Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og pilottestning af SITe-interventionen

12. december 2023 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Udvikling og pilottest af en intervention til støtte for interhospitale overførselsbeslutninger (SITe) vedrørende ældre voksne med akutte generel kirurgiske diagnoser

Hvert år bliver næsten 240.000 patienter på 65 år og ældre overflyttet mellem akutte hospitaler til ikke-traumatiske kirurgiske nødsituationer, og disse patienter oplever dårligere resultater end patienter indlagt direkte fra en akutmodtagelse på et givet hospital. Plejekoordinering for ældre patienter med akutte generel kirurgi (EGS)-diagnoser lider, fordi samtaler mellem henvisende og accepterende udbydere vedrørende beslutninger om overførsel er ineffektive, ufuldstændige og ineffektive. For at standardisere en metode til at understøtte overførselsbeslutninger, der er skræddersyet til ældre voksne inden for eksisterende overførselsprocesser, vil teamet (1) engagere nøgleinteressenter til at udvikle interventionen til at understøtte interhospitale overførselsbeslutninger (SITe) for ældre EGS-patienter ved at tilpasse en eksisterende intervention til interhospitale overdragelser og (2) vurdere acceptabiliteten af ​​SITe-interventionen, teste gennemførligheden af ​​undersøgelsesprocedurer og udforske effektivitetsresultater til evaluering i et fremtidigt, større klinisk forsøg.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mål 2 i protokollen kvalificerer som et klinisk forsøg. Mål 2 vil vurdere acceptabiliteten af ​​interventionen til at støtte beslutninger om interhospital overførsel (SITe), teste gennemførligheden af ​​undersøgelsesprocedurer og undersøge effektivitetsresultater til evaluering i et fremtidigt, større klinisk forsøg. Efter at modellere en lignende og succesfuld pilot vil efterforskerne udføre en før (kontrol)/post (intervention) undersøgelse med 50 overførsler i hver arm. De vil indsamle før- og post-interventionsdata efter hver kvalificeret overførsel gennem (1) diagramgennemgang og logfiler for transfercenter (TC) og (2) Qualtrics-undersøgelser af henvisende og accepterende udbydere. Teamet vil indsamle baseline (før) og post-interventionsmålinger af potentialet for at undgå overførsler, effektiviteten af ​​overførselskommunikation og udførelse, udbyderens følelsesmæssige arbejde og patienters helbredsresultater. accepterende udbydere vil bruge SITe-interventionen under opkald, der diskuterer overførselsbeslutninger vedrørende ældre akutte generel kirurgiske patienter. Overførselscentersygeplejersker og henvisende udbydere vil blive informeret om SITe interventionsværktøjet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

212

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter (n=100): patienter i alderen 65 år og ældre med en EGS-diagnose, der er overført fra en henvisende ED eller indlæggelsesstue i Wisconsin til UW ED eller indlagt etage under behandling af UW-kirurger
  • Udbydere: alle UW (accepterende) kirurger og alle henvisende udbydere, der udfører overførsler af de 100 kvalificerede patienter. Der vil ikke være nogen undtagelser vedrørende henvisende udbyderes stilling (f.eks. læge, udbyder på mellemniveau), speciale (f.eks. akutmedicin, intern medicin) eller tilknytning (f.eks. UW eller ikke-UW).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke taler engelsk
  • Patienter under 65 år
  • Andre interhospitale overførsler end EGS-overførsler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SITe træning for at acceptere udbydere
UW Health (accepterende) udbydere vil deltage i en træning for at lære at bruge SITe interventionsværktøjer under EGS-overførselsopkald.
SITe interventions- og implementeringsværktøjssættet blev udviklet i mål 1 gennem interessentaktiviteter. SITe, en intervention til støtte for interhospitale overførselsbeslutninger vedrørende ældre EGS-patienter, inkluderer en tjekliste og et script, der skal bruges af accepterende udbydere under deres samtaler med henvisende udbydere. Efterforskerne og interessenterne udviklede også et værktøjssæt til implementering med ressourcer til at reducere barrierer for og støtte facilitatorer i at bruge værktøjerne. Værktøjssættet inkluderer: (1) tjeklisten og scriptet; (2) metoder til at træne accepterende udbydere i værktøjerne, herunder en PowerPoint-præsentation og demonstrationsvideo; og (3) ressourcer til at gøre andre parter (sygeplejersker, henvisende udbydere, henvisende hospitaler) bekendt med SITe-interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af interventionen til at støtte beslutninger om interhospital overførsel (SITe)
Tidsramme: 3 måneder

Holdet vil identificere 50 undersøgelsesberettigede patientoverførsler efter interventionstræning.

Teamet vil identificere antallet af overførsler, som accepterende udbydere brugte SITe-interventionsværktøjerne til. Tilstrækkelig accept er defineret som >85 % udnyttelse af SITe-værktøjerne til kvalificerede patientoverførsler.

Holdet vil bede den accepterende udbyder og den henvisende udbyder, der udførte den berettigede overførsel, om at vurdere følgende udsagn på en Likert-skala (1=helt uenig til 5=helt enig):

  • Denne intervention opfylder min godkendelse.
  • Dette indgreb tiltaler mig.
  • Jeg kan godt lide dette indgreb.
  • Jeg hilser dette indgreb velkommen.

Acceptabilitet er defineret som en minimumsgennemsnitsscore på 4 pr. emne.

3 måneder
Troskab til interventionen til at støtte beslutninger om interhospital overførsel (SITe)
Tidsramme: 3 måneder
Holdet vil identificere 50 undersøgelsesberettigede patientoverførsler efter interventionstræning. Teamet vil måle manglende værktøjselementer. Fidelity er defineret som <15 % manglende patientinformation.
3 måneder
Gennemførlighed af undersøgelsesprocedurer
Tidsramme: 7 måneder
Holdet vil måle graden af ​​fuldførelse af undersøgelsen for undersøgelsesberettigede patientoverførsler og undersøge frekvensen af ​​og årsagerne til manglende udfaldsdata.
7 måneder
Potentiale for at undgå overførsel: diagramgennemgang
Tidsramme: 7 måneder
Teamet vil evaluere kvalitetsresultatet: potentiale til at undgå overførsel. Gennem diagramgennemgang vil teamet se på antallet af overførsler uden indgreb og udskrivelse til hjemmet inden for 72 timer.
7 måneder
Potentiale for at undgå overførsel: undersøgelse
Tidsramme: 7 måneder
Teamet vil evaluere kvalitetsresultatet: potentiale til at undgå overførsel. Fra Qualtrics undersøgelser vil teamet gennemgå svar på spørgsmål om "var overførslen potentielt undgåelig."
7 måneder
Effektivitet af overførselskommunikation
Tidsramme: 7 måneder
Efter den relationelle model for organisatorisk forandring og gennem diagramgennemgang og gennemgang af logfiler for overførselscenter vil teamet evaluere effektiviteten af ​​overførselskommunikation. Teamet vil gennemgå antallet af opkald, der kræves for at gennemføre overførslen, og den tid, der kræves for at gennemføre omstilling af opkald.
7 måneder
Effektivitet af overførselsudførelse
Tidsramme: 7 måneder
Teamet vil evaluere effektiviteten af ​​overførselsudførelsen. Teamet vil gennemgå tiden fra det første opkald til patientens ankomst.
7 måneder
Følelsesmæssigt arbejde
Tidsramme: 7 måneder
Efter den relationelle model for organisatorisk forandring og specifikke Qualtrics-spørgsmål vil teamet evaluere udbydernes følelsesmæssige arbejde. Teamet vil spørge om udbydernes følelser omkring at blive lyttet til og støttet, når de diskuterer patientbehandling og vanskelige patientproblemer.
7 måneder
Patientsundhedsresultater
Tidsramme: 7 måneder
Teamet vil evaluere patienters helbredsresultater. Teamet vil måle antallet af indlæggelser på skadestuen vs indlæggelsesgulvet, antallet af ændringer i niveauet af patientbehandling (generel, mellemliggende, intensiv) inden for 24 timer efter ankomsten og antallet af uønskede hændelser (indlæggelsesdødelighed, sygelighed, forlænget opholdstid.)
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angela Ingraham, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0838
  • SMPH/SURGERY/TRAUMA (Anden identifikator: UW Madison)
  • 1R03AG078889-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • Approval Date 6/23/2022 (Anden identifikator: UW Madison)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut Generel Kirurgi

Kliniske forsøg med Intervention for at støtte beslutninger om interhospital overførsel (SITe)

3
Abonner