Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Většinu celkových pankreatektomií pro duktální adenokarcinom lze nahradit whipple nad slezinnou tepnou: Studie před a po

1. listopadu 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
V poslední době se stále více provádí totální pankreatektomie (TP) pro pankreatický duktální buněčný adenokarcinom (PDCA), který přiléhá nebo zahrnuje jak gastroduodenální, tak slezinné tepny. Warshawův výkon (slezinu zachovávající distální pankreatektomii s excizí slezinných cév) je bezpečně prováděn již léta. Stejně tak pankreatický ocas i slezinu lze zachovat po excizi slezinných cév pro prodloužení transakční linie pankreatického parenchymu doleva během Whipple (WOTSA). V takovém případě lze TP nahradit WOTSA. Tato nekontrolovaná studie před a po studii hodnotí bezpečnost a účinnost nové techniky „Whipple over the splenical artery (WOTSA)“ jako léčby PDAC, která tradičně vyžaduje totální pankreatektomii (TP).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V poslední době se stále více provádí totální pankreatektomie (TP) pro pankreatický duktální buněčný adenokarcinom (PDCA), který přiléhá nebo zahrnuje jak gastroduodenální, tak slezinné tepny. Warshawův výkon (slezinu zachovávající distální pankreatektomii s excizí slezinných cév) je bezpečně prováděn již léta. Stejně tak pankreatický ocas i slezinu lze zachovat po excizi slezinných cév pro prodloužení transakční linie pankreatického parenchymu doleva během Whipple (WOTSA). V takovém případě lze TP nahradit WOTSA. Tato nekontrolovaná studie před a po studii hodnotí bezpečnost a účinnost nové techniky „Whipple over the splenical artery (WOTSA)“ jako léčby PDAC, která tradičně vyžaduje totální pankreatektomii (TP).

Metodika: Studijní soubor tvořilo 40 po sobě jdoucích pacientů, kteří podstoupili WOTSA pro PDAC. Jejich klinickopatologické charakteristiky a přežití byly porovnány s charakteristikami historické kontrolní skupiny zahrnující 30 po sobě jdoucích pacientů, kteří mezi sebou podstoupili TP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s adenokarcinomem duktálních buněk slinivky (PDCA).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s adenokarcinomem duktálních buněk slinivky (PDCA).

Kritéria vyloučení:

  • Pacient podstupující paliativní pankreatektomii, jiné malignity se vzdálenými metastázami
  • Zranitelné skupiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studie
Pacienti, kteří podstoupili Whipple nad slezinnou tepnou (WOTSA) jako léčbu PDAC
Postup: Šlehněte přes slezinnou tepnu
Léčba pankreatického duktálního adenokarcinomu
Řízení
Pacienti, kteří podstoupili totální pankreatektomii (TP) jako léčbu PDAC
Postup: Totální pankreatektomie
Léčba pankreatického duktálního adenokarcinomu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinickopatologická charakteristika
Časové okno: před
Měření zbytkového objemu pankreatu
před
Klinickopatologická charakteristika
Časové okno: 1 týden po operaci
Měření zbytkového objemu pankreatu
1 týden po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační chemoterapie a sledování
Časové okno: 1 měsíc po operaci
Měření zbytkového objemu pankreatu a fyziologických parametrů
1 měsíc po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou podle hodnocení CTCAE v4.0
Časové okno: 1 den před operací
Měření fyziologických parametrů
1 den před operací
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou podle hodnocení CTCAE v4.0
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Měření fyziologických parametrů
3 měsíce po operaci
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou podle hodnocení CTCAE v4.0
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Měření fyziologických parametrů
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2020

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202004002RINA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duktální adenokarcinom pankreatu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit