- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06118463
자궁경부암의 새로운 종양 표지자로서의 AUNIP에 관한 연구
2023년 11월 6일 업데이트: Lin Yuan
자궁경부암 혈청에서 AUNIP의 발현을 검출하고, 그 진단 및 예후 가치를 명확히 한다.
연구 개요
상세 설명
자궁경부암 환자의 모든 연구 참가자의 혈액을 채취하여 AUNIP의 발현을 검출하고, 자궁경부암 AUNIP의 발현과 환자의 임상병리학적 매개변수 사이의 통계적 상관관계를 분석하고, 자궁경부암 종양 조직에서의 AUNIP의 발현 및 이의 임상적 지표를 예비적으로 이해합니다. 진단 및 예후 가치.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lin Yuan, Ph.D.
- 전화번호: 0531-89269678
- 이메일: yuanl@sdfmu.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구에서는 산동 제1의과대학 제1부속병원(산동천불산병원)의 자궁경부암 환자 150명을 연구군으로 선정하였다.
같은 기간 동안 건강한 여성 150명을 대조군으로 하였다.
설명
포함 기준:
연구 그룹 포함 기준:
- 20~60세 여성
- 자궁경부암의 명확한 병리학적 진단이 있습니다.
건강한 대조군:
- 20~60세 여성
- 자궁이나 신체의 다른 부위에 종양이 없음
- 염증성 질환 없음
- 혈액 루틴 및 혈액 생화학 검사는 정상입니다.
제외 기준:
연구 그룹의 제외 기준:
- 자궁과 자궁 부속기에 다른 병변이 있습니다.
건강한 대조군의 제외 기준:
- 임신, 수유 또는 초경 여성
- HPV 예방접종을 받는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
스터디 그룹
20~60세 여성; 자궁경부암의 명확한 병리학적 진단이 있습니다.
|
실험은 ELISA 키트 설명서에 따라 진행하고, 450nm에서 효소 표지자의 흡광도 광학 밀도(OD) 값을 읽는다.
혈청 샘플 내 AUNIP의 단백질 농도는 표준 곡선에 따라 계산됩니다.
|
|
건강한 대조군
20~60세 여성; 자궁이나 신체의 다른 부위에 종양이 없습니다. 염증성 질환이 없습니다. 혈액 루틴 및 혈액 생화학 검사는 정상입니다.
|
실험은 ELISA 키트 설명서에 따라 진행하고, 450nm에서 효소 표지자의 흡광도 광학 밀도(OD) 값을 읽는다.
혈청 샘플 내 AUNIP의 단백질 농도는 표준 곡선에 따라 계산됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청에서의 AUNIP 발현
기간: 연구 완료를 통해 평균 3년
|
혈청 AUNIP 발현은 ELISA 키트에 의해 검출됩니다.
결과는 별도로 기록됩니다.
|
연구 완료를 통해 평균 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lin Yuan, Ph.D., Qianfoshan Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yang Z, Liang X, Fu Y, Liu Y, Zheng L, Liu F, Li T, Yin X, Qiao X, Xu X. Identification of AUNIP as a candidate diagnostic and prognostic biomarker for oral squamous cell carcinoma. EBioMedicine. 2019 Sep;47:44-57. doi: 10.1016/j.ebiom.2019.08.013. Epub 2019 Aug 10.
- Ma C, Kang W, Yu L, Yang Z, Ding T. AUNIP Expression Is Correlated With Immune Infiltration and Is a Candidate Diagnostic and Prognostic Biomarker for Hepatocellular Carcinoma and Lung Adenocarcinoma. Front Oncol. 2020 Dec 9;10:590006. doi: 10.3389/fonc.2020.590006. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- yl20231001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
해당 계획은 임상시험이 완료되고 특허권을 획득한 후 공유될 예정이다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .