Większość całkowitej trzustki w przypadku gruczolakoraka przewodowego można zastąpić metodą Whipple’a przez tętnicę śledzionową: badanie przed i po
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostatnio coraz częściej wykonuje się całkowitą pankreatektomię (TP) w przypadku gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDCA), który przylega lub obejmuje zarówno tętnice żołądkowo-dwunastnicze, jak i śledzionowe. Zabieg Warshawa (pankreatektomia dystalna z zachowaniem śledziony z wycięciem naczyń śledzionowych) jest bezpiecznie wykonywany od lat. Podobnie ogon trzustki i śledziona mogą zostać zachowane po wycięciu naczyń śledzionowych w celu przedłużenia w lewo linii transakcyjnej miąższu trzustki podczas metody Whipple'a (WOTSA). W takim przypadku TP może zostać zastąpiona przez WOTSA. To niekontrolowane badanie przed i po ocenia bezpieczeństwo i skuteczność nowej techniki „Whipple’a nad tętnicą śledzionową (WOTSA)” w leczeniu PDAC, która tradycyjnie wymaga całkowitej pankreatektomii (TP).
Metody: Grupę badaną stanowiło 40 kolejnych pacjentów, którzy zostali poddani zabiegowi WOTSA w leczeniu PDAC. Ich charakterystykę kliniczno-patologiczną i przeżycie porównano z historyczną grupą kontrolną składającą się z 30 kolejnych pacjentów, którzy przeszli TP pomiędzy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ting-Chun Kuo
- Numer telefonu: 62557 +88623123456
- E-mail: tinakuo1204@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ting-Chung Kuo
- Numer telefonu: 62557 +88623123456
- E-mail: tinakuo1204@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki (PDCA).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent poddawany paliatywnej pankreatektomii, inne nowotwory złośliwe z przerzutami odległymi
- Wrażliwe grupy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badanie
Pacjenci, którzy przeszli zabieg Whipple’a nad tętnicą śledzionową (WOTSA) w leczeniu PDAC
|
Leczenie gruczolakoraka z komórek przewodowych trzustki
|
|
Kontrola
Pacjenci, którzy przeszli całkowitą pankreatektomię (TP) w leczeniu PDAC
|
Leczenie gruczolakoraka z komórek przewodowych trzustki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka kliniczno-patologiczna
Ramy czasowe: zanim
|
Pomiar pozostałej objętości trzustki
|
zanim
|
|
Charakterystyka kliniczno-patologiczna
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
|
Pomiar pozostałej objętości trzustki
|
1 tydzień po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chemioterapia pooperacyjna i kontrola
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
|
Pomiar objętości resztkowej trzustki i parametrów fizjologicznych
|
1 miesiąc po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem, zgodnie z oceną CTCAE v4.0
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
|
Pomiar parametrów fizjologicznych
|
1 dzień przed operacją
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem, zgodnie z oceną CTCAE v4.0
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Pomiar parametrów fizjologicznych
|
3 miesiące po operacji
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem, zgodnie z oceną CTCAE v4.0
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Pomiar parametrów fizjologicznych
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202004002RINA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .