Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om AUNIP som en ny tumormarkør for livmorhalskreft

6. november 2023 oppdatert av: Lin Yuan
For å oppdage uttrykket av AUNIP i livmorhalskreftserum, og for å klargjøre dets diagnostiske og prognostiske verdi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Blod fra alle studiedeltakere av livmorhalskreftpasienter samles inn for å oppdage uttrykket av AUNIP, analysere den statistiske korrelasjonen mellom uttrykket av livmorhalskreft AUNIP og klinisk-patologiske parametere til pasienter, og foreløpig forstå uttrykket av AUNIP i livmorhalskreftsvulstvev og dets kliniske diagnostisk og prognostisk verdi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I denne studien er 150 pasienter med livmorhalskreft ved First Affiliated Hospital ved Shandong First Medical University (Shandong Qianfoshan Hospital) valgt ut som studiegruppe. 150 friske kvinner tas som kontrollgruppe i samme periode.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for studiegruppen:

  • Kvinner i alderen 20-60 år
  • Det er en sikker patologisk diagnose av livmorhalskreft

Frisk kontrollgruppe:

  • Kvinner i alderen 20-60 år
  • Ingen svulster i livmoren eller andre deler av kroppen
  • Ingen inflammatorisk sykdom
  • Blodrutine og biokjemiske blodprøver er normale

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriterier for studiegruppen:

  • Det er andre lesjoner i livmoren og uterin adnexa

Eksklusjonskriterier for sunn kontrollgruppe:

  • Gravide, ammende eller menarche kvinner
  • Kvinner som er vaksinert mot HPV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
studie gruppe
Kvinner i alderen 20-60 år; Det er en sikker patologisk diagnose av livmorhalskreft
Diagnostisk test: Påvisning av serum AUNIP uttrykk
Eksperimentet utføres i henhold til instruksjonene for ELISA-settet, og verdien for absorbansoptisk tetthet (OD) til enzymmerkeren ved 450 nm avleses. Proteinkonsentrasjonen til AUNIP i serumprøven beregnes i henhold til standardkurven.
Frisk kontrollgruppe
Kvinner i alderen 20-60 år; Ingen svulster i livmoren eller andre deler av kroppen; Ingen inflammatorisk sykdom; Blodrutine og biokjemiske blodprøver er normale.
Diagnostisk test: Påvisning av serum AUNIP uttrykk
Eksperimentet utføres i henhold til instruksjonene for ELISA-settet, og verdien for absorbansoptisk tetthet (OD) til enzymmerkeren ved 450 nm avleses. Proteinkonsentrasjonen til AUNIP i serumprøven beregnes i henhold til standardkurven.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AUNIP uttrykk i serum
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Serum AUNIP-ekspresjon detekteres av ELISA-sett. Resultatene vil bli registrert separat.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lin Yuan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lin Yuan, Ph.D., Qianfoshan Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • yl20231001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Planen vil bli delt etter at den kliniske utprøvingen er fullført og patentbeskyttelsen er oppnådd.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

Kliniske studier på Påvisning av serum AUNIP uttrykk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere