- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06118359
SITE Intervention kehitys ja pilottitestaus
Intervention kehittäminen ja pilottitestaus sairaalanvälisten siirtopäätösten (SITE) tukemiseksi iäkkäille aikuisille, joilla on kiireelliset yleiskirurgiset diagnoosit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat (n = 100): 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on EGS-diagnoosi, jotka on siirretty lähetettävissä olevasta ED- tai potilaskerroksesta Wisconsinissa UW-sairaanhoitoon tai potilaskerrokseen UW-kirurgien hoidossa
- Palveluntarjoajat: kaikki UW (hyväksyvät) kirurgit ja kaikki lähettävät palveluntarjoajat, jotka suorittavat 100 kelvollisen potilaan siirrot. Suosittelevien palveluntarjoajien asemaa (esim. lääkäri, keskitason palveluntarjoaja), erikoisalaa (esim. ensiapu, sisätauti) tai jäsenyyttä (esim. UW tai ei-UW) ei poisteta.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät puhu englantia
- Alle 65-vuotiaat potilaat
- Muut sairaaloiden väliset siirrot kuin EGS-siirrot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SITE-koulutus palveluntarjoajien hyväksymiselle
UW Health (hyväksyvät) palveluntarjoajat osallistuvat koulutukseen, jossa he oppivat käyttämään SITE-interventiotyökaluja EGS-siirtopuheluiden aikana.
|
SITE-interventio- ja toteutustyökalupakki kehitettiin tavoitteessa 1 sidosryhmätoiminnan kautta.
SITE, interventio, joka tukee iäkkäitä EGS-potilaita koskevia sairaalasiirtopäätöksiä, sisältää tarkistuslistan ja skriptin, jota hyväksyvät palveluntarjoajat voivat käyttää keskusteluissaan lähettävien palveluntarjoajien kanssa.
Tutkijat ja sidosryhmät kehittivät myös käyttöönoton työkalupakin, jossa on resursseja, joilla vähennetään esteitä ja tuetaan työkalujen käytön edistäjiä.
Työkalupakkaus sisältää: (1) tarkistuslistan ja skriptin; (2) menetelmät vastaanottavien palveluntarjoajien kouluttamiseksi työkaluihin, mukaan lukien PowerPoint-esitys ja esittelyvideo; ja (3) resurssit, joilla muut osapuolet (siirtokeskuksen sairaanhoitajat, lähettävät palveluntarjoajat, lähettävät sairaalat) tutustuttavat SITe-interventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveystulokset
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Ryhmä arvioi potilaiden terveydentilaa.
Tiimi mittaa päivystyksen vastaanottojen lukumäärän vs. potilaskerros, potilashoidon tason muutosten määrää (yleinen, keskitaso, intensiivinen) 24 tunnin sisällä saapumisesta sekä haittatapahtumien määrää (potilaskuolleisuus, sairastuvuus, pidennetty oleskeluaika.)
|
7 kuukautta
|
|
Intervention hyväksyttävyys sairaalanvälisten siirtopäätösten (SITE) tukemiseksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ryhmä tunnistaa 50 tutkimuskelpoista potilaan siirtoa interventiokoulutuksen jälkeen. Tiimi pyytää hyväksyvää palveluntarjoajaa ja suosittelevaa palveluntarjoajaa, jotka suorittivat kelpoisen siirron, arvioimaan seuraavat väitteet Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä):
Hyväksyttäväksi määritellään vähintään 4 pistettä kohdetta kohden. |
3 kuukautta
|
|
Uskollisuus interventioon, joka tukee sairaaloiden välisiä siirtopäätöksiä (SITE)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ryhmä tunnistaa 50 tutkimuskelpoista potilaan siirtoa interventiokoulutuksen jälkeen.
Ryhmä mittaa työkaluelementtien puuttumisen.
Tarkkuus määritellään alle 15 %:n puuttuessa potilastiedoista.
|
3 kuukautta
|
|
Tutkimusmenettelyjen toteutettavuus
Aikaikkuna: ennen interventiota 3 kuukauden iässä, intervention jälkeen 7 kuukauden iässä
|
Ryhmä mittaa tutkimuskelpoisten potilaiden siirtojen kyselyn valmistumisastetta ja tutkii tulostietojen puuttumisen asteita ja syitä.
|
ennen interventiota 3 kuukauden iässä, intervention jälkeen 7 kuukauden iässä
|
|
Mahdollisuus välttää siirto: Kaavion tarkistus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Tiimi arvioi laatutuloksen: mahdollisuudet välttää siirto.
Karttatarkistuksen avulla tiimi tarkastelee ilman väliintuloa tehtyjen siirtojen määrää ja kotiutuksen 72 tunnin kuluessa.
|
7 kuukautta
|
|
Mahdollisuus välttää siirto – Toinen aiheeseen liittyvä kysymys kyselyssä – olisi pitänyt pystyä
Aikaikkuna: ennen interventiota 3 kuukauden iässä, intervention jälkeen 7 kuukauden iässä
|
Tiimi arvioi laatutuloksen: mahdollisuudet välttää siirto. Hyväksyviltä palveluntarjoajilta kysyttiin: "Minusta tuntui, että lähettävän sairaalan olisi pitänyt pystyä hoitamaan potilasta." Samanlaista kysymystä ei kysytty viittaaville palveluntarjoajille |
ennen interventiota 3 kuukauden iässä, intervention jälkeen 7 kuukauden iässä
|
|
Siirtoviestinnän tehokkuus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Organisaation muutoksen relaatiomallin ja siirtokeskusten lokien kaaviotarkistuksen ja tarkastelun avulla tiimi arvioi siirtoviestinnän tehokkuutta.
Tiimi tarkistaa siirron suorittamiseen tarvittavien puhelujen määrän ja siirtopuheluiden suorittamiseen tarvittavan ajan.
|
7 kuukautta
|
|
Siirron toteuttamisen tehokkuus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Tiimi arvioi siirron toteutuksen tehokkuutta.
Tiimi tarkistaa ajan ensimmäisestä puhelusta potilaan saapumiseen.
|
7 kuukautta
|
|
Emotionaalinen työ - Ensimmäinen aiheeseen liittyvä kysymys tutkimuksesta - Kunnioitus
Aikaikkuna: ennen interventiota 3 kuukauden iässä, intervention jälkeen 7 kuukauden iässä
|
Seuraten organisaatiomuutoksen relaatiomallia ja erityisiä Qualtrics-kysymyksiä, tiimi arvioi palveluntarjoajien emotionaalista työtä. Tiimi kysyy palveluntarjoajien tunteita siitä, että heitä kuunnellaan ja tuetaan potilaan hoidosta ja vaikeista potilasasioista keskustellaan. Kysymys viittaaville palveluntarjoajille: Tunsin, että viittauspalveluntarjoaja kunnioitti minua. Kysymys hyväksyville tarjoajille: Tunsin, että UW-kirurgi kunnioitti minua. |
ennen interventiota 3 kuukauden iässä, intervention jälkeen 7 kuukauden iässä
|
|
Emotionaalinen työ - Toinen kyselyyn liittyvä kysymys - Kuunteleminen
Aikaikkuna: ennen interventiota 3 kuukauden iässä, intervention jälkeen 7 kuukauden iässä
|
Seuraten organisaatiomuutoksen relaatiomallia ja erityisiä Qualtrics-kysymyksiä, tiimi arvioi palveluntarjoajien emotionaalista työtä. Tiimi kysyy palveluntarjoajien tunteita siitä, että heitä kuunnellaan ja tuetaan potilaan hoidosta ja vaikeista potilasasioista keskustellaan. Kysymys palveluntarjoajille: UW-kirurgi kuunteli huoleni potilaasta. Vastaavaa kysymystä ei kysytty hyväksyviltä palveluntarjoajilta |
ennen interventiota 3 kuukauden iässä, intervention jälkeen 7 kuukauden iässä
|
|
Emotionaalinen työ – kolmas kyselyyn liittyvä kysymys – ymmärtäminen
Aikaikkuna: ennen interventiota 3 kuukauden iässä, intervention jälkeen 7 kuukauden iässä
|
Seuraten organisaatiomuutoksen relaatiomallia ja erityisiä Qualtrics-kysymyksiä, tiimi arvioi palveluntarjoajien emotionaalista työtä. Tiimi kysyy palveluntarjoajien tunteita siitä, että heitä kuunnellaan ja tuetaan potilaan hoidosta ja vaikeista potilasasioista keskustellaan. Kysymys palveluntarjoajille: Minusta tuntui, että UW Surgeon ymmärsi siirron syyni. Vastaavaa kysymystä ei kysytty hyväksyviltä palveluntarjoajilta |
ennen interventiota 3 kuukauden iässä, intervention jälkeen 7 kuukauden iässä
|
|
Emotionaalinen työ - Neljäs aiheeseen liittyvä kysymys tutkimuksesta - Epäily
Aikaikkuna: ennen interventiota 3 kuukauden iässä, intervention jälkeen 7 kuukauden iässä
|
Seuraten organisaatiomuutoksen relaatiomallia ja erityisiä Qualtrics-kysymyksiä, tiimi arvioi palveluntarjoajien emotionaalista työtä. Tiimi kysyy palveluntarjoajien tunteita siitä, että heitä kuunnellaan ja tuetaan potilaan hoidosta ja vaikeista potilasasioista keskustellaan. Kysymys palveluntarjoajille: Minusta tuntui, että UW Surgeon epäili siirron tarpeellisuutta. Vastaavaa kysymystä ei kysytty hyväksyviltä palveluntarjoajilta |
ennen interventiota 3 kuukauden iässä, intervention jälkeen 7 kuukauden iässä
|
|
Mahdollisuus välttää siirto – Ensimmäinen aiheeseen liittyvä kysymys kyselyssä – perusteltu
Aikaikkuna: ennen interventiota 3 kuukauden iässä, intervention jälkeen 7 kuukauden iässä
|
Tiimi arvioi laatutuloksen: mahdollisuudet välttää siirto. Hyväksyviltä Palveluntarjoajilta kysyttiin: "Tunsin, että siirron syy oli perusteltu." Samanlaista kysymystä ei kysytty viittaaville palveluntarjoajille |
ennen interventiota 3 kuukauden iässä, intervention jälkeen 7 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Angela Ingraham, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0838
- SMPH/SURGERY/TRAUMA (Muu tunniste: UW Madison)
- 1R03AG078889-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- Approval Date 6/23/2022 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .