- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06118463
Studie om AUNIP som en ny tumörmarkör för livmoderhalscancer
6 november 2023 uppdaterad av: Lin Yuan
För att detektera uttrycket av AUNIP i livmoderhalscancerserum och för att klargöra dess diagnostiska och prognostiska värde.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Blod från alla studiedeltagare av livmoderhalscancerpatienter samlas in för att detektera uttrycket av AUNIP, analysera det statistiska sambandet mellan uttrycket av livmoderhalscancer AUNIP och kliniska patologiska parametrar hos patienter, och preliminärt förstå uttrycket av AUNIP i livmoderhalscancertumörvävnader och dess kliniska diagnostiskt och prognostiskt värde.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lin Yuan, Ph.D.
- Telefonnummer: 0531-89269678
- E-post: yuanl@sdfmu.edu.cn
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
I denna studie väljs 150 patienter med livmoderhalscancer på First Affiliated Hospital vid Shandong First Medical University (Shandong Qianfoshan Hospital) ut som studiegrupp.
150 friska kvinnor tas som kontrollgrupp under samma period.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för studiegruppen:
- Kvinnor i åldern 20-60
- Det finns en säker patologisk diagnos av livmoderhalscancer
Frisk kontrollgrupp:
- Kvinnor i åldern 20-60
- Inga tumörer i livmodern eller andra delar av kroppen
- Ingen inflammatorisk sjukdom
- Blodrutin och biokemiska blodprover är normala
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för studiegruppen:
- Det finns andra lesioner i livmodern och livmoderns adnexa
Uteslutningskriterier för frisk kontrollgrupp:
- Gravida, ammande eller menariska kvinnor
- Kvinnor som genomgår HPV-vaccination
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegrupp
Kvinnor i åldern 20-60; Det finns en säker patologisk diagnos av livmoderhalscancer
|
Experimentet utförs enligt instruktionerna för ELISA-kit, och absorbansens optiska densitet (OD)-värdet för enzymmärkningen vid 450 nm avläses.
Proteinkoncentrationen av AUNIP i serumprovet beräknas enligt standardkurvan.
|
|
Frisk kontrollgrupp
Kvinnor i åldern 20-60; Inga tumörer i livmodern eller andra delar av kroppen; Ingen inflammatorisk sjukdom; Blodrutiner och biokemiska blodprover är normala.
|
Experimentet utförs enligt instruktionerna för ELISA-kit, och absorbansens optiska densitet (OD)-värdet för enzymmärkningen vid 450 nm avläses.
Proteinkoncentrationen av AUNIP i serumprovet beräknas enligt standardkurvan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AUNIP uttryck i serum
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Serum AUNIP uttryck detekteras av ELISA kit.
Resultaten kommer att registreras separat.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lin Yuan, Ph.D., Qianfoshan Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yang Z, Liang X, Fu Y, Liu Y, Zheng L, Liu F, Li T, Yin X, Qiao X, Xu X. Identification of AUNIP as a candidate diagnostic and prognostic biomarker for oral squamous cell carcinoma. EBioMedicine. 2019 Sep;47:44-57. doi: 10.1016/j.ebiom.2019.08.013. Epub 2019 Aug 10.
- Ma C, Kang W, Yu L, Yang Z, Ding T. AUNIP Expression Is Correlated With Immune Infiltration and Is a Candidate Diagnostic and Prognostic Biomarker for Hepatocellular Carcinoma and Lung Adenocarcinoma. Front Oncol. 2020 Dec 9;10:590006. doi: 10.3389/fonc.2020.590006. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
7 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Uterina neoplasmer
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmoderhalssjukdomar
- Livmodersjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Uterina cervikala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- yl20231001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Planen kommer att delas efter att den kliniska prövningen är klar och patentskyddet erhålls.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .