Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og pilottesting av SITe-intervensjonen

12. desember 2023 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Utvikling og pilottesting av en intervensjon for å støtte interhospitale overføringsbeslutninger (SITe) angående eldre voksne med akutte generell kirurgiske diagnoser

Hvert år blir nesten 240 000 pasienter 65 år og eldre overført mellom akuttsykehus for ikke-traumatiske kirurgiske nødstilfeller, og disse pasientene opplever dårligere utfall enn pasienter innlagt direkte fra akuttmottaket på et gitt sykehus. Omsorgskoordinering for eldre pasienter med akutte generell kirurgi (EGS)-diagnoser lider fordi samtaler mellom henvisende og aksepterende leverandører angående beslutninger om overføring er ineffektive, ufullstendige og ineffektive. For å standardisere en metode for å støtte overføringsbeslutninger som er skreddersydd til eldre voksne innenfor eksisterende overføringsprosesser, vil teamet (1) engasjere sentrale interessenter for å utvikle intervensjonen for å støtte interhospitale overføringsbeslutninger (SITe) for eldre EGS-pasienter ved å tilpasse en eksisterende intervensjon for interhospitale overleveringer og (2) vurdere akseptabiliteten av SITe-intervensjonen, teste gjennomførbarheten av studieprosedyrer og utforske effektutfall for evaluering i en fremtidig, større klinisk studie.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål 2 i protokollen kvalifiserer som en klinisk studie. Mål 2 vil vurdere akseptabiliteten av intervensjonen for å støtte interhospitale overføringsbeslutninger (SITe), teste gjennomførbarheten av studieprosedyrer og utforske effektutfall for evaluering i en fremtidig, større klinisk studie. Ved å modellere en lignende og vellykket pilot vil etterforskerne gjennomføre en studie før (kontroll)/etter (intervensjon) med 50 overføringer i hver arm. De vil samle inn data før og etter intervensjon etter hver kvalifisert overføring gjennom (1) kartgjennomgang og overføringssenter (TC) logger og (2) Qualtrics-undersøkelser av henvisende og aksepterende leverandører. Teamet vil samle grunnleggende (før) og post-intervensjonsmål for potensialet for å unngå overføringer, effektiviteten av overføringskommunikasjon og utførelse, emosjonelt arbeid fra leverandøren og pasienthelseresultater. aksepterende leverandører vil bruke SITe-intervensjonen under samtaler som diskuterer overføringsbeslutninger angående eldre akuttpasienter med generell kirurgi. Overføringssentralsykepleiere og henvisende tilbydere vil bli informert om SITe-intervensjonsverktøyet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

212

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter (n=100): pasienter i alderen 65 år og eldre med en EGS-diagnose overført fra en henvisende akuttmottaker eller sykehusetasje i Wisconsin til UW-avdelingen eller innlagte etasje under omsorg av UW-kirurger
  • Leverandører: alle UW (aksepterende) kirurger og alle henvisende leverandører som utfører overføringer av de 100 kvalifiserte pasientene. Det vil ikke være noen ekskluderinger angående henvisende leverandørers stilling (f.eks. lege, mellomnivåleverandør), spesialitet (f.eks. akuttmedisin, indremedisin) eller tilknytning (f.eks. UW eller ikke-UW).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som ikke snakker engelsk
  • Pasienter yngre enn 65 år
  • Andre interhospitale overføringer enn EGS-overføringer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SITe opplæring for aksepterende leverandører
UW Health (aksepterende) leverandører vil delta i en opplæring for å lære å bruke SITe-intervensjonsverktøy under EGS-overføringssamtaler.
Atferdsmessig: Intervensjon for å støtte interhospitale overføringsbeslutninger (SITe)
SITe-intervensjons- og implementeringsverktøysettet ble utviklet i mål 1 gjennom interessentaktiviteter. SITe, en intervensjon for å støtte interhospitale overføringsbeslutninger angående eldre EGS-pasienter, inkluderer en sjekkliste og et skript som skal brukes av å akseptere leverandører under deres samtaler med henvisende leverandører. Etterforskerne og interessentene utviklet også et verktøysett for implementering med ressurser for å redusere barrierer for og støtte tilretteleggere for å bruke verktøyene. Verktøysettet inkluderer: (1) sjekklisten og manuset; (2) metoder for å trene aksepterende leverandører på verktøyene, inkludert en PowerPoint-presentasjon og demonstrasjonsvideo; og (3) ressurser til å gjøre andre parter (sykepleiere i overføringssentralen, henvisende leverandører, henvisende sykehus) kjent med SITe-intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av intervensjonen for å støtte beslutninger om interhospital overføring (SITe)
Tidsramme: 3 måneder

Teamet vil identifisere 50 studiekvalifiserte pasientoverføringer etter intervensjonstrening.

Teamet vil identifisere antall overføringer som aksepterende tilbydere brukte SITe-intervensjonsverktøyene for. Tilstrekkelig aksept er definert som >85 % bruk av SITe-verktøyene for kvalifiserte pasientoverføringer.

Teamet vil be den aksepterende leverandøren og henvisende leverandøren som utførte den kvalifiserte overføringen om å rangere følgende utsagn på en Likert-skala (1=helt uenig til 5=helt enig):

  • Denne intervensjonen oppfyller min godkjenning.
  • Dette inngrepet appellerer til meg.
  • Jeg liker denne intervensjonen.
  • Jeg ønsker dette inngrepet velkommen.

Akseptabilitet er definert som minimum gjennomsnittlig poengsum på 4 per vare.
3 måneder
Troskap til intervensjonen for å støtte beslutninger om interhospital overføring (SITe)
Tidsramme: 3 måneder
Teamet vil identifisere 50 studiekvalifiserte pasientoverføringer etter intervensjonstrening. Teamet vil måle manglende verktøyelementer. Troskap er definert som <15 % manglende pasientinformasjon.
3 måneder
Gjennomførbarhet av studieprosedyrer
Tidsramme: 7 måneder
Teamet vil måle graden av fullføring av undersøkelsen for studiekvalifiserte pasientoverføringer og undersøke hyppigheten av og årsakene til manglende utfallsdata.
7 måneder
Potensial for å unngå overføring: kartgjennomgang
Tidsramme: 7 måneder
Teamet vil evaluere kvalitetsresultatet: potensial for å unngå overføring. Gjennom kartgjennomgang vil teamet se på antall overføringer uten inngrep og utskrivning til hjemmet innen 72 timer.
7 måneder
Potensial for å unngå overføring: undersøkelse
Tidsramme: 7 måneder
Teamet vil evaluere kvalitetsresultatet: potensial for å unngå overføring. Fra Qualtrics-undersøkelser vil teamet gjennomgå svar på spørsmål om «var overføringen potensielt unngåelig».
7 måneder
Effektivitet av overføringskommunikasjon
Tidsramme: 7 måneder
Etter den relasjonelle modellen for organisasjonsendring og gjennom kartgjennomgang og gjennomgang av overføringssenterlogger, vil teamet evaluere effektiviteten av overføringskommunikasjon. Teamet vil vurdere antall samtaler som kreves for å fullføre overføringen og tiden som kreves for å fullføre overføring av samtaler.
7 måneder
Effektivitet av overføringsutførelse
Tidsramme: 7 måneder
Teamet vil evaluere effektiviteten av overføringsgjennomføringen. Teamet vil vurdere tiden fra første samtale til pasientankomst.
7 måneder
Følelsesmessig arbeid
Tidsramme: 7 måneder
Etter den relasjonelle modellen for organisasjonsendringer og spesifikke Qualtrics-spørsmål, vil teamet evaluere leverandørenes emosjonelle arbeid. Teamet vil spørre om tilbydernes følelser for å bli lyttet til og støttet når de diskuterer pasientbehandling og vanskelige pasientspørsmål.
7 måneder
Pasientens helseutfall
Tidsramme: 7 måneder
Teamet vil evaluere pasientens helseutfall. Teamet vil måle antall innleggelser til akuttmottaket vs døgnetasje, antall endringer i nivå på pasientbehandling (generell, middels, intensiv) innen 24 timer etter ankomst, og antall uønskede hendelser (dødelighet på sykehus, sykelighet, forlenget oppholdstid.)
7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Angela Ingraham, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-0838
  • SMPH/SURGERY/TRAUMA (Annen identifikator: UW Madison)
  • 1R03AG078889-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • Approval Date 6/23/2022 (Annen identifikator: UW Madison)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt generell kirurgi

Kliniske studier på Intervensjon for å støtte interhospitale overføringsbeslutninger (SITe)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere