Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o AUNIP jako novém nádorovém markeru pro rakovinu děložního čípku

6. listopadu 2023 aktualizováno: Lin Yuan
Zjistit expresi AUNIP v séru karcinomu děložního hrdla a objasnit jeho diagnostickou a prognostickou hodnotu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Krev všech účastnic studie pacientů s rakovinou děložního čípku je odebírána za účelem detekce exprese AUNIP, analýzy statistické korelace mezi expresí rakoviny děložního čípku AUNIP a klinicko-patologickými parametry pacientek a předběžné pochopení exprese AUNIP v nádorových tkáních rakoviny děložního čípku a její klinické diagnostickou a prognostickou hodnotu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V této studii je jako studijní skupina vybráno 150 pacientek s rakovinou děložního čípku v First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Qianfoshan Hospital). 150 zdravých žen bylo bráno jako kontrolní skupina ve stejném období.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení do studijní skupiny:

  • Ženy ve věku 20-60 let
  • Existuje jednoznačná patologická diagnóza rakoviny děložního čípku

Zdravá kontrolní skupina:

  • Ženy ve věku 20-60 let
  • Žádné nádory v děloze nebo jiných částech těla
  • Žádné zánětlivé onemocnění
  • Krevní rutinní a krevní biochemické testy jsou normální

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení studijní skupiny:

  • Existují další léze v děloze a děložních adnexech

Kritéria vyloučení zdravé kontrolní skupiny:

  • Těhotné, kojící nebo menarche ženy
  • Ženy, které podstupují očkování proti HPV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
studijní skupina
Ženy ve věku 20-60 let; Existuje jednoznačná patologická diagnóza rakoviny děložního čípku
Diagnostický test: Detekce sérové ​​exprese AUNIP
Experiment se provádí podle instrukcí soupravy ELISA a odečte se hodnota absorbance optické hustoty (OD) enzymového značení při 450 nm. Koncentrace proteinu AUNIP ve vzorku séra se vypočítá podle standardní křivky.
Zdravá kontrolní skupina
Ženy ve věku 20-60 let; Žádné nádory v děloze nebo jiných částech těla; Žádné zánětlivé onemocnění; Krevní rutinní a krevní biochemické testy jsou normální.
Diagnostický test: Detekce sérové ​​exprese AUNIP
Experiment se provádí podle instrukcí soupravy ELISA a odečte se hodnota absorbance optické hustoty (OD) enzymového značení při 450 nm. Koncentrace proteinu AUNIP ve vzorku séra se vypočítá podle standardní křivky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese AUNIP v séru
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Exprese AUNIP v séru je detekována soupravou ELISA. Výsledky budou zaznamenány samostatně.
ukončením studia v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lin Yuan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lin Yuan, Ph.D., Qianfoshan Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • yl20231001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Plán bude sdílen po schválení klinického hodnocení a získání patentové ochrany.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na Detekce sérové ​​exprese AUNIP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit