패혈성 쇼크 환자의 동적 동맥 탄력성 평가. (EaDyn)
2025년 2월 20일 업데이트: Jorge Iván Alvarado, Fundación Santa Fe de Bogota
패혈성 쇼크 환자의 이유식 승압제 지원에서 동적 동맥 탄성의 효과 및 안전성 평가: 보고타의 Santa Fé 재단에서 실시한 무작위 대조 임상 시험
패혈성 쇼크 환자의 혈관수축제 지원을 중단하기 위한 도구로 동적 동맥 탄력성을 대조군과 비교하여 사용하는 효과와 안전성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
공개 라벨, 무작위 대조 임상 시험은 두 환자 그룹을 대상으로 수행됩니다.
우리의 가설은 승압 이탈을 안내하는 도구로 동적 동맥 탄력성(EaDyn)을 사용하면 승압 지원 기간을 줄일 수 있다는 것입니다.
적격 환자는 EaDyn 이탈군 또는 평균 동맥압(MAP) 이탈군에 1:1 비율로 무작위로 배정됩니다.
연구 방법론으로 인해 참가자와 조사자의 눈을 멀게 하는 것은 불가능합니다.
분석은 치료 의도를 기준으로 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bogotá, 콜롬비아
- Jorge Iván Alvarad
-
연락하다:
- Jorge Alvarado
- 이메일: jialvarados@unal.edu.co
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연락하다:
- 전화번호: 3017858459
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 개인.
- 제3차 국제 패혈증 합의에 의해 정의된 패혈성 쇼크 환자로서 임상적으로 저혈량증 없이 평균 동맥압(MAP) ≥ 65mmHg 또는 2mmol/L 이상의 젖산 수치를 유지하기 위해 혈관수축제 지원이 필요함을 나타냅니다.
- SOFA(순차적 장기 부전 평가) 점수 ≥ 9.
- 4시간 이상 지속되는 혈관수축제 지원이 필요한 환자.
제외 기준:
- 임산부.
- 심장 부정맥.
- 다른 혈관수축제나 수축촉진제로 치료합니다.
- 오른쪽 심부전.
- 간경변증 환자.
- 신장 및/또는 간 이식을 받은 환자.
- 의학적 판단에 따라 24시간 이내에 사망할 확률이 높은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EaDyn 이유팔
연구의 EaDyn 이유 부문에서 동적 동맥 탄성(EaDyn)은 패혈성 쇼크 진단을 받은 환자의 승압 지원을 점진적으로 감소시키는 데 도움이 되는 특수 혈역학 도구로 활용될 것입니다.
심장 주기에 따른 동맥압과 박출량 변화 사이의 관계를 측정하는 EaDyn은 혈관 긴장도와 심장 성능에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다.
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Vasopressor 이유의 시작은 안정화 단계의 시작과 일치하며, 이는 환자가 MAP> 75 mmHg, 심장 지수 (CI)> 2.5 L/min/m² 및 젖산 수준을 달성 할 때 발생합니다.
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활성 비교기: PAM 이유팔
연구의 PAM(평균 동맥압) 이탈 부문에서 평균 동맥압(MAP)은 패혈성 쇼크 진단을 받은 환자의 승압 지원의 점진적인 감소를 안내하기 위한 기본 매개변수로 사용됩니다.
평균 동맥압은 한 번의 심장 주기 동안 동맥의 평균 압력을 나타내며 중요한 기관에 대한 관류의 중요한 지표입니다.
이 그룹의 참가자는 MAP 값을 지속적으로 모니터링하여 혈역학적 상태를 실시간으로 평가할 수 있습니다.
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Vasopressor 이유의 시작은 안정화 단계의 시작과 일치하며, 이는 환자가 MAP> 75 mmHg, 심장 지수 (CI)> 2.5 L/min/m² 및 젖산 수준을 달성 할 때 발생합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관수축제 지원 기간
기간: 30 일
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혈관수축제 지원 시작부터 중단까지의 시간 간격(시간)으로 정의됩니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누적 혈관수축제 복용량.
기간: 30 일
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승압제 지원 시작부터 중단까지 투여된 노르에피네프린의 총 용량입니다.
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30 일
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전체 병원 입원 기간(일)
기간: 90일
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병원 입원 기간(일)입니다.
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90일
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전체 ICU 입원 기간(일)입니다.
기간: 90일.
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중환자실(ICU) 입원 기간(일)입니다.
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90일.
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급성 신장 손상(AKI).
기간: 90일.
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신장 질환 개선 글로벌 결과(KDIGO) 지침에 따라 평가된 AKI의 비율.
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90일.
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인류
기간: 90일.
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입원 기간 중 패혈성 쇼크로 진단된 환자의 사망 건수 또는 비율.
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90일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SECEC-2023-123
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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