Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SITE Intervention kehitys ja pilottitestaus

torstai 13. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Intervention kehittäminen ja pilottitestaus sairaalanvälisten siirtopäätösten (SITE) tukemiseksi iäkkäille aikuisille, joilla on kiireelliset yleiskirurgiset diagnoosit

Joka vuosi lähes 240 000 65-vuotiasta ja sitä vanhempaa potilasta siirretään akuutin hoitosairaaloiden välillä ei-traumaattisia kirurgisia hätätilanteita varten, ja nämä potilaat kokevat huonompia tuloksia kuin potilaat, jotka otetaan suoraan päivystysosastolta tietyssä sairaalassa. Iäkkäiden potilaiden, joilla on hätäyleiskirurgia (EGS) -diagnooseja, hoidon koordinointi kärsii, koska lähettävän ja vastaanottavan palveluntarjoajan väliset keskustelut siirtopäätöksistä ovat tehottomia, epätäydellisiä ja tehottomia. Standardoidakseen siirtopäätösten tukemiseen käytettävän menetelmän, joka on räätälöity iäkkäille aikuisille olemassa olevissa siirtoprosesseissa, tiimi (1) ottaa keskeiset sidosryhmät mukaan kehittämään interventiota tukeakseen interhospital-siirtopäätöksiä (SITe) iäkkäille EGS-potilaille mukauttamalla olemassa olevaa interventiota sairaaloiden väliset yhteysvastuun vaihdot ja (2) arvioida SITe-intervention hyväksyttävyyttä, testata tutkimusmenetelmien toteutettavuutta ja tutkia tehokkuuden tuloksia tulevaa, laajempaa kliinistä tutkimusta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Protokollan tavoite 2 on kliininen tutkimus. Tavoitteessa 2 arvioidaan interventioiden hyväksyttävyyttä sairaalanvälisten siirtopäätösten (SITe) tukemiseksi, testataan tutkimusmenetelmien toteutettavuutta ja tutkitaan tehokkuuden tuloksia tulevaa, laajempaa kliinistä tutkimusta varten. Mallinnellen samanlaista ja onnistunutta pilottia tutkijat suorittavat ennen (kontrolli)/jälkeen (interventio) tutkimuksen, jossa on 50 siirtoa kussakin haarassa. He keräävät ennen ja jälkeen interventiota tiedot jokaisen hyväksytyn siirron jälkeen (1) kaaviotarkistuksen ja siirtokeskuksen (TC) lokit ja (2) Qualtrics-tutkimukset lähettävistä ja hyväksyvistä palveluntarjoajista. Tiimi kerää lähtötilanteen (ennen) ja jälkeiset toimenpiteet siirtojen välttämisen mahdollisuuksista, siirron kommunikoinnin ja toteutuksen tehokkuudesta, palveluntarjoajan tunnetyöstä ja potilaan terveydellisistä tuloksista. Hyväksyvät palveluntarjoajat käyttävät SITE-interventiota puheluiden aikana, joissa keskustellaan vanhempien yleiskirurgiapotilaiden siirtopäätöksistä. Siirtokeskuksen sairaanhoitajille ja lähetettäville palveluntarjoajille tiedotetaan SITE-interventiotyökalusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat (n = 100): 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on EGS-diagnoosi, jotka on siirretty lähetettävissä olevasta ED- tai potilaskerroksesta Wisconsinissa UW-sairaanhoitoon tai potilaskerrokseen UW-kirurgien hoidossa
  • Palveluntarjoajat: kaikki UW (hyväksyvät) kirurgit ja kaikki lähettävät palveluntarjoajat, jotka suorittavat 100 kelvollisen potilaan siirrot. Suosittelevien palveluntarjoajien asemaa (esim. lääkäri, keskitason palveluntarjoaja), erikoisalaa (esim. ensiapu, sisätauti) tai jäsenyyttä (esim. UW tai ei-UW) ei poisteta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät puhu englantia
  • Alle 65-vuotiaat potilaat
  • Muut sairaaloiden väliset siirrot kuin EGS-siirrot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SITE-koulutus palveluntarjoajien hyväksymiselle
UW Health (hyväksyvät) palveluntarjoajat osallistuvat koulutukseen, jossa he oppivat käyttämään SITE-interventiotyökaluja EGS-siirtopuheluiden aikana.
SITE-interventio- ja toteutustyökalupakki kehitettiin tavoitteessa 1 sidosryhmätoiminnan kautta. SITE, interventio, joka tukee iäkkäitä EGS-potilaita koskevia sairaalasiirtopäätöksiä, sisältää tarkistuslistan ja skriptin, jota hyväksyvät palveluntarjoajat voivat käyttää keskusteluissaan lähettävien palveluntarjoajien kanssa. Tutkijat ja sidosryhmät kehittivät myös käyttöönoton työkalupakin, jossa on resursseja, joilla vähennetään esteitä ja tuetaan työkalujen käytön edistäjiä. Työkalupakkaus sisältää: (1) tarkistuslistan ja skriptin; (2) menetelmät vastaanottavien palveluntarjoajien kouluttamiseksi työkaluihin, mukaan lukien PowerPoint-esitys ja esittelyvideo; ja (3) resurssit, joilla muut osapuolet (siirtokeskuksen sairaanhoitajat, lähettävät palveluntarjoajat, lähettävät sairaalat) tutustuttavat SITe-interventioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveystulokset
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Ryhmä arvioi potilaiden terveydentilaa. Tiimi mittaa päivystyksen vastaanottojen lukumäärän vs. potilaskerros, potilashoidon tason muutosten määrää (yleinen, keskitaso, intensiivinen) 24 tunnin sisällä saapumisesta sekä haittatapahtumien määrää (potilaskuolleisuus, sairastuvuus, pidennetty oleskeluaika.)
7 kuukautta
Intervention hyväksyttävyys sairaalanvälisten siirtopäätösten (SITE) tukemiseksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Ryhmä tunnistaa 50 tutkimuskelpoista potilaan siirtoa interventiokoulutuksen jälkeen.

