions- og implementeringsværktøjssættet blev udviklet i mål 1 gennem interessentaktiviteter.
SITe, en intervention til støtte for interhospitale overførselsbeslutninger vedrørende ældre EGS-patienter, inkluderer en tjekliste og et script, der skal bruges af accepterende udbydere under deres samtaler med henvisende udbydere.
Efterforskerne og interessenterne udviklede også et værktøjssæt til implementering med ressourcer til at reducere barrierer for og støtte facilitatorer i at bruge værktøjerne.
Værktøjssættet inkluderer: (1) tjeklisten og scriptet; (2) metoder til at træne accepterende udbydere i værktøjerne, herunder en PowerPoint-præsentation og demonstrationsvideo; og (3) ressourcer til at gøre andre parter (sygeplejersker, henvisende udbydere, henvisende hospitaler) bekendt med SITe-interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsresultater
Tidsramme: 7 måneder
|
Teamet vil evaluere patienters helbredsresultater.
Teamet vil måle antallet af indlæggelser på skadestuen vs indlæggelsesgulvet, antallet af ændringer i niveauet af patientbehandling (generel, mellemliggende, intensiv) inden for 24 timer efter ankomsten og antallet af uønskede hændelser (indlæggelsesdødelighed, sygelighed, forlænget opholdstid.)
|
7 måneder
|
|
Acceptabiliteten af interventionen til at støtte beslutninger om interhospital overførsel (SITe)
Tidsramme: 3 måneder
|
Holdet vil identificere 50 undersøgelsesberettigede patientoverførsler efter interventionstræning. Holdet vil bede den accepterende udbyder og den henvisende udbyder, der udførte den berettigede overførsel, om at vurdere følgende udsagn på en Likert-skala (1=helt uenig til 5=helt enig):
Acceptabilitet er defineret som en gennemsnitlig minimumscore på 4 pr. emne. |
3 måneder
|
|
Troskab til interventionen til støtte for beslutninger om interhospital overførsel (SITe)
Tidsramme: 3 måneder
|
Holdet vil identificere 50 undersøgelsesberettigede patientoverførsler efter interventionstræning.
Teamet vil måle manglende værktøjselementer.
Fidelity er defineret som <15 % manglende patientinformation.
|
3 måneder
|
|
Gennemførlighed af undersøgelsesprocedurer
Tidsramme: præ-intervention ved 3 måneder, post-intervention ved 7 måneder
|
Holdet vil måle graden af fuldførelse af undersøgelsen for undersøgelsesberettigede patientoverførsler og undersøge frekvensen af og årsagerne til manglende udfaldsdata.
|
præ-intervention ved 3 måneder, post-intervention ved 7 måneder
|
|
Potentiale at undgå overførsel: Diagramgennemgang
Tidsramme: 7 måneder
|
Teamet vil evaluere kvalitetsresultatet: potentiale til at undgå overførsel.
Gennem diagramgennemgang vil teamet se på antallet af overførsler uden indgreb og udskrivelse til hjemmet inden for 72 timer.
|
7 måneder
|
|
Potentiale for at undgå overførsel - andet relateret spørgsmål om undersøgelse - burde have været i stand
Tidsramme: præ-intervention ved 3 måneder, post-intervention ved 7 måneder
|
Teamet vil evaluere kvalitetsresultatet: potentiale til at undgå overførsel. Accepterende udbydere blev spurgt: "Jeg følte, at det henvisende hospital burde have været i stand til at tage sig af patienten." Et lignende spørgsmål blev ikke stillet til henvisende udbydere |
præ-intervention ved 3 måneder, post-intervention ved 7 måneder
|
|
Effektivitet af overførselskommunikation
Tidsramme: 7 måneder
|
Efter den relationelle model for organisatorisk forandring og gennem diagramgennemgang og gennemgang af logfiler for overførselscenter vil teamet evaluere effektiviteten af overførselskommunikation.
Teamet vil gennemgå antallet af opkald, der kræves for at gennemføre overførslen, og den tid, der kræves for at gennemføre omstilling af opkald.
|
7 måneder
|
|
Effektivitet af overførselsudførelse
Tidsramme: 7 måneder
|
Teamet vil evaluere effektiviteten af overførselsudførelsen.
Teamet vil gennemgå tiden fra det første opkald til patientens ankomst.
|
7 måneder
|
|
Følelsesmæssigt arbejde - Første relaterede spørgsmål om undersøgelse - Respekt
Tidsramme: præ-intervention ved 3 måneder, post-intervention ved 7 måneder
|
Efter den relationelle model for organisatorisk forandring og specifikke Qualtrics-spørgsmål vil teamet evaluere udbydernes følelsesmæssige arbejde. Teamet vil spørge om udbydernes følelser omkring at blive lyttet til og støttet, når de diskuterer patientbehandling og vanskelige patientproblemer. Spørgsmål til henvisende udbydere: Jeg følte mig respekteret af den henvisende udbyder. Spørgsmål til accepterende udbydere: Jeg følte mig respekteret af UW-kirurgen. |
præ-intervention ved 3 måneder, post-intervention ved 7 måneder
|
|
Følelsesmæssigt arbejde - andet relaterede spørgsmål om undersøgelse - lytning
Tidsramme: præ-intervention ved 3 måneder, post-intervention ved 7 måneder
|
Efter den relationelle model for organisatorisk forandring og specifikke Qualtrics-spørgsmål vil teamet evaluere udbydernes følelsesmæssige arbejde. Teamet vil spørge om udbydernes følelser omkring at blive lyttet til og støttet, når de diskuterer patientbehandling og vanskelige patientproblemer. Spørgsmål til henvisende udbydere: UW-kirurgen lyttede til mine bekymringer om patienten. Et lignende spørgsmål blev ikke stillet til Accepterende udbydere |
præ-intervention ved 3 måneder, post-intervention ved 7 måneder
|
|
Følelsesmæssigt arbejde - tredje beslægtet spørgsmål om undersøgelse - forståelse
Tidsramme: præ-intervention ved 3 måneder, post-intervention ved 7 måneder
|
Efter den relationelle model for organisatorisk forandring og specifikke Qualtrics-spørgsmål vil teamet evaluere udbydernes følelsesmæssige arbejde. Teamet vil spørge om udbydernes følelser omkring at blive lyttet til og støttet, når de diskuterer patientbehandling og vanskelige patientproblemer. Spørgsmål til henvisende udbydere: Jeg følte, at UW-kirurgen forstod min grund til overflytning. Et lignende spørgsmål blev ikke stillet til Accepterende udbydere |
præ-intervention ved 3 måneder, post-intervention ved 7 måneder
|
|
Følelsesmæssigt arbejde - fjerde relaterede spørgsmål om undersøgelse - tvivl
Tidsramme: præ-intervention ved 3 måneder, post-intervention ved 7 måneder
|
Efter den relationelle model for organisatorisk forandring og specifikke Qualtrics-spørgsmål vil teamet evaluere udbydernes følelsesmæssige arbejde. Teamet vil spørge om udbydernes følelser omkring at blive lyttet til og støttet, når de diskuterer patientbehandling og vanskelige patientproblemer. Spørgsmål til henvisende udbydere: Jeg følte, at UW-kirurgen tvivlede på, om overførslen var nødvendig. Et lignende spørgsmål blev ikke stillet til Accepterende udbydere |
præ-intervention ved 3 måneder, post-intervention ved 7 måneder
|
|
Potentiale for at undgå overførsel - første relaterede spørgsmål om undersøgelse - berettiget
Tidsramme: præ-intervention ved 3 måneder, post-intervention ved 7 måneder
|
Teamet vil evaluere kvalitetsresultatet: potentiale til at undgå overførsel. Accepterende udbydere blev spurgt: "Jeg følte, at årsagen til overførslen var berettiget." Et lignende spørgsmål blev ikke stillet til henvisende udbydere |
præ-intervention ved 3 måneder, post-intervention ved 7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Angela Ingraham, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0838
- SMPH/SURGERY/TRAUMA (Anden identifikator: UW Madison)
- 1R03AG078889-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- Approval Date 6/23/2022 (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut Generel Kirurgi
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetPatienter Emergency On-site Care ved Mobile Emergency UnitBrasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Intervention for at støtte beslutninger om interhospital overførsel (SITe)
-
Peking University Third HospitalUkendtSyndromer med tørre øjneKina
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Palo Alto Medical Foundation og andre samarbejdspartnereAfsluttetProstatakræft | Beslutningsstøttesystemer, kliniskForenede Stater
-
Hospital Universitario Virgen MacarenaRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet