- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06118463
Onderzoek naar AUNIP als nieuwe tumormarker voor baarmoederhalskanker
6 november 2023 bijgewerkt door: Lin Yuan
Om de expressie van AUNIP in baarmoederhalskankerserum te detecteren en de diagnostische en prognostische waarde ervan te verduidelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bloed van alle studiedeelnemers van baarmoederhalskankerpatiënten wordt verzameld om de expressie van AUNIP te detecteren, de statistische correlatie tussen de expressie van baarmoederhalskanker AUNIP en klinisch-pathologische parameters van patiënten te analyseren, en voorlopig de expressie van AUNIP in baarmoederhalskankertumorweefsels en de klinische kenmerken ervan te begrijpen. diagnostische en prognostische waarde.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lin Yuan, Ph.D.
- Telefoonnummer: 0531-89269678
- E-mail: yuanl@sdfmu.edu.cn
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In deze studie zijn 150 patiënten met baarmoederhalskanker in het First Affiliated Hospital van de Shandong First Medical University (Shandong Qianfoshan Hospital) geselecteerd als onderzoeksgroep.
In dezelfde periode worden 150 gezonde vrouwen als controlegroep genomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria studiegroep:
- Vrouwen van 20-60 jaar
- Er is een duidelijke pathologische diagnose van baarmoederhalskanker
Gezonde controlegroep:
- Vrouwen van 20-60 jaar
- Geen tumoren in de baarmoeder of andere delen van het lichaam
- Geen ontstekingsziekte
- Bloedroutine en biochemische bloedtesten zijn normaal
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria van de studiegroep:
- Er zijn andere laesies in de baarmoeder en baarmoederadnexa
Uitsluitingscriteria van gezonde controlegroep:
- Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of menarche
- Vrouwen die een HPV-vaccinatie ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
studiegroep
Vrouwen van 20-60 jaar; Er is een duidelijke pathologische diagnose van baarmoederhalskanker
|
Het experiment wordt uitgevoerd volgens de instructies van de ELISA-kit en de waarde van de optische absorptiedichtheid (OD) van de enzymlabeler bij 450 nm wordt afgelezen.
De eiwitconcentratie van AUNIP in het serummonster wordt berekend volgens de standaardcurve.
|
|
Gezonde controlegroep
Vrouwen van 20-60 jaar; Geen tumoren in de baarmoeder of andere delen van het lichaam; Geen ontstekingsziekte; Bloedroutine en biochemische bloedtesten zijn normaal.
|
Het experiment wordt uitgevoerd volgens de instructies van de ELISA-kit en de waarde van de optische absorptiedichtheid (OD) van de enzymlabeler bij 450 nm wordt afgelezen.
De eiwitconcentratie van AUNIP in het serummonster wordt berekend volgens de standaardcurve.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AUNIP-expressie in serum
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Serum AUNIP-expressie wordt gedetecteerd door ELISA-kit.
De resultaten worden afzonderlijk geregistreerd.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lin Yuan, Ph.D., Qianfoshan Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Yang Z, Liang X, Fu Y, Liu Y, Zheng L, Liu F, Li T, Yin X, Qiao X, Xu X. Identification of AUNIP as a candidate diagnostic and prognostic biomarker for oral squamous cell carcinoma. EBioMedicine. 2019 Sep;47:44-57. doi: 10.1016/j.ebiom.2019.08.013. Epub 2019 Aug 10.
- Ma C, Kang W, Yu L, Yang Z, Ding T. AUNIP Expression Is Correlated With Immune Infiltration and Is a Candidate Diagnostic and Prognostic Biomarker for Hepatocellular Carcinoma and Lung Adenocarcinoma. Front Oncol. 2020 Dec 9;10:590006. doi: 10.3389/fonc.2020.590006. eCollection 2020.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Baarmoeder Neoplasmata
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Baarmoeder Ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Baarmoeder Cervicale Neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- yl20231001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Het plan zal worden gedeeld nadat de klinische proef is afgerond en de octrooibescherming is verkregen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .