- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06118359
Udvikling og pilottestning af SITe-interventionen
Udvikling og pilottest af en intervention til støtte for interhospitale overførselsbeslutninger (SITe) vedrørende ældre voksne med akutte generel kirurgiske diagnoser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Angela Ingraham, MD, MS
- Telefonnummer: 513-833-5205
- E-mail: ingraham@surgery.wisc.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- Rekruttering
- University of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter (n=100): patienter i alderen 65 år og ældre med en EGS-diagnose, der er overført fra en henvisende ED eller indlæggelsesstue i Wisconsin til UW ED eller indlagt etage under behandling af UW-kirurger
- Udbydere: alle UW (accepterende) kirurger og alle henvisende udbydere, der udfører overførsler af de 100 kvalificerede patienter. Der vil ikke være nogen undtagelser vedrørende henvisende udbyderes stilling (f.eks. læge, udbyder på mellemniveau), speciale (f.eks. akutmedicin, intern medicin) eller tilknytning (f.eks. UW eller ikke-UW).
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke taler engelsk
- Patienter under 65 år
- Andre interhospitale overførsler end EGS-overførsler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: SITe træning for at acceptere udbydere
UW Health (accepterende) udbydere vil deltage i en træning for at lære at bruge SITe interventionsværktøjer under EGS-overførselsopkald.
|
SITe interventions- og implementeringsværktøjssættet blev udviklet i mål 1 gennem interessentaktiviteter.
SITe, en intervention til støtte for interhospitale overførselsbeslutninger vedrørende ældre EGS-patienter, inkluderer en tjekliste og et script, der skal bruges af accepterende udbydere under deres samtaler med henvisende udbydere.
Efterforskerne og interessenterne udviklede også et værktøjssæt til implementering med ressourcer til at reducere barrierer for og støtte facilitatorer i at bruge værktøjerne.
Værktøjssættet inkluderer: (1) tjeklisten og scriptet; (2) metoder til at træne accepterende udbydere i værktøjerne, herunder en PowerPoint-præsentation og demonstrationsvideo; og (3) ressourcer til at gøre andre parter (sygeplejersker, henvisende udbydere, henvisende hospitaler) bekendt med SITe-interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Acceptabilitet af interventionen til at støtte beslutninger om interhospital overførsel (SITe)
Tidsramme: 3 måneder
|
Holdet vil identificere 50 undersøgelsesberettigede patientoverførsler efter interventionstræning. Teamet vil identificere antallet af overførsler, som accepterende udbydere brugte SITe-interventionsværktøjerne til. Tilstrækkelig accept er defineret som >85 % udnyttelse af SITe-værktøjerne til kvalificerede patientoverførsler. Holdet vil bede den accepterende udbyder og den henvisende udbyder, der udførte den berettigede overførsel, om at vurdere følgende udsagn på en Likert-skala (1=helt uenig til 5=helt enig):
Acceptabilitet er defineret som en minimumsgennemsnitsscore på 4 pr. emne. |
3 måneder
|
Troskab til interventionen til at støtte beslutninger om interhospital overførsel (SITe)
Tidsramme: 3 måneder
|
Holdet vil identificere 50 undersøgelsesberettigede patientoverførsler efter interventionstræning.
Teamet vil måle manglende værktøjselementer.
Fidelity er defineret som <15 % manglende patientinformation.
|
3 måneder
|
Gennemførlighed af undersøgelsesprocedurer
Tidsramme: 7 måneder
|
Holdet vil måle graden af fuldførelse af undersøgelsen for undersøgelsesberettigede patientoverførsler og undersøge frekvensen af og årsagerne til manglende udfaldsdata.
|
7 måneder
|
Potentiale for at undgå overførsel: diagramgennemgang
Tidsramme: 7 måneder
|
Teamet vil evaluere kvalitetsresultatet: potentiale til at undgå overførsel.
Gennem diagramgennemgang vil teamet se på antallet af overførsler uden indgreb og udskrivelse til hjemmet inden for 72 timer.
|
7 måneder
|
Potentiale for at undgå overførsel: undersøgelse
Tidsramme: 7 måneder
|
Teamet vil evaluere kvalitetsresultatet: potentiale til at undgå overførsel.
Fra Qualtrics undersøgelser vil teamet gennemgå svar på spørgsmål om "var overførslen potentielt undgåelig."
|
7 måneder
|
Effektivitet af overførselskommunikation
Tidsramme: 7 måneder
|
Efter den relationelle model for organisatorisk forandring og gennem diagramgennemgang og gennemgang af logfiler for overførselscenter vil teamet evaluere effektiviteten af overførselskommunikation.
Teamet vil gennemgå antallet af opkald, der kræves for at gennemføre overførslen, og den tid, der kræves for at gennemføre omstilling af opkald.
|
7 måneder
|
Effektivitet af overførselsudførelse
Tidsramme: 7 måneder
|
Teamet vil evaluere effektiviteten af overførselsudførelsen.
Teamet vil gennemgå tiden fra det første opkald til patientens ankomst.
|
7 måneder
|
Følelsesmæssigt arbejde
Tidsramme: 7 måneder
|
Efter den relationelle model for organisatorisk forandring og specifikke Qualtrics-spørgsmål vil teamet evaluere udbydernes følelsesmæssige arbejde.
Teamet vil spørge om udbydernes følelser omkring at blive lyttet til og støttet, når de diskuterer patientbehandling og vanskelige patientproblemer.
|
7 måneder
|
Patientsundhedsresultater
Tidsramme: 7 måneder
|
Teamet vil evaluere patienters helbredsresultater.
Teamet vil måle antallet af indlæggelser på skadestuen vs indlæggelsesgulvet, antallet af ændringer i niveauet af patientbehandling (generel, mellemliggende, intensiv) inden for 24 timer efter ankomsten og antallet af uønskede hændelser (indlæggelsesdødelighed, sygelighed, forlænget opholdstid.)
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Angela Ingraham, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0838
- SMPH/SURGERY/TRAUMA (Anden identifikator: UW Madison)
- 1R03AG078889-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- Approval Date 6/23/2022 (Anden identifikator: UW Madison)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut Generel Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetPatienter Emergency On-site Care ved Mobile Emergency UnitBrasilien
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
Kliniske forsøg med Intervention for at støtte beslutninger om interhospital overførsel (SITe)
-
Peking University Third HospitalUkendtSyndromer med tørre øjneKina
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Palo Alto Medical Foundation og andre samarbejdspartnereAfsluttetProstatakræft | Beslutningsstøttesystemer, kliniskForenede Stater
-
Hospital Universitario Virgen MacarenaRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet