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Studie zu AUNIP als neuartigem Tumormarker für Gebärmutterhalskrebs

6. November 2023 aktualisiert von: Lin Yuan
Bestimmung der Expression von AUNIP im Serum von Gebärmutterhalskrebs und Klärung seines diagnostischen und prognostischen Werts.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird Blut aller Studienteilnehmer von Gebärmutterhalskrebspatienten gesammelt, um die Expression von AUNIP zu erkennen, die statistische Korrelation zwischen der Expression von Gebärmutterhalskrebs-AUNIP und klinisch-pathologischen Parametern der Patienten zu analysieren und vorläufig die Expression von AUNIP in Tumorgeweben von Gebärmutterhalskrebs und ihre klinischen Auswirkungen zu verstehen diagnostischer und prognostischer Wert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In dieser Studie werden 150 Patienten mit Gebärmutterhalskrebs im First Affiliated Hospital der Shandong First Medical University (Shandong Qianfoshan Hospital) als Studiengruppe ausgewählt. Als Kontrollgruppe werden im gleichen Zeitraum 150 gesunde Frauen herangezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für die Studiengruppe:

  • Frauen im Alter von 20–60 Jahren
  • Es gibt eine eindeutige pathologische Diagnose von Gebärmutterhalskrebs

Gesunde Kontrollgruppe:

  • Frauen im Alter von 20–60 Jahren
  • Keine Tumoren in der Gebärmutter oder anderen Körperteilen
  • Keine entzündliche Erkrankung
  • Routinemäßige Blutuntersuchungen und biochemische Blutuntersuchungen sind normal

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien der Studiengruppe:

  • Es gibt weitere Läsionen in der Gebärmutter und den Uterusanhangsgebilden

Ausschlusskriterien der gesunden Kontrollgruppe:

  • Schwangere, stillende oder menarchische Frauen
  • Frauen, die sich einer HPV-Impfung unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Frauen im Alter von 20–60 Jahren; Es gibt eine eindeutige pathologische Diagnose von Gebärmutterhalskrebs
Diagnosetest: Nachweis der AUNIP-Expression im Serum
Das Experiment wird gemäß den Anweisungen des ELISA-Kits durchgeführt und der Wert der optischen Absorptionsdichte (OD) des Enzymmarkierers bei 450 nm wird abgelesen. Die Proteinkonzentration von AUNIP in der Serumprobe wird gemäß der Standardkurve berechnet.
Gesunde Kontrollgruppe
Frauen im Alter von 20–60 Jahren; Keine Tumoren in der Gebärmutter oder anderen Körperteilen; Keine entzündliche Erkrankung; Routinemäßige Blutuntersuchungen und biochemische Blutuntersuchungen sind normal.
Diagnosetest: Nachweis der AUNIP-Expression im Serum
Das Experiment wird gemäß den Anweisungen des ELISA-Kits durchgeführt und der Wert der optischen Absorptionsdichte (OD) des Enzymmarkierers bei 450 nm wird abgelesen. Die Proteinkonzentration von AUNIP in der Serumprobe wird gemäß der Standardkurve berechnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AUNIP-Expression im Serum
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre
Die Serum-AUNIP-Expression wird mit dem ELISA-Kit nachgewiesen. Die Ergebnisse werden gesondert protokolliert.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lin Yuan

Ermittler

  • Hauptermittler: Lin Yuan, Ph.D., Qianfoshan Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • yl20231001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Der Plan wird nach Abschluss der klinischen Studie und Erhalt des Patentschutzes bekannt gegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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