Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af AUNIP som en ny tumormarkør for livmoderhalskræft

6. november 2023 opdateret af: Lin Yuan
At detektere ekspressionen af ​​AUNIP i livmoderhalskræftserum og at afklare dets diagnostiske og prognostiske værdi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blod fra alle undersøgelsesdeltagere af livmoderhalskræftpatienter indsamles for at detektere ekspressionen af ​​AUNIP, analysere den statistiske sammenhæng mellem ekspressionen af ​​livmoderhalskræft AUNIP og klinisk-patologiske parametre for patienter og foreløbigt forstå udtrykket af AUNIP i livmoderhalskræfttumorvæv og dets kliniske diagnostisk og prognostisk værdi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I denne undersøgelse er 150 patienter med livmoderhalskræft på det første tilknyttede hospital ved Shandong First Medical University (Shandong Qianfoshan Hospital) udvalgt som undersøgelsesgruppe. 150 raske kvinder tages som kontrolgruppe i samme periode.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for undersøgelsesgrupper:

  • Kvinder i alderen 20-60
  • Der er en sikker patologisk diagnose af livmoderhalskræft

Sund kontrolgruppe:

  • Kvinder i alderen 20-60
  • Ingen tumorer i livmoderen eller andre dele af kroppen
  • Ingen inflammatorisk sygdom
  • Blodrutine og biokemiske blodprøver er normale

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for undersøgelsesgruppen:

  • Der er andre læsioner i livmoderen og uterin adnexa

Eksklusionskriterier for rask kontrolgruppe:

  • Gravide, ammende eller menarche kvinder
  • Kvinder, der er i HPV-vaccination

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
studiegruppe
Kvinder i alderen 20-60; Der er en sikker patologisk diagnose af livmoderhalskræft
Diagnostisk test: Påvisning af serum AUNIP ekspression
Eksperimentet udføres i overensstemmelse med ELISA-kit-instruktionerne, og værdien for absorbans optisk densitet (OD) af enzymmærkeren ved 450 nm aflæses. Proteinkoncentrationen af ​​AUNIP i serumprøven beregnes i henhold til standardkurven.
Sund kontrolgruppe
Kvinder i alderen 20-60; Ingen tumorer i livmoderen eller andre dele af kroppen; Ingen inflammatorisk sygdom; Blodrutine og biokemiske blodprøver er normale.
Diagnostisk test: Påvisning af serum AUNIP ekspression
Eksperimentet udføres i overensstemmelse med ELISA-kit-instruktionerne, og værdien for absorbans optisk densitet (OD) af enzymmærkeren ved 450 nm aflæses. Proteinkoncentrationen af ​​AUNIP i serumprøven beregnes i henhold til standardkurven.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AUNIP-ekspression i serum
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Serum AUNIP-ekspression detekteres af ELISA-kit. Resultaterne vil blive registreret separat.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lin Yuan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lin Yuan, Ph.D., Qianfoshan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • yl20231001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Planen vil blive delt, efter at det kliniske forsøg er afsluttet, og patentbeskyttelsen er opnået.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Påvisning af serum AUNIP ekspression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner