- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06118463
Studio su AUNIP come nuovo marcatore tumorale per il cancro cervicale
6 novembre 2023 aggiornato da: Lin Yuan
Rilevare l'espressione di AUNIP nel siero del cancro cervicale e chiarirne il valore diagnostico e prognostico.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sangue di tutti i partecipanti allo studio di pazienti con cancro cervicale viene raccolto per rilevare l'espressione di AUNIP, analizzare la correlazione statistica tra l'espressione di AUNIP del cancro cervicale e i parametri clinicopatologici dei pazienti e comprendere in via preliminare l'espressione di AUNIP nei tessuti tumorali del cancro cervicale e la sua clinica valore diagnostico e prognostico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lin Yuan, Ph.D.
- Numero di telefono: 0531-89269678
- Email: yuanl@sdfmu.edu.cn
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
In questo studio, 150 pazienti con cancro cervicale nel primo ospedale affiliato della prima università medica dello Shandong (ospedale Shandong Qianfoshan) sono selezionati come gruppo di studio.
Nello stesso periodo sono state prese come gruppo di controllo 150 donne sane.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione nel gruppo di studio:
- Donne dai 20 ai 60 anni
- Esiste una diagnosi patologica definitiva del cancro cervicale
Gruppo di controllo sano:
- Donne dai 20 ai 60 anni
- Nessun tumore nell'utero o in altre parti del corpo
- Nessuna malattia infiammatoria
- La routine del sangue e gli esami biochimici del sangue sono normali
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione del gruppo di studio:
- Ci sono altre lesioni nell'utero e negli annessi uterini
Criteri di esclusione del gruppo di controllo sano:
- Donne in gravidanza, in allattamento o con menarca
- Donne che si sottopongono alla vaccinazione HPV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di studio
Donne di età compresa tra 20 e 60 anni; Esiste una diagnosi patologica definitiva del cancro cervicale
|
L'esperimento viene eseguito secondo le istruzioni del kit ELISA e viene letto il valore della densità ottica di assorbanza (OD) dell'etichettatore dell'enzima a 450 nm.
La concentrazione proteica di AUNIP nel campione di siero viene calcolata secondo la curva standard.
|
|
Gruppo di controllo sano
Donne di età compresa tra 20 e 60 anni; Nessun tumore nell'utero o in altre parti del corpo; Nessuna malattia infiammatoria; La routine del sangue e gli esami biochimici del sangue sono normali.
|
L'esperimento viene eseguito secondo le istruzioni del kit ELISA e viene letto il valore della densità ottica di assorbanza (OD) dell'etichettatore dell'enzima a 450 nm.
La concentrazione proteica di AUNIP nel campione di siero viene calcolata secondo la curva standard.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Espressione di AUNIP nel siero
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 anni
|
L'espressione sierica di AUNIP viene rilevata dal kit ELISA.
I risultati verranno registrati separatamente.
|
fino al completamento degli studi, in media 3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lin Yuan, Ph.D., Qianfoshan Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Yang Z, Liang X, Fu Y, Liu Y, Zheng L, Liu F, Li T, Yin X, Qiao X, Xu X. Identification of AUNIP as a candidate diagnostic and prognostic biomarker for oral squamous cell carcinoma. EBioMedicine. 2019 Sep;47:44-57. doi: 10.1016/j.ebiom.2019.08.013. Epub 2019 Aug 10.
- Ma C, Kang W, Yu L, Yang Z, Ding T. AUNIP Expression Is Correlated With Immune Infiltration and Is a Candidate Diagnostic and Prognostic Biomarker for Hepatocellular Carcinoma and Lung Adenocarcinoma. Front Oncol. 2020 Dec 9;10:590006. doi: 10.3389/fonc.2020.590006. eCollection 2020.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie uterine
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie della cervice uterina
- Malattie uterine
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie cervicali uterine
Altri numeri di identificazione dello studio
- yl20231001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Il piano verrà condiviso una volta completata la sperimentazione clinica e ottenuta la tutela brevettuale.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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