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乳管腺癌に対する膵臓全摘術のほとんどは、脾動脈上のホイップル術に置き換えることができる: 前後の研究

2023年11月1日 更新者:National Taiwan University Hospital
最近、胃十二指腸動脈と脾動脈の両方に隣接または関与する膵管細胞腺癌 (PDCA) に対して膵全摘術 (TP) が行われることが増えています。 ウォーショーの手術(脾臓血管の切除を伴う脾臓温存膵体遠位切除術)は、長年にわたって安全に行われてきました。 同様に、膵尾部と脾臓の両方は、ホイップル (WOTSA) 中に膵実質トランザクション ラインを左に延長するための脾臓血管の切除後に保存できます。 その場合、TP を WOTSA に置き換えることができます。 この非管理前後研究では、伝統的に膵臓全摘術(TP)を必要とするPDACの治療法としての新しい技術「Whipple over the plenic artery(WOTSA)」の安全性と有効性を評価する。

調査の概要

詳細な説明

最近、胃十二指腸動脈と脾動脈の両方に隣接または関与する膵管細胞腺癌 (PDCA) に対して膵全摘術 (TP) が行われることが増えています。 ウォーショーの手術(脾臓血管の切除を伴う脾臓温存膵体遠位切除術)は、長年にわたって安全に行われてきました。 同様に、膵尾部と脾臓の両方は、ホイップル (WOTSA) 中に膵実質トランザクション ラインを左に延長するための脾臓血管の切除後に保存できます。 その場合、TP を WOTSA に置き換えることができます。 この非管理前後研究では、伝統的に膵臓全摘術(TP)を必要とするPDACの治療法としての新しい技術「Whipple over the plenic artery(WOTSA)」の安全性と有効性を評価する。

方法: 研究グループは、PDAC の WOTSA を受けた連続 40 名の患者で構成されました。 彼らの臨床病理学的特徴と生存率を、その間に TP を受けた連続 30 人の患者からなる歴史的対照群と比較した。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Taipei、台湾
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

膵管細胞腺癌(PDCA)患者

説明

包含基準:

  • 膵管細胞腺癌(PDCA)患者

除外基準:

  • 緩和的膵切除術を受けている患者、遠隔転移を伴うその他の悪性腫瘍
  • 脆弱なグループ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
勉強
PDACの治療として脾動脈上ホイップル(WOTSA)を受けた患者
膵管細胞腺癌の治療
コントロール
PDACの治療として膵臓全摘術(TP)を受けた患者
膵管細胞腺癌の治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床病理学的特徴
時間枠:前に
残膵容積の測定
前に
臨床病理学的特徴
時間枠:手術後1週間
残膵容積の測定
手術後1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の化学療法と経過観察
時間枠:術後1ヶ月
残存膵容積と生理学的パラメーターの測定
術後1ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CTCAE v4.0によって評価された、治療関連の有害事象のある参加者の数
時間枠:手術の1日前
生理学的パラメータの測定
手術の1日前
CTCAE v4.0によって評価された、治療関連の有害事象のある参加者の数
時間枠:術後3ヶ月
生理学的パラメータの測定
術後3ヶ月
CTCAE v4.0によって評価された、治療関連の有害事象のある参加者の数
時間枠:手術から6ヶ月後
生理学的パラメータの測定
手術から6ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月20日

一次修了 (実際)

2020年5月20日

研究の完了 (推定)

2025年5月20日

試験登録日

最初に提出

2023年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月1日

最初の投稿 (実際)

2023年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月1日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202004002RINA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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