Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De fleste totale pancreatektomier for duktalt adenokarcinom kan erstattes af pisk over miltarterie: En før og efter undersøgelse

1. november 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital
For nylig er mere og mere total pancreatektomi (TP) blevet udført for pancreas duktalcelle adenokarcinom (PDCA), som støder op til eller involverer både gastroduodenale og milt arterier. Warshaws procedure (miltbevarende distal pancreatektomi med udskæring af miltkar) er blevet udført sikkert i årevis. Ligeledes kan både bugspytkirtelhale og milt bevares efter excision af miltkar til venstre forlængelse af pancreas-parenkymtransaktionslinjen under Whipple (WOTSA). I så fald kan TP erstattes af WOTSA. Denne ukontrollerede før og efter undersøgelse vurderer sikkerheden og effektiviteten af ​​en ny teknik "Whipple over the splenic artery (WOTSA)" som en behandling af PDAC, som traditionelt kræver total pancreatektomi (TP).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For nylig er mere og mere total pancreatektomi (TP) blevet udført for pancreas duktalcelle adenokarcinom (PDCA), som støder op til eller involverer både gastroduodenale og milt arterier. Warshaws procedure (miltbevarende distal pancreatektomi med udskæring af miltkar) er blevet udført sikkert i årevis. Ligeledes kan både bugspytkirtelhale og milt bevares efter excision af miltkar til venstre forlængelse af pancreas-parenkymtransaktionslinjen under Whipple (WOTSA). I så fald kan TP erstattes af WOTSA. Denne ukontrollerede før og efter undersøgelse vurderer sikkerheden og effektiviteten af ​​en ny teknik "Whipple over the splenic artery (WOTSA)" som en behandling af PDAC, som traditionelt kræver total pancreatektomi (TP).

Metoder: Studiegruppen omfattede 40 på hinanden følgende patienter, som gennemgik WOTSA for PDAC. Deres klinisk-patologiske karakteristika og overlevelse blev sammenlignet med dem for en historisk kontrolgruppe bestående af 30 på hinanden følgende patienter, som gennemgik TP mellem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

pancreas duktalcelle adenokarcinom (PDCA) patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pancreas duktalcelle adenokarcinom (PDCA) patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der gennemgår palliativ pancreatektomi, andre maligniteter med fjernmetastaser
  • Udsatte grupper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøgelse
Patienter, der gennemgik Whipple over miltarterie (WOTSA) som behandling for PDAC
Procedure: Pisk over miltarterien
Behandling af pancreas duktalcelle adenokarcinom
Styring
Patienter, der gennemgik total pancreatektomi (TP) som behandling for PDAC
Procedure: Total pancreatektomi
Behandling af pancreas duktalcelle adenokarcinom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk patologiske karakteristika
Tidsramme: Før
Måling af det resterende bugspytkirtelvolumen
Før
Klinisk patologiske karakteristika
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Måling af det resterende bugspytkirtelvolumen
1 uge efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kemoterapi og opfølgning
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Måling af det resterende bugspytkirtelvolumen og fysiologiske parametre
1 måned efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsrelaterede uønskede hændelser vurderet af CTCAE v4.0
Tidsramme: 1 dag før operationen
Måling af de fysiologiske parametre
1 dag før operationen
Antal deltagere med behandlingsrelaterede uønskede hændelser vurderet af CTCAE v4.0
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Måling af de fysiologiske parametre
3 måneder efter operationen
Antal deltagere med behandlingsrelaterede uønskede hændelser vurderet af CTCAE v4.0
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Måling af de fysiologiske parametre
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2020

Studieafslutning (Anslået)

20. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202004002RINA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Pisk over miltarterien

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner