Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar AUNIP als nieuwe tumormarker voor baarmoederhalskanker

6 november 2023 bijgewerkt door: Lin Yuan
Om de expressie van AUNIP in baarmoederhalskankerserum te detecteren en de diagnostische en prognostische waarde ervan te verduidelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Bloed van alle studiedeelnemers van baarmoederhalskankerpatiënten wordt verzameld om de expressie van AUNIP te detecteren, de statistische correlatie tussen de expressie van baarmoederhalskanker AUNIP en klinisch-pathologische parameters van patiënten te analyseren, en voorlopig de expressie van AUNIP in baarmoederhalskankertumorweefsels en de klinische kenmerken ervan te begrijpen. diagnostische en prognostische waarde.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In deze studie zijn 150 patiënten met baarmoederhalskanker in het First Affiliated Hospital van de Shandong First Medical University (Shandong Qianfoshan Hospital) geselecteerd als onderzoeksgroep. In dezelfde periode worden 150 gezonde vrouwen als controlegroep genomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria studiegroep:

  • Vrouwen van 20-60 jaar
  • Er is een duidelijke pathologische diagnose van baarmoederhalskanker

Gezonde controlegroep:

  • Vrouwen van 20-60 jaar
  • Geen tumoren in de baarmoeder of andere delen van het lichaam
  • Geen ontstekingsziekte
  • Bloedroutine en biochemische bloedtesten zijn normaal

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria van de studiegroep:

  • Er zijn andere laesies in de baarmoeder en baarmoederadnexa

Uitsluitingscriteria van gezonde controlegroep:

  • Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of menarche
  • Vrouwen die een HPV-vaccinatie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
studiegroep
Vrouwen van 20-60 jaar; Er is een duidelijke pathologische diagnose van baarmoederhalskanker
Het experiment wordt uitgevoerd volgens de instructies van de ELISA-kit en de waarde van de optische absorptiedichtheid (OD) van de enzymlabeler bij 450 nm wordt afgelezen. De eiwitconcentratie van AUNIP in het serummonster wordt berekend volgens de standaardcurve.
Gezonde controlegroep
Vrouwen van 20-60 jaar; Geen tumoren in de baarmoeder of andere delen van het lichaam; Geen ontstekingsziekte; Bloedroutine en biochemische bloedtesten zijn normaal.
Het experiment wordt uitgevoerd volgens de instructies van de ELISA-kit en de waarde van de optische absorptiedichtheid (OD) van de enzymlabeler bij 450 nm wordt afgelezen. De eiwitconcentratie van AUNIP in het serummonster wordt berekend volgens de standaardcurve.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AUNIP-expressie in serum
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
Serum AUNIP-expressie wordt gedetecteerd door ELISA-kit. De resultaten worden afzonderlijk geregistreerd.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lin Yuan, Ph.D., Qianfoshan Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het plan zal worden gedeeld nadat de klinische proef is afgerond en de octrooibescherming is verkregen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren