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Étude sur l'AUNIP en tant que nouveau marqueur tumoral pour le cancer du col de l'utérus

6 novembre 2023 mis à jour par: Lin Yuan
Détecter l'expression de l'AUNIP dans le sérum du cancer du col de l'utérus et clarifier sa valeur diagnostique et pronostique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le sang de tous les participants à l'étude des patients atteints d'un cancer du col de l'utérus est collecté pour détecter l'expression de l'AUNIP, analyser la corrélation statistique entre l'expression de l'AUNIP du cancer du col de l'utérus et les paramètres clinicopathologiques des patients, et comprendre de manière préliminaire l'expression de l'AUNIP dans les tissus tumoraux du cancer du col de l'utérus et ses effets cliniques. valeur diagnostique et pronostique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dans cette étude, 150 patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus du premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong (hôpital Shandong Qianfoshan) sont sélectionnées comme groupe d'étude. 150 femmes en bonne santé sont prises comme groupe témoin pendant la même période.

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion du groupe d'étude :

  • Femmes âgées de 20 à 60 ans
  • Il existe un diagnostic pathologique certain de cancer du col de l'utérus

Groupe témoin sain :

  • Femmes âgées de 20 à 60 ans
  • Aucune tumeur dans l'utérus ou dans d'autres parties du corps
  • Pas de maladie inflammatoire
  • Les tests sanguins de routine et les tests biochimiques sanguins sont normaux

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion du groupe d'étude :

  • Il existe d'autres lésions dans l'utérus et les annexes utérines

Critères d'exclusion du groupe témoin sain :

  • Femmes enceintes, allaitantes ou ayant leurs premières règles
  • Femmes vaccinées contre le VPH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'étude
Femmes âgées de 20 à 60 ans ; Il existe un diagnostic pathologique certain de cancer du col de l'utérus
Test diagnostique: Détection de l'expression sérique de l'AUNIP
L'expérience est réalisée conformément aux instructions du kit ELISA et la valeur de densité optique d'absorbance (DO) du marqueur enzymatique à 450 nm est lue. La concentration en protéine d'AUNIP dans l'échantillon de sérum est calculée selon la courbe standard.
Groupe témoin sain
Femmes âgées de 20 à 60 ans ; Aucune tumeur dans l’utérus ou dans d’autres parties du corps ; Aucune maladie inflammatoire ; Les tests sanguins de routine et les tests biochimiques sanguins sont normaux.
Test diagnostique: Détection de l'expression sérique de l'AUNIP
L'expérience est réalisée conformément aux instructions du kit ELISA et la valeur de densité optique d'absorbance (DO) du marqueur enzymatique à 450 nm est lue. La concentration en protéine d'AUNIP dans l'échantillon de sérum est calculée selon la courbe standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression de l'AUNIP dans le sérum
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
L'expression sérique de l'AUNIP est détectée par le kit ELISA. Les résultats seront enregistrés séparément.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lin Yuan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lin Yuan, Ph.D., Qianfoshan Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Première publication (Réel)

7 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • yl20231001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Le plan sera partagé une fois l’essai clinique terminé et la protection par brevet obtenue.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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