- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06118463
Исследование AUNIP как нового опухолевого маркера рака шейки матки
6 ноября 2023 г. обновлено: Lin Yuan
Обнаружить экспрессию AUNIP в сыворотке крови при раке шейки матки и уточнить ее диагностическую и прогностическую ценность.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кровь всех участников исследования у больных раком шейки матки собирают для обнаружения экспрессии AUNIP, анализа статистической корреляции между экспрессией AUNIP рака шейки матки и клинико-патологическими параметрами пациентов, а также предварительного понимания экспрессии AUNIP в опухолевых тканях рака шейки матки и ее клинических показателей. диагностическое и прогностическое значение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lin Yuan, Ph.D.
- Номер телефона: 0531-89269678
- Электронная почта: yuanl@sdfmu.edu.cn
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании в качестве исследовательской группы выбраны 150 пациентов с раком шейки матки в Первой дочерней больнице Первого медицинского университета Шаньдуна (Shandong Qianfoshan Hospital).
В качестве контрольной группы за тот же период взяты 150 здоровых женщин.
Описание
Критерии включения:
Критерии включения в исследовательскую группу:
- Женщины 20-60 лет
- Установлен точный патологоанатомический диагноз рака шейки матки.
Здоровая контрольная группа:
- Женщины 20-60 лет
- Отсутствие опухолей в матке или других частях тела.
- Отсутствие воспалительного заболевания
- Общий анализ крови и биохимические анализы крови в норме.
Критерий исключения:
Критерии исключения из исследуемой группы:
- Имеются и другие поражения матки и придатков матки.
Критерии исключения здоровой контрольной группы:
- Беременные, кормящие женщины или женщины в период менархе
- Женщины, проходящие вакцинацию против ВПЧ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
исследовательская группа
Женщины в возрасте 20-60 лет; Установлен точный патологоанатомический диагноз рака шейки матки.
|
Эксперимент проводят в соответствии с инструкциями к набору ELISA и считывают значение оптической плотности поглощения (ОП) ферментного метки при 450 нм.
Концентрацию белка AUNIP в образце сыворотки рассчитывают по стандартной кривой.
|
|
Здоровая контрольная группа
Женщины в возрасте 20-60 лет; Отсутствие опухолей в матке или других частях тела; Отсутствие воспалительных заболеваний; Общий анализ крови и биохимические анализы крови в норме.
|
Эксперимент проводят в соответствии с инструкциями к набору ELISA и считывают значение оптической плотности поглощения (ОП) ферментного метки при 450 нм.
Концентрацию белка AUNIP в образце сыворотки рассчитывают по стандартной кривой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия AUNIP в сыворотке
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 года
|
Экспрессию AUNIP в сыворотке определяют с помощью набора ELISA.
Результаты будут записаны отдельно.
|
после завершения обучения, в среднем 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lin Yuan, Ph.D., Qianfoshan Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yang Z, Liang X, Fu Y, Liu Y, Zheng L, Liu F, Li T, Yin X, Qiao X, Xu X. Identification of AUNIP as a candidate diagnostic and prognostic biomarker for oral squamous cell carcinoma. EBioMedicine. 2019 Sep;47:44-57. doi: 10.1016/j.ebiom.2019.08.013. Epub 2019 Aug 10.
- Ma C, Kang W, Yu L, Yang Z, Ding T. AUNIP Expression Is Correlated With Immune Infiltration and Is a Candidate Diagnostic and Prognostic Biomarker for Hepatocellular Carcinoma and Lung Adenocarcinoma. Front Oncol. 2020 Dec 9;10:590006. doi: 10.3389/fonc.2020.590006. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования матки
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания шейки матки
- Заболевания матки
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования шейки матки
Другие идентификационные номера исследования
- yl20231001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
План будет опубликован после завершения клинических испытаний и получения патентной защиты.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .