- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06118463
Badanie dotyczące AUNIP jako nowego markera nowotworowego raka szyjki macicy
6 listopada 2023 zaktualizowane przez: Lin Yuan
Wykrycie ekspresji AUNIP w surowicy raka szyjki macicy oraz wyjaśnienie jego wartości diagnostycznej i prognostycznej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krew od wszystkich uczestniczek badania pacjentek z rakiem szyjki macicy pobiera się w celu wykrycia ekspresji AUNIP, analizy statystycznej korelacji pomiędzy ekspresją AUNIP raka szyjki macicy a parametrami kliniczno-patologicznymi pacjentek oraz wstępnego zrozumienia ekspresji AUNIP w tkankach nowotworu raka szyjki macicy i jej objawów klinicznych wartość diagnostyczną i prognostyczną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lin Yuan, Ph.D.
- Numer telefonu: 0531-89269678
- E-mail: yuanl@sdfmu.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W tym badaniu do grupy badawczej wybrano 150 pacjentek chorych na raka szyjki macicy z Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Pierwszego Uniwersytetu Medycznego w Shandong (szpital Shandong Qianfoshan).
W tym samym okresie grupę kontrolną stanowiło 150 zdrowych kobiet.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia do grupy badawczej:
- Kobiety w wieku 20-60 lat
- Istnieje pewne rozpoznanie patologiczne raka szyjki macicy
Zdrowa grupa kontrolna:
- Kobiety w wieku 20-60 lat
- Brak guzów w macicy i innych częściach ciała
- Brak chorób zapalnych
- Rutynowe badania krwi i badania biochemiczne krwi są w normie
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wyłączenia z grupy badanej:
- Istnieją inne zmiany w macicy i przydatkach macicy
Kryteria wykluczenia zdrowej grupy kontrolnej:
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub menarche
- Kobiety poddawane szczepieniu przeciwko HPV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kółko naukowe
Kobiety w wieku 20-60 lat; Istnieje pewne rozpoznanie patologiczne raka szyjki macicy
|
Doświadczenie przeprowadza się zgodnie z instrukcją zestawu ELISA i odczytuje się wartość gęstości optycznej absorbancji (OD) znacznika enzymatycznego przy 450 nm.
Stężenie białka AUNIP w próbce surowicy oblicza się zgodnie z krzywą standardową.
|
|
Zdrowa grupa kontrolna
Kobiety w wieku 20-60 lat; Brak guzów w macicy i innych częściach ciała; Brak chorób zapalnych; Rutynowe badania krwi i badania biochemiczne krwi są w normie.
|
Doświadczenie przeprowadza się zgodnie z instrukcją zestawu ELISA i odczytuje się wartość gęstości optycznej absorbancji (OD) znacznika enzymatycznego przy 450 nm.
Stężenie białka AUNIP w próbce surowicy oblicza się zgodnie z krzywą standardową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja AUNIP w surowicy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Ekspresję AUNIP w surowicy wykrywa się za pomocą zestawu ELISA.
Wyniki zostaną zapisane osobno.
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lin Yuan, Ph.D., Qianfoshan Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yang Z, Liang X, Fu Y, Liu Y, Zheng L, Liu F, Li T, Yin X, Qiao X, Xu X. Identification of AUNIP as a candidate diagnostic and prognostic biomarker for oral squamous cell carcinoma. EBioMedicine. 2019 Sep;47:44-57. doi: 10.1016/j.ebiom.2019.08.013. Epub 2019 Aug 10.
- Ma C, Kang W, Yu L, Yang Z, Ding T. AUNIP Expression Is Correlated With Immune Infiltration and Is a Candidate Diagnostic and Prognostic Biomarker for Hepatocellular Carcinoma and Lung Adenocarcinoma. Front Oncol. 2020 Dec 9;10:590006. doi: 10.3389/fonc.2020.590006. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Choroby macicy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory szyjki macicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- yl20231001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Plan zostanie udostępniony po zakończeniu badania klinicznego i uzyskaniu ochrony patentowej.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .