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Estudo sobre AUNIP como novo marcador tumoral para câncer cervical

6 de novembro de 2023 atualizado por: Lin Yuan
Detectar a expressão de AUNIP no soro do cancro do colo do útero e esclarecer o seu valor diagnóstico e prognóstico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O sangue de todos os participantes do estudo de pacientes com câncer cervical é coletado para detectar a expressão de AUNIP, analisar a correlação estatística entre a expressão do câncer cervical AUNIP e os parâmetros clinicopatológicos dos pacientes, e compreender preliminarmente a expressão de AUNIP em tecidos tumorais de câncer cervical e sua clínica valor diagnóstico e prognóstico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Neste estudo, 150 pacientes com câncer cervical no Primeiro Hospital Afiliado da Primeira Universidade Médica de Shandong (Hospital Shandong Qianfoshan) são selecionados como grupo de estudo. 150 mulheres saudáveis ​​são tomadas como grupo de controle durante o mesmo período.

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão do grupo de estudo:

  • Mulheres de 20 a 60 anos
  • Existe um diagnóstico patológico definitivo de câncer cervical

Grupo de controle saudável:

  • Mulheres de 20 a 60 anos
  • Sem tumores no útero ou em outras partes do corpo
  • Sem doença inflamatória
  • A rotina de sangue e os exames bioquímicos do sangue estão normais

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão do grupo de estudo:

  • Existem outras lesões no útero e nos anexos uterinos

Critérios de exclusão do grupo controle saudável:

  • Mulheres grávidas, lactantes ou menarcas
  • Mulheres que estão sendo vacinadas contra o HPV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de Estudos
Mulheres de 20 a 60 anos; Existe um diagnóstico patológico definitivo de câncer cervical
Teste de diagnostico: Detecção da expressão sérica de AUNIP
A experiência é realizada de acordo com as instruções do kit ELISA e é lido o valor da densidade óptica de absorvância (DO) do marcador enzimático a 450 nm. A concentração proteica de AUNIP na amostra de soro é calculada de acordo com a curva padrão.
Grupo de controle saudável
Mulheres de 20 a 60 anos; Ausência de tumores no útero ou em outras partes do corpo; Sem doença inflamatória; A rotina de sangue e os exames bioquímicos do sangue estão normais.
Teste de diagnostico: Detecção da expressão sérica de AUNIP
A experiência é realizada de acordo com as instruções do kit ELISA e é lido o valor da densidade óptica de absorvância (DO) do marcador enzimático a 450 nm. A concentração proteica de AUNIP na amostra de soro é calculada de acordo com a curva padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão de AUNIP no soro
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
A expressão sérica de AUNIP é detectada pelo kit ELISA. Os resultados serão registrados separadamente.
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lin Yuan

Investigadores

  • Investigador principal: Lin Yuan, Ph.D., Qianfoshan Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • yl20231001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O plano será compartilhado após a conclusão do ensaio clínico e a obtenção da proteção da patente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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