Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en pilottest van de SITe-interventie

12 december 2023 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Ontwikkeling en proeftesten van een interventie ter ondersteuning van interhospitale overdrachtsbeslissingen (SITe) bij oudere volwassenen met een algemene spoedchirurgiediagnose

Elk jaar worden bijna 240.000 patiënten van 65 jaar en ouder overgebracht tussen ziekenhuizen voor acute zorg voor niet-traumatische chirurgische noodgevallen, en deze patiënten ervaren slechtere resultaten dan patiënten die rechtstreeks worden opgenomen vanaf een afdeling spoedeisende hulp in een bepaald ziekenhuis. De zorgcoördinatie voor oudere patiënten met een algemene spoedeisende chirurgische diagnose (EGS) lijdt onder het feit dat gesprekken tussen verwijzende en accepterende zorgverleners over beslissingen tot overdracht ineffectief, onvolledig en inefficiënt zijn. Om een ​​methode te standaardiseren ter ondersteuning van overdrachtsbeslissingen die is toegesneden op oudere volwassenen binnen bestaande overdrachtsprocessen, zal het team (1) de belangrijkste belanghebbenden betrekken bij het ontwikkelen van de interventie ter ondersteuning van interhospitale overdrachtsbeslissingen (SITe) voor oudere EGS-patiënten door een bestaande interventie aan te passen voor overdrachten tussen ziekenhuizen en (2) de aanvaardbaarheid van de SITe-interventie beoordelen, de haalbaarheid van onderzoeksprocedures testen en de werkzaamheidsresultaten onderzoeken voor evaluatie in een toekomstige, grotere klinische proef.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel 2 van het protocol kwalificeert als een klinische proef. Doel 2 zal de aanvaardbaarheid van de interventie ter ondersteuning van interhospitale overdrachtsbeslissingen (SITe) beoordelen, de haalbaarheid van onderzoeksprocedures testen en de werkzaamheidsresultaten onderzoeken voor evaluatie in een toekomstige, grotere klinische proef. Als model voor een vergelijkbare en succesvolle pilot zullen de onderzoekers een pre- (controle)/post- (interventie) onderzoek uitvoeren met 50 overdrachten in elke arm. Zij zullen pre- en post-interventiegegevens verzamelen na elke in aanmerking komende overdracht door middel van (1) kaartonderzoek en logbestanden van overdrachtscentra (TC) en (2) Qualtrics-enquêtes onder verwijzende en accepterende aanbieders. Het team zal basismetingen (pre) en post-interventie verzamelen over het potentieel om overdrachten te vermijden, de efficiëntie van de overdrachtscommunicatie en -uitvoering, emotionele arbeid bij de zorgverlener en de gezondheidsresultaten van de patiënt. accepterende zorgverleners zullen de SITe-interventie gebruiken tijdens gesprekken waarin overdrachtsbeslissingen worden besproken met betrekking tot oudere patiënten die een algemene spoedoperatie ondergaan. Verpleegkundigen en verwijzende zorgverleners van het transfercentrum worden geïnformeerd over de SITe-interventietool.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

212

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • Werving
        • University of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten (n=100): patiënten van 65 jaar en ouder met een EGS-diagnose overgedragen van een verwijzende spoedeisende hulp of ziekenhuisafdeling in Wisconsin naar de UW spoedafdeling of ziekenhuisafdeling onder zorg van UW-chirurgen
  • Aanbieders: alle UW (accepterende) chirurgen en alle verwijzende zorgverleners die overdrachten uitvoeren van de 100 in aanmerking komende patiënten. Er zijn geen uitsluitingen met betrekking tot de positie van de verwijzende zorgverlener (bijvoorbeeld arts, middenniveau zorgverlener), specialiteit (bijvoorbeeld spoedeisende geneeskunde, interne geneeskunde) of aansluiting (bijvoorbeeld UW of niet-UW).

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die geen Engels spreken
  • Patiënten jonger dan 65 jaar
  • Andere transfers tussen ziekenhuizen, anders dan EGS-transfers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SITe-training voor het accepteren van providers
UW Health (accepterende) providers zullen deelnemen aan een training om te leren hoe ze SITe-interventietools kunnen gebruiken tijdens EGS-doorschakelgesprekken.
Gedragsmatig: Interventie ter ondersteuning van overdrachtsbeslissingen tussen ziekenhuizen (SITe)
De SITe-interventie- en implementatietoolkit werd ontwikkeld in Doelstelling 1 via activiteiten van belanghebbenden. SITe, een interventie ter ondersteuning van beslissingen over overdracht tussen ziekenhuizen met betrekking tot oudere EGS-patiënten, omvat een checklist en een script dat kan worden gebruikt door zorgverleners te accepteren tijdens hun gesprekken met verwijzende zorgverleners. De onderzoekers en belanghebbenden ontwikkelden ook een toolkit voor implementatie met middelen om barrières voor het gebruik van de tools te verminderen en facilitatoren te ondersteunen. De toolkit bevat: (1) de checklist en het script; (2) methoden om accepterende aanbieders te trainen in de tools, waaronder een PowerPoint-presentatie en demonstratievideo; en (3) middelen om andere partijen (verpleegkundigen van transfercentra, verwijzende zorgverleners, verwijzende ziekenhuizen) vertrouwd te maken met de SITe-interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van de interventie ter ondersteuning van overdrachtsbeslissingen tussen ziekenhuizen (SITe)
Tijdsspanne: 3 maanden

Het team zal 50 post-interventietrainingen identificeren die in aanmerking komen voor de studie.

Het team zal het aantal overdrachten identificeren waarvoor accepterende aanbieders gebruik hebben gemaakt van de SITe-interventietools. Adequate aanvaardbaarheid wordt gedefinieerd als >85% gebruik van de SITe-tools voor in aanmerking komende patiëntoverdrachten.

Het team zal de accepterende aanbieder en de verwijzende aanbieder die de in aanmerking komende overdracht heeft uitgevoerd, vragen om de volgende uitspraken te beoordelen op een Likert-schaal (1=helemaal niet mee eens tot 5=helemaal mee eens):

  • Deze tussenkomst voldoet aan mijn goedkeuring.
  • Deze interventie spreekt mij aan.
  • Ik vind deze interventie leuk.
  • Ik ben blij met deze interventie.

Aanvaardbaarheid wordt gedefinieerd als een minimale gemiddelde score van 4 per item.
3 maanden
Trouw aan de interventie ter ondersteuning van overdrachtsbeslissingen tussen ziekenhuizen (SITe)
Tijdsspanne: 3 maanden
Het team zal 50 post-interventietrainingen identificeren die in aanmerking komen voor de studie. Het team zal het ontbreken van de gereedschapselementen meten. Fidelity wordt gedefinieerd als <15% ontbrekende patiëntinformatie.
3 maanden
Haalbaarheid van onderzoeksprocedures
Tijdsspanne: 7 maanden
Het team zal het voltooiingspercentage van de enquête meten voor voor het onderzoek in aanmerking komende patiëntoverdrachten en de percentages en redenen voor ontbrekende uitkomstgegevens onderzoeken.
7 maanden
Potentieel om overdracht te voorkomen: kaartoverzicht
Tijdsspanne: 7 maanden
Het team zal het kwaliteitsresultaat evalueren: potentieel om overdracht te voorkomen. Door middel van een kaartonderzoek zal het team kijken naar het aantal transfers zonder tussenkomst en binnen 72 uur naar huis worden ontslagen.
7 maanden
Potentieel om overdracht te vermijden: onderzoek
Tijdsspanne: 7 maanden
Het team zal het kwaliteitsresultaat evalueren: potentieel om overdracht te voorkomen. Uit Qualtrics-enquêtes zal het team de antwoorden beoordelen op vragen over "was de overdracht mogelijk vermijdbaar."
7 maanden
Efficiëntie van overdrachtscommunicatie
Tijdsspanne: 7 maanden
Door het Relationele Model van Organisatieverandering te volgen en door het bekijken van grafieken en het beoordelen van de logboeken van overdrachtscentra, zal het team de efficiëntie van overdrachtscommunicatie evalueren. Het team beoordeelt het aantal gesprekken dat nodig is om de doorverbinding te voltooien en de tijd die nodig is om de doorverbindgesprekken te voltooien.
7 maanden
Efficiëntie van de uitvoering van de overdracht
Tijdsspanne: 7 maanden
Het team zal de efficiëntie van de uitvoering van de overdracht evalueren. Het team zal de tijd beoordelen vanaf de eerste oproep tot de aankomst van de patiënt.
7 maanden
Emotionele arbeid
Tijdsspanne: 7 maanden
Aan de hand van het Relationeel Model van Organisatieverandering en specifieke Qualtrics-vragen zal het team de emotionele arbeid van zorgverleners evalueren. Het team zal vragen naar de gevoelens van zorgverleners over het feit dat er naar hen geluisterd en ondersteund wordt bij het bespreken van patiëntenzorg en moeilijke patiëntenkwesties.
7 maanden
Gezondheidsresultaten van patiënten
Tijdsspanne: 7 maanden
Het team zal de gezondheidsresultaten van de patiënt evalueren. Het team meet het aantal opnames op de afdeling spoedeisende hulp ten opzichte van de intramurale afdeling, het aantal veranderingen in het niveau van de patiëntenzorg (algemeen, middelmatig, intensief) binnen 24 uur na aankomst en het aantal bijwerkingen (sterfte tijdens ziekenhuisopname, morbiditeit, langere verblijfsduur.)
7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Angela Ingraham, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-0838
  • SMPH/SURGERY/TRAUMA (Andere identificatie: UW Madison)
  • 1R03AG078889-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • Approval Date 6/23/2022 (Andere identificatie: UW Madison)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spoedeisende algemene chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren