A maioria das pancreatectomias totais para adenocarcinoma ductal pode ser substituída por Whipple sobre a artéria esplênica: um estudo antes e depois
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recentemente, cada vez mais a pancreatectomia total (TP) tem sido realizada para o adenocarcinoma de células ductais pancreáticas (PDCA) que confina ou envolve as artérias gastroduodenal e esplênica. O procedimento de Warshaw (pancreatectomia distal com preservação do baço e excisão dos vasos esplênicos) tem sido realizado com segurança há anos. Da mesma forma, tanto a cauda pancreática quanto o baço podem ser preservados após a excisão dos vasos esplênicos para extensão para a esquerda da linha de transação do parênquima pancreático durante Whipple (WOTSA). Nesse caso, o TP pode ser substituído pelo WOTSA. Este estudo não controlado antes e depois avalia a segurança e eficácia de uma nova técnica "Whipple sobre a artéria esplênica (WOTSA)" como tratamento para PDAC que tradicionalmente requer pancreatectomia total (TP).
Métodos: O grupo de estudo foi composto por 40 pacientes consecutivos submetidos ao WOTSA para PDAC. Suas características clinicopatológicas e sobrevida foram comparadas com as de um grupo controle histórico composto por 30 pacientes consecutivos submetidos a TP entre eles.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ting-Chun Kuo
- Número de telefone: 62557 +88623123456
- E-mail: tinakuo1204@gmail.com
Locais de estudo
-
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-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Ting-Chung Kuo
- Número de telefone: 62557 +88623123456
- E-mail: tinakuo1204@gmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com adenocarcinoma de células ductais pancreáticas (PDCA)
Critério de exclusão:
- Paciente submetido a pancreatectomia paliativa, outras doenças malignas com metástases à distância
- Grupos vulneráveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Estudar
Pacientes submetidos a Whipple sobre a artéria esplênica (WOTSA) como tratamento para PDAC
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Tratamento para adenocarcinoma de células ductais pancreáticas
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Ao controle
Pacientes submetidos à pancreatectomia total (TP) como tratamento para PDAC
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Tratamento para adenocarcinoma de células ductais pancreáticas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características clínico-patológicas
Prazo: antes
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Medição do volume pancreático remanescente
|
antes
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Características clínico-patológicas
Prazo: 1 semana após a operação
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Medição do volume pancreático remanescente
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1 semana após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quimioterapia pós-operatória e acompanhamento
Prazo: 1 mês após a operação
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Medição do volume pancreático remanescente e parâmetros fisiológicos
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1 mês após a operação
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento avaliado pelo CTCAE v4.0
Prazo: 1 dia antes da operação
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Medição dos parâmetros fisiológicos
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1 dia antes da operação
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Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento avaliado pelo CTCAE v4.0
Prazo: 3 meses após a operação
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Medição dos parâmetros fisiológicos
|
3 meses após a operação
|
|
Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento avaliado pelo CTCAE v4.0
Prazo: 6 meses após a operação
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Medição dos parâmetros fisiológicos
|
6 meses após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202004002RINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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