Tiimi pyytää hyväksyvää palveluntarjoajaa ja suosittelevaa palveluntarjoajaa, jotka suorittivat kelpoisen siirron, arvioimaan seuraavat väitteet Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä):

  • Tämä väliintulo täyttää hyväksynnän.
  • Tämä väliintulo houkuttelee minua.
  • Pidän tästä interventiosta.
  • Olen tyytyväinen tähän väliintuloon.

Hyväksyttäväksi määritellään vähintään 4 pistettä kohdetta kohden.

3 kuukautta
Uskollisuus interventioon, joka tukee sairaaloiden välisiä siirtopäätöksiä (SITE)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ryhmä tunnistaa 50 tutkimuskelpoista potilaan siirtoa interventiokoulutuksen jälkeen. Ryhmä mittaa työkaluelementtien puuttumisen. Tarkkuus määritellään alle 15 %:n puuttuessa potilastiedoista.
3 kuukautta
Tutkimusmenettelyjen toteutettavuus
Aikaikkuna: ennen interventiota 3 kuukauden iässä, intervention jälkeen 7 kuukauden iässä
Ryhmä mittaa tutkimuskelpoisten potilaiden siirtojen kyselyn valmistumisastetta ja tutkii tulostietojen puuttumisen asteita ja syitä.
ennen interventiota 3 kuukauden iässä, intervention jälkeen 7 kuukauden iässä
Mahdollisuus välttää siirto: Kaavion tarkistus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Tiimi arvioi laatutuloksen: mahdollisuudet välttää siirto. Karttatarkistuksen avulla tiimi tarkastelee ilman väliintuloa tehtyjen siirtojen määrää ja kotiutuksen 72 tunnin kuluessa.
7 kuukautta
Mahdollisuus välttää siirto – Toinen aiheeseen liittyvä kysymys kyselyssä – olisi pitänyt pystyä
Aikaikkuna: ennen interventiota 3 kuukauden iässä, intervention jälkeen 7 kuukauden iässä

Tiimi arvioi laatutuloksen: mahdollisuudet välttää siirto.

Hyväksyviltä palveluntarjoajilta kysyttiin: "Minusta tuntui, että lähettävän sairaalan olisi pitänyt pystyä hoitamaan potilasta." Samanlaista kysymystä ei kysytty viittaaville palveluntarjoajille

ennen interventiota 3 kuukauden iässä, intervention jälkeen 7 kuukauden iässä
Siirtoviestinnän tehokkuus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Organisaation muutoksen relaatiomallin ja siirtokeskusten lokien kaaviotarkistuksen ja tarkastelun avulla tiimi arvioi siirtoviestinnän tehokkuutta. Tiimi tarkistaa siirron suorittamiseen tarvittavien puhelujen määrän ja siirtopuheluiden suorittamiseen tarvittavan ajan.
7 kuukautta
Siirron toteuttamisen tehokkuus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Tiimi arvioi siirron toteutuksen tehokkuutta. Tiimi tarkistaa ajan ensimmäisestä puhelusta potilaan saapumiseen.
7 kuukautta
Emotionaalinen työ - Ensimmäinen aiheeseen liittyvä kysymys tutkimuksesta - Kunnioitus
Aikaikkuna: ennen interventiota 3 kuukauden iässä, intervention jälkeen 7 kuukauden iässä

Seuraten organisaatiomuutoksen relaatiomallia ja erityisiä Qualtrics-kysymyksiä, tiimi arvioi palveluntarjoajien emotionaalista työtä. Tiimi kysyy palveluntarjoajien tunteita siitä, että heitä kuunnellaan ja tuetaan potilaan hoidosta ja vaikeista potilasasioista keskustellaan.

Kysymys viittaaville palveluntarjoajille: Tunsin, että viittauspalveluntarjoaja kunnioitti minua. Kysymys hyväksyville tarjoajille: Tunsin, että UW-kirurgi kunnioitti minua.

ennen interventiota 3 kuukauden iässä, intervention jälkeen 7 kuukauden iässä
Emotionaalinen työ - Toinen kyselyyn liittyvä kysymys - Kuunteleminen
Aikaikkuna: ennen interventiota 3 kuukauden iässä, intervention jälkeen 7 kuukauden iässä

Seuraten organisaatiomuutoksen relaatiomallia ja erityisiä Qualtrics-kysymyksiä, tiimi arvioi palveluntarjoajien emotionaalista työtä. Tiimi kysyy palveluntarjoajien tunteita siitä, että heitä kuunnellaan ja tuetaan potilaan hoidosta ja vaikeista potilasasioista keskustellaan.

Kysymys palveluntarjoajille: UW-kirurgi kuunteli huoleni potilaasta.

Vastaavaa kysymystä ei kysytty hyväksyviltä palveluntarjoajilta

ennen interventiota 3 kuukauden iässä, intervention jälkeen 7 kuukauden iässä
Emotionaalinen työ – kolmas kyselyyn liittyvä kysymys – ymmärtäminen
Aikaikkuna: ennen interventiota 3 kuukauden iässä, intervention jälkeen 7 kuukauden iässä

Seuraten organisaatiomuutoksen relaatiomallia ja erityisiä Qualtrics-kysymyksiä, tiimi arvioi palveluntarjoajien emotionaalista työtä. Tiimi kysyy palveluntarjoajien tunteita siitä, että heitä kuunnellaan ja tuetaan potilaan hoidosta ja vaikeista potilasasioista keskustellaan.

Kysymys palveluntarjoajille: Minusta tuntui, että UW Surgeon ymmärsi siirron syyni.

Vastaavaa kysymystä ei kysytty hyväksyviltä palveluntarjoajilta

ennen interventiota 3 kuukauden iässä, intervention jälkeen 7 kuukauden iässä
Emotionaalinen työ - Neljäs aiheeseen liittyvä kysymys tutkimuksesta - Epäily
Aikaikkuna: ennen interventiota 3 kuukauden iässä, intervention jälkeen 7 kuukauden iässä

Seuraten organisaatiomuutoksen relaatiomallia ja erityisiä Qualtrics-kysymyksiä, tiimi arvioi palveluntarjoajien emotionaalista työtä. Tiimi kysyy palveluntarjoajien tunteita siitä, että heitä kuunnellaan ja tuetaan potilaan hoidosta ja vaikeista potilasasioista keskustellaan.

Kysymys palveluntarjoajille: Minusta tuntui, että UW Surgeon epäili siirron tarpeellisuutta.

Vastaavaa kysymystä ei kysytty hyväksyviltä palveluntarjoajilta

ennen interventiota 3 kuukauden iässä, intervention jälkeen 7 kuukauden iässä
Mahdollisuus välttää siirto – Ensimmäinen aiheeseen liittyvä kysymys kyselyssä – perusteltu
Aikaikkuna: ennen interventiota 3 kuukauden iässä, intervention jälkeen 7 kuukauden iässä

Tiimi arvioi laatutuloksen: mahdollisuudet välttää siirto.

Hyväksyviltä Palveluntarjoajilta kysyttiin: "Tunsin, että siirron syy oli perusteltu." Samanlaista kysymystä ei kysytty viittaaville palveluntarjoajille

ennen interventiota 3 kuukauden iässä, intervention jälkeen 7 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Angela Ingraham, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-0838
  • SMPH/SURGERY/TRAUMA (Muu tunniste: UW Madison)
  • 1R03AG078889-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • Approval Date 6/23/2022 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa