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관선암종에 대한 대부분의 전췌장절제술은 비장동맥 위플 수술로 대체될 수 있습니다: 전후 연구

2023년 11월 1일 업데이트: National Taiwan University Hospital
최근 위십이지장 동맥과 비장 동맥 모두에 인접하거나 침범하는 췌관세포선암종(PDCA)에 대해 췌전절제술(TP)이 점점 더 많이 시행되고 있습니다. Warshaw의 수술(비장 혈관 절제와 비장 보존 원위 췌장절제술)은 수년 동안 안전하게 시행되어 왔습니다. 마찬가지로, Whipple(WOTSA) 동안 췌장 실질 거래 선의 왼쪽 확장을 위해 비장 혈관을 절제한 후 췌장 꼬리와 비장을 모두 보존할 수 있습니다. 이 경우 TP는 WOTSA로 대체될 수 있습니다. 이 통제되지 않은 전후 연구는 전통적으로 췌장 전체 절제술(TP)이 필요한 PDAC의 치료법으로 새로운 기술인 "비장 동맥 위플(WOTSA)"의 안전성과 효능을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

최근 위십이지장 동맥과 비장 동맥 모두에 인접하거나 침범하는 췌관세포선암종(PDCA)에 대해 췌전절제술(TP)이 점점 더 많이 시행되고 있습니다. Warshaw의 수술(비장 혈관 절제와 비장 보존 원위 췌장절제술)은 수년 동안 안전하게 시행되어 왔습니다. 마찬가지로, Whipple(WOTSA) 동안 췌장 실질 거래 선의 왼쪽 확장을 위해 비장 혈관을 절제한 후 췌장 꼬리와 비장을 모두 보존할 수 있습니다. 이 경우 TP는 WOTSA로 대체될 수 있습니다. 이 통제되지 않은 전후 연구는 전통적으로 췌장 전체 절제술(TP)이 필요한 PDAC의 치료법으로 새로운 기술인 "비장 동맥 위플(WOTSA)"의 안전성과 효능을 평가합니다.

방법: 연구 그룹은 PDAC에 대해 WOTSA를 시행한 40명의 연속 환자로 구성되었습니다. 그들의 임상병리학적 특성과 생존율은 TP를 시행한 30명의 연속 환자로 구성된 과거 대조군의 것과 비교되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

췌장관세포선암종(PDCA) 환자

설명

포함 기준:

  • 췌장관세포선암종(PDCA) 환자

제외 기준:

  • 완화적 췌장절제술을 받은 환자, 원격 전이가 있는 기타 악성 종양
  • 취약계층

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
공부하다
PDAC 치료제로 비장동맥 위플(WOTSA) 시술을 받은 환자
췌장 관 세포 선암종 치료
제어
PDAC 치료로 췌장전절제술(TP)을 받은 환자
췌장 관 세포 선암종 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상병리학적 특성
기간: ~ 전에
잔여 췌장 부피의 측정
~ 전에
임상병리학적 특성
기간: 수술 후 1주일
잔여 췌장 부피의 측정
수술 후 1주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 화학 요법 및 후속 조치
기간: 수술 후 1개월
잔여 췌장 부피 및 생리학적 매개변수 측정
수술 후 1개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CTCAE v4.0에 의해 평가된 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 수술 1일 전
생리학적 매개변수 측정
수술 1일 전
CTCAE v4.0에 의해 평가된 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 3개월
생리학적 매개변수 측정
수술 후 3개월
CTCAE v4.0에 의해 평가된 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 6개월
생리학적 매개변수 측정
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 20일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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