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Estudio sobre AUNIP como nuevo marcador tumoral para el cáncer de cuello uterino

6 de noviembre de 2023 actualizado por: Lin Yuan
Detectar la expresión de AUNIP en suero de cáncer de cuello uterino y aclarar su valor diagnóstico y pronóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se recolecta sangre de todos los participantes del estudio de pacientes con cáncer de cuello uterino para detectar la expresión de AUNIP, analizar la correlación estadística entre la expresión de AUNIP de cáncer de cuello uterino y los parámetros clínico-patológicos de los pacientes, y comprender de manera preliminar la expresión de AUNIP en tejidos tumorales de cáncer de cuello uterino y su clínica. valor diagnóstico y pronóstico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lin Yuan, Ph.D.
  • Número de teléfono: 0531-89269678
  • Correo electrónico: yuanl@sdfmu.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En este estudio, se seleccionan como grupo de estudio 150 pacientes con cáncer de cuello uterino en el Primer Hospital Afiliado de la Primera Universidad Médica de Shandong (Hospital Shandong Qianfoshan). Se toma como grupo de control a 150 mujeres sanas durante el mismo período.

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión del grupo de estudio:

  • Mujeres de 20 a 60 años
  • Existe un diagnóstico patológico definitivo de cáncer de cuello uterino.

Grupo de control sano:

  • Mujeres de 20 a 60 años
  • No hay tumores en el útero ni en otras partes del cuerpo.
  • Sin enfermedad inflamatoria
  • La rutina de sangre y los análisis bioquímicos de sangre son normales.

Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión del grupo de estudio:

  • Hay otras lesiones en el útero y los anexos uterinos.

Criterios de exclusión del grupo de control sano:

  • Mujeres embarazadas, lactantes o menárquicas
  • Mujeres que están recibiendo la vacuna contra el VPH.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de estudio
Mujeres de 20 a 60 años; Existe un diagnóstico patológico definitivo de cáncer de cuello uterino.
Prueba de diagnóstico: Detección de expresión de AUNIP en suero.
El experimento se lleva a cabo de acuerdo con las instrucciones del kit ELISA y se lee el valor de densidad óptica (OD) de absorbancia del marcador enzimático a 450 nm. La concentración de proteína de AUNIP en la muestra de suero se calcula según la curva estándar.
Grupo de control sano
Mujeres de 20 a 60 años; Sin tumores en el útero u otras partes del cuerpo; Sin enfermedad inflamatoria; La rutina de sangre y los análisis bioquímicos de sangre son normales.
Prueba de diagnóstico: Detección de expresión de AUNIP en suero.
El experimento se lleva a cabo de acuerdo con las instrucciones del kit ELISA y se lee el valor de densidad óptica (OD) de absorbancia del marcador enzimático a 450 nm. La concentración de proteína de AUNIP en la muestra de suero se calcula según la curva estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión de AUNIP en suero.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
La expresión de AUNIP en suero se detecta mediante el kit ELISA. Los resultados se registrarán por separado.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lin Yuan

Investigadores

  • Investigador principal: Lin Yuan, Ph.D., Qianfoshan Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • yl20231001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

El plan se compartirá una vez finalizado el ensayo clínico y obtenida la protección de la patente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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