Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De fleste totale pankreatektomiene for duktalt adenokarsinom kan erstattes av pisk over miltarterien: En før og etter studie

1. november 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
I det siste har det blitt utført mer og mer total pankreatektomi (TP) for pankreatisk duktalcelleadenokarsinom (PDCA) som støter mot eller involverer både gastroduodenale og miltarterier. Warshaws prosedyre (miltbevarende distal pankreatektomi med eksisjon av miltkar) har blitt utført trygt i årevis. På samme måte kan både bukspyttkjertelhale og milt bevares etter utskjæring av miltkar for venstre forlengelse av transaksjonslinjen for pankreasparenkym under Whipple (WOTSA). I så fall kan TP erstattes av WOTSA. Denne ukontrollerte før og etter studien vurderer sikkerheten og effekten av en ny teknikk "Whipple over the splenic artery (WOTSA)" som en behandling for PDAC som tradisjonelt krever total pankreatektomi (TP).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I det siste har det blitt utført mer og mer total pankreatektomi (TP) for pankreatisk duktalcelleadenokarsinom (PDCA) som støter mot eller involverer både gastroduodenale og miltarterier. Warshaws prosedyre (miltbevarende distal pankreatektomi med eksisjon av miltkar) har blitt utført trygt i årevis. På samme måte kan både bukspyttkjertelhale og milt bevares etter utskjæring av miltkar for venstre forlengelse av transaksjonslinjen for pankreasparenkym under Whipple (WOTSA). I så fall kan TP erstattes av WOTSA. Denne ukontrollerte før og etter studien vurderer sikkerheten og effekten av en ny teknikk "Whipple over the splenic artery (WOTSA)" som en behandling for PDAC som tradisjonelt krever total pankreatektomi (TP).

Metoder: Studiegruppen besto av 40 påfølgende pasienter som gjennomgikk WOTSA for PDAC. Deres klinikopatologiske egenskaper og overlevelse ble sammenlignet med de til en historisk kontrollgruppe bestående av 30 påfølgende pasienter som gjennomgikk TP mellom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med adenokarsinom (PDCA) i bukspyttkjertelen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med adenokarsinom (PDCA) i bukspyttkjertelen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som gjennomgår palliativ pankreatektomi, andre maligniteter med fjernmetastaser
  • Sårbare grupper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studere
Pasienter som gjennomgikk Whipple over miltarterien (WOTSA) som behandling for PDAC
Fremgangsmåte: Pisk over miltarterien
Behandling for adenokarsinom i bukspyttkjertelen
Kontroll
Pasienter som gjennomgikk total pankreatektomi (TP) som behandling for PDAC
Fremgangsmåte: Total pankreatektomi
Behandling for adenokarsinom i bukspyttkjertelen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk patologiske egenskaper
Tidsramme: før
Måling av gjenværende bukspyttkjertelvolum
før
Klinisk patologiske egenskaper
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
Måling av gjenværende bukspyttkjertelvolum
1 uke etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kjemoterapi og oppfølging
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
Måling av gjenværende bukspyttkjertelvolum og fysiologiske parametere
1 måned etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger som vurdert av CTCAE v4.0
Tidsramme: 1 dag før operasjonen
Måling av de fysiologiske parameterne
1 dag før operasjonen
Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger som vurdert av CTCAE v4.0
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Måling av de fysiologiske parameterne
3 måneder etter operasjonen
Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger som vurdert av CTCAE v4.0
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Måling av de fysiologiske parameterne
6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2020

Studiet fullført (Antatt)

20. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202004002RINA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere