大多数导管腺癌的全胰腺切除术可以被脾动脉上的鞭打术所取代：一项前后研究
2023年11月1日 更新者：National Taiwan University Hospital
最近，越来越多的胰腺全切除术（TP）用于治疗邻近或累及胃十二指肠和脾动脉的胰腺导管细胞腺癌（PDCA）。
沃肖手术（保留脾脏的远端胰腺切除术并切除脾血管）已安全执行多年。
同样，在 Whipple (WOTSA) 过程中切除脾血管以向左延伸胰腺实质传输线后，可以保留胰尾和脾脏。
在这种情况下，TP 可以用 WOTSA 代替。
这项不受控制的前后研究评估了新技术“Whipple 脾动脉 (WOTSA)”作为 PDAC 治疗的安全性和有效性，而传统上需要全胰腺切除术 (TP)。
研究概览
详细说明
最近，越来越多的胰腺全切除术（TP）用于治疗邻近或累及胃十二指肠和脾动脉的胰腺导管细胞腺癌（PDCA）。 沃肖手术（保留脾脏的远端胰腺切除术并切除脾血管）已安全执行多年。 同样，在 Whipple (WOTSA) 过程中切除脾血管以向左延伸胰腺实质传输线后，可以保留胰尾和脾脏。 在这种情况下，TP 可以用 WOTSA 代替。 这项不受控制的前后研究评估了新技术“Whipple 脾动脉 (WOTSA)”作为 PDAC 治疗的安全性和有效性，而传统上需要全胰腺切除术 (TP)。
方法：研究组由 40 名连续接受 WOTSA 治疗 PDAC 的患者组成。 将他们的临床病理特征和生存率与由 30 名连续接受 TP 的患者组成的历史对照组进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ting-Chun Kuo
- 电话号码：62557 +88623123456
- 邮箱：tinakuo1204@gmail.com
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
-
接触：
- Ting-Chung Kuo
- 电话号码：62557 +88623123456
- 邮箱：tinakuo1204@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
胰腺导管细胞腺癌（PDCA）患者
描述
纳入标准：
- 胰腺导管细胞腺癌（PDCA）患者
排除标准：
- 接受姑息性胰腺切除术和其他有远处转移的恶性肿瘤的患者
- 弱势群体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
学习
接受脾动脉 Whipple (WOTSA) 治疗 PDAC 的患者
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胰腺导管细胞腺癌的治疗
|
|
控制
接受全胰腺切除术 (TP) 作为 PDAC 治疗的患者
|
胰腺导管细胞腺癌的治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床病理特征
大体时间：前
|
残余胰腺体积的测量
|
前
|
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临床病理特征
大体时间：术后1周
|
残余胰腺体积的测量
|
术后1周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后化疗及随访
大体时间：术后1个月
|
残余胰腺体积和生理参数的测量
|
术后1个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据 CTCAE v4.0 评估，出现治疗相关不良事件的参与者人数
大体时间：手术前1天
|
生理参数的测量
|
手术前1天
|
|
根据 CTCAE v4.0 评估，出现治疗相关不良事件的参与者人数
大体时间：术后3个月
|
生理参数的测量
|
术后3个月
|
|
根据 CTCAE v4.0 评估，出现治疗相关不良事件的参与者人数
大体时间：术后6个月
|
生理参数的测量
|
术后6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月20日
初级完成 (实际的)
2020年5月20日
研究完成 (估计的)
2025年5月20日
研究注册日期
首次提交
2023年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月1日
首次发布 (实际的)
2023年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月1日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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