Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De meeste totale pancreatectomieën voor ductaal adenocarcinoom kunnen worden vervangen door een Whipple over de miltslagader: een onderzoek voor en na

1 november 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Onlangs zijn er steeds meer totale pancreatectomies (TP) uitgevoerd voor ductaal celadenocarcinoom van de pancreas (PDCA) dat grenst aan of betrokken is bij zowel de gastroduodenale als de miltslagaders. De procedure van Warshaw (miltsparende distale pancreatectomie met excisie van miltvaten) wordt al jaren veilig uitgevoerd. Op dezelfde manier kunnen zowel de staart als de milt van de pancreas worden behouden na excisie van miltvaten voor verlenging naar links van de transactielijn van het pancreasparenchym tijdens Whipple (WOTSA). In dat geval kan TP vervangen worden door WOTSA. Deze ongecontroleerde voor-en-na-studie beoordeelt de veiligheid en werkzaamheid van een nieuwe techniek "Whipple over the milt artery (WOTSA)" als behandeling voor PDAC, waarvoor traditioneel een totale pancreatectomie (TP) vereist is.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onlangs zijn er steeds meer totale pancreatectomies (TP) uitgevoerd voor ductaal celadenocarcinoom van de pancreas (PDCA) dat grenst aan of betrokken is bij zowel de gastroduodenale als de miltslagaders. De procedure van Warshaw (miltsparende distale pancreatectomie met excisie van miltvaten) wordt al jaren veilig uitgevoerd. Op dezelfde manier kunnen zowel de staart als de milt van de pancreas worden behouden na excisie van miltvaten voor verlenging naar links van de transactielijn van het pancreasparenchym tijdens Whipple (WOTSA). In dat geval kan TP vervangen worden door WOTSA. Deze ongecontroleerde voor-en-na-studie beoordeelt de veiligheid en werkzaamheid van een nieuwe techniek "Whipple over the milt artery (WOTSA)" als behandeling voor PDAC, waarvoor traditioneel een totale pancreatectomie (TP) vereist is.

Methoden: De onderzoeksgroep bestond uit 40 opeenvolgende patiënten die WOTSA ondergingen voor PDAC. Hun klinisch-pathologische kenmerken en overleving werden vergeleken met die van een historische controlegroep bestaande uit 30 opeenvolgende patiënten die tussendoor TP ondergingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met ductaal celadenocarcinoom (PDCA) van de pancreas

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met ductaal celadenocarcinoom (PDCA) van de pancreas

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die palliatieve pancreatectomie ondergaat, andere maligniteiten met metastasen op afstand
  • Kwetsbare groepen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studie
Patiënten die Whipple over de miltslagader (WOTSA) ondergingen als behandeling voor PDAC
Procedure: Klop over de miltslagader
Behandeling voor ductaal celadenocarcinoom van de pancreas
Controle
Patiënten die een totale pancreatectomie (TP) ondergingen als behandeling voor PDAC
Procedure: Totale pancreatectomie
Behandeling voor ductaal celadenocarcinoom van de pancreas

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch-pathologische kenmerken
Tijdsspanne: voor
Meting van het resterende pancreasvolume
voor
Klinisch-pathologische kenmerken
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
Meting van het resterende pancreasvolume
1 week na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve chemotherapie en follow-up
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
Meting van het resterende pancreasvolume en fysiologische parameters
1 maand na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door CTCAE v4.0
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie
Meting van de fysiologische parameters
1 dag voor de operatie
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door CTCAE v4.0
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
Meting van de fysiologische parameters
3 maanden na de operatie
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door CTCAE v4.0
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Meting van de fysiologische parameters
6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2020

Studie voltooiing (Geschat)

20 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202004002RINA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